Avant Utilisation - Thomas K-File Gebrauchsanweisung

INSTRUCTION D'UTILISATION
EMBALLAGE

AVANT UTILISATION

UTILISATION
DUREE DE VIE
STOCKAGE
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Quantité par paquet : 6 ou 4 unités, identiques ou différentes (assortiment). Emballage plastique.
41. Les produits fournis sont non stériles. Il est essentiel de suivre les étapes de nettoyage, désinfection
et stérilisation avant la première utilisation ou réutilisation (voir nos recommandations figurant sur
l'étiquette placée sur l'emballage extérieur et celles indiquées dans notre protocole de nettoyage
stérilisation en vigueur), conformément à la norme ISO 17664 en vigueur
42. Se séparer des produits endommagés ou en baisse d'efficacité
43. La responsabilité de la stérilisation des produits avant-première utilisation et réutilisations incombe
à l'utilisateur
44. Pour votre sécurité, nous recommandons l'utilisation d'EPIs (Equipements de Protection
Individuelle) – par exemple : gants, protection oculaire
45. Utiliser uniquement des désinfectants disposant d'une efficacité prouvée (étiquetage EU, approuvés
FDA, liste DGHM/VAH...) dont celui figurant dans notre protocole de nettoyage stérilisation en
vigueur et le suivre
46. Nettoyer, désinfecter, rincer et sécher les instruments à l'aide d'un laveur désinfecteur
(S'assurer de sa conformité suivant la norme EN ISO 15833-1 en vigueur et suivre le manuel
d'instruction de son fabricant)
47. Après leur séchage, placer les instruments dans des sachets destinés à la stérilisation. (S'assurer
de leur conformité à la norme EN ISO 11607-1 en vigueur)
48. Stériliser suivant le programme prion (134°C durant 18 minutes) dans une autoclave
(S'assurer de sa conformité suivant la norme NF EN 13060 + A1 en vigueur et suivre le manuel
d'instruction de son fabricant)
49. En cas de stérilisation de plusieurs instruments durant un seul cycle autoclave, s'assurer de ne pas
dépasser sa charge maximale. Eviter de stériliser des dispositifs d'un matériau différent dans une
même charge
50. Conserver les instruments stérilisés dans un endroit tempéré, propre et sec
29. Il est essentiel de suivre les étapes de nettoyage, désinfection et stérilisation avant la première
utilisation ou réutilisation (voir nos recommandations figurant sur l'étiquette placée sur l'emballage
extérieur et celles indiquées dans notre protocole de nettoyage stérilisation en vigueur)
30. Produits destinés à être utilisés uniquement par des dentistes
31. Etudier les radiographies des différentes angulations pour déterminer la largeur, la longueur et la
courbure du canal radiculaire
32. En fonction de l'usage prévu, sélectionner les instruments endodontiques les plus appropriés (type
et codification ISO) pour la mise en forme, l'élargissement, le nettoyage et l'obturation des canaux
radiculaires dentaires
33. Avant l'utilisation des instruments, s'assurer de l'absence de dommage, de déformation, de rouille,
et de rayure. Irriguer avec une solution d'hypochlorite de sodium (2,5%) et introduire les instruments
endodontiques en appliquant des mouvements verticaux et de va-et-vient, dans le canal radiculaire.
Effectuer le rinçage final avec une solution d'EDTA puis avec l'hypochlorite et sécher.
34. La raideur des limes manuelles endodontiques en acier permet de négocier les blocages et les
calcifications
35. Utiliser ces produits avec soin, pour éviter les piqûres aux doigts.
La durée de vie est estimée à 3 ans à partir de la date de fabrication mais peut varier en fonction du mode
d'utilisation (coupe, conditions), de la fréquence d'utilisation, ou lorsque la stérilisation a atteint au maximum
10 cycles.
Pas d'exigence spécifique, les matières utilisées étant de l'Acier Inoxydable ou du Nickel Titane.
Néanmoins, il est préférable de stocker les dispositifs dans leur emballage d'origine avant première
utilisation dans un lieu propre, sec à l'abri de l'humidité et d'appliquer la méthode de gestion « Premier
entré / premier sorti ».
INSTRUMENTS RADICULAIRES A MAIN
3ème édition le : 01/10/2019