Használati Útmutató; Használat Előtt - Thomas K-File Gebrauchsanweisung

GYÁRTÓ
VONATKOZIK
FELHASZNÁLÁSI JAVALLAT
FIGYELMEZTETÉS/ELLENJAVALLAT
HASZNÁLATTAL KAPCSOLATOS
ELŐVIGYÁZATOSSÁG
LEÍRÁS
CSOMAGOLÁS
HASZNÁLAT ELŐTT
1/4 oldal
HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ
FFDM TIVOLY
78-80 Avenue de la prospective
18020 BOURGES Cedex
CHER/CENTRE/Franciaország
Kézi gyökérkezelő eszközök : Orvostechnikai Eszközök
Lista :
–
Reamer/Reamer K-File/K
Flex"/K File "T-Flex" – Canal
– Finger spreader/
Helixofile/Helixofile
Tompa végű plugger
•
A K- File-ok, reamer-ek, H-File-ok, helixofile-ok, idegtűk, canal probe-ok a
fogi gyökércsatornák tisztítására, fertőtlenítésére, alakítására szolgáló
eszközök egyetlen páciens esetében és egy beavatkozás alatt
•
A spreader-ek (Finger Spreader/Spreader csúcsban végződő és Finger
plugger/Tompa végű plugger) a gyökércsatorna tömőanyaggal (Gutta Percha)
történő betömésére szolgálnak egyetlen páciens esetében és egyetlen
beavatkozás alatt
Hivatalos orvosi ellenjavallat: magas rizikófaktorú szívbetegség fertőző
1.
szívburokgyulladás következtében, amennyiben a fogbél elhalt
Viszonylagos orvosi ellenjavallat: magas rizikófaktorú szívbetegség fertőző
2.
szívburokgyulladás következtében, amennyiben a fog élő és alacsonyabb
rizikófaktorú szívbetegség esetében mindig
Azon gyökérkezelő eszközöket, amelyeknek a feje rozsdamentes acélból vagy
3.
nikkel-titánból készült, ne használja ismert allergiás érzékenységet mutató
páciensek esetében.
Funkcióját jövőben be nem töltő fogat tartósan nem lehet helyreállítani
4.
5. Elégtelen periodontális támogatás nélküli fog esetén
1. Kizárólag fogorvosok használhatják az eszközöket a gyökércsatornák
előkészítésére
Ezek az eszközök kórházi, klinikai és fogorvosi rendelőben történő alkalmazást
2.
szolgálják
A gyökérkezelések három feltétel jelenléte esetén végezhetőek: az operatív
3.
terület zárt (korlát), a fogbél egészében hozzáférhető, egy munkamenetben
elvégezhető.
Fertőtlenítse a termékeket az első és minden további használat előtt
4.
5. A többszöri használat és sterilizáció eldeformálhatja az élet, így az
meggyengülhet. Az elgyengült eszköz használata véletlenszerű töréshez
vezethet
6. A szóban forgó eszközzel kapcsolatban bekövetkezett minden súlyos balesetet
jeleznie kell a gyártónak és annak a tagállamnak az illetékes hatóságának, ahol
az eszköz használója működik vagy a beteg él
Minden FFDM TIVOLY által gyártott, a gyökércsatorna előkészítését szolgáló eszköz
megfelel az ISO 3630 szabvány előírásainak, fogszakorvos káltal használatos eszközök a
gyökérkezelés szakaszában. A szakemberek a képzésük alatt megtanulják az eszköz
kezelését ide értve az ehhez kapcsolódó orvosi eljárásokat.
Ezen eszközök mindegyike nemes anyagból készült és a hatályos ISO 3630 szabvány
szerint gyártott.
Termék példák:
K-File/K File
A termékek beazonosítása egyszerű, a hatályos ISO 3630 szabványnak megfelelő hármas
kód alapján: színkód, jel és szám.
Szilikongumi stopperrel a fejen vagy anélkül szállítva.
Minden kézi eszköznek biztonsági nyílása („kémény-nyílás") van a nyélen.
Mennyiség csomagonként: 6 vagy 4 egység, azonos vagy különböző (válogatás).
Műanyag csomagolás.
1. A szállított termékek nem sterilek. Nélkülözhetetlen követni a tisztítás fázisait,
fertőtlenítés és sterilizálás az első vagy a további használat előtt (lásd a külső
csomagoláson elhelyezett etiketten megjelenő és a tisztításra vonatkozó hatályos
protokollunkban tett ajánlásunkat), a hatályos ISO 17664 szabványnak
megfelelően.
2. A sérült vagy alacsonyabb hatékonyságú termékeket el kell távolítani
A termék első vagy további használata előtti sterilizálása a használó felelőssége
3.
Az Önök biztonsága érdekében javasoljuk SZV (Személyi Védőfelszerelés)
4.
használatát – kesztyű, védőszemüveg
Kézi gyökérkezelő eszközök
Telefon: 02 48 23 27 37
thomas.dental@ffdm-pneumat.com
weboldal: www.thomas-dentaltools.com/
– H-File
File– H-File/H File Flex/H File
– Barbed
Probe/Canal Probe broach/Idegtű
Spreader csúcsban végződő
Barbed
Harmadik kiadás: 01/10/2019
Fordítás franciáról magyarra
Flex– K-File "T-
–
– Finger plugger/
Broach/Idegtű