Gebruiksaanwijzing - Thomas K-File Gebrauchsanweisung

FABRIKANT
VAN TOEPASSING OP
INDICATIE VOOR GEBRUIK
WAARSCHUWINGEN /
CONTRA-INDICATIES
GEBRUIKS-VOORSCHRIFTEN
BESCHRIJVING
Pagina 1/4

GEBRUIKSAANWIJZING

FFDM TIVOLY
78-80 Avenue de la prospective
18020 BOURGES Cedex
CHER / CENTRE / Frankrijk
Handinstrumenten wortelkanaalbehandeling: Medische hulpmiddelen
Lijst:
Reamer / Ruimer - K-File / K-vijl - H-File / Hedströmvijl - H-File Flex / Hedström- flexvijl - K-File "T-Flex" / K-vijl "T-Flex" -
Canal Probe / Canal Probe - Barbed broach / Zenuwtrekker - Helixofile / Helixofile - Finger spreader / Spreider - Finger
plugger / Plugger
• Vijlen, ruimers, Hedströmvijlen, helixofiles, zenuwtrekkers en canal probes worden gebruikt voor het
reinigen, desinfecteren en vormgeven van tandwortelkanalen en zijn bestemd voor één patiënt tijdens één
enkele interventie.
• Met behulp van stoppers (spreiders en pluggers) wordt pastavulling (guttapercha) in de wortelkanalen
gedrukt. Ze zijn bestemd voor één patiënt tijdens één enkele interventie.
36. Formele medische contra-indicatie: hartaandoening met hoog risico op infectieuze endocarditis als
de pulpa necrotisch is.
37. Relatieve medische contra-indicatie: hartaandoening met hoog risico op infectueuze endocarditis
bij vitale tand en hartaandoening met lager risico in alle gevallen.
38. Gebruik geen instrumenten voor wortelkanaalbehandeling met roestvrijstalen of nikkel-titanium
lemmet bij patiënten met een bekende allergische gevoeligheid voor deze materialen.
39. Tand zonder enige functie in de toekomst die niet duurzaam kan worden hersteld.
40. Tand met onvoldoende parodontale ondersteuning.
43. Alleen tandartsen zijn bevoegd om deze instrumenten te gebruiken bij het prepareren van
wortelkanalen.
44. De instrumenten zijn bestemd voor gebruik in ziekenhuizen, klinieken of tandartspraktijken.
45. Endodontische behandelingen mogen alleen worden uitgevoerd onder de volgende drie
voorwaarden: een afgedicht operatieveld (rubberdam), pulpa moet geheel toegankelijk zijn. De
behandeling moet worden uitgevoerd in een enkele sessie.
46. Steriliseer de instrumenten voor het eerste gebruik en bij hergebruik.
47. Bij meermaals gebruik en verschillende sterilisaties kan het lemmet vervormen en zijn soliditeit
verliezen. Het gebruik van een beschadigd instrument kan leiden tot accidenteel afbreken.
48. Ernstige incidenten in verband met het (de) betrokken instrument(en) moeten worden gemeld aan
de fabrikant en de bevoegde autoriteit van de lidstaat waar de gebruiker en/of de patiënt is
gevestigd.
Alle instrumenten bestemd voor het prepareren van het wortelkanaal en vervaardigd door FFDM TIVOLY
conform de van kracht zijnde ISO 3630-specificaties, zijn bedoeld voor gebruik door tandartsen tijdens de
wortelkanaalbehandeling. Tijdens hun opleiding leren de tandprofessionals hoe ze deze instrumenten moeten
gebruiken, inclusief de bijbehorende medische procedures.
Alle instrumenten zijn uit edele materialen gemaakt en vervaardigd conform de van kracht zijnde ISO 3630-
normen.
Voorbeeld van een product :
K-File / K-vijl
Eenvoudige identificatie van de instrumenten met een drievoudige codering conform de van kracht zijnde
ISO-norm 3630: kleurcodering, symbool en aantal
Geleverd met of zonder siliconen-stop op het lemmet.
Alle handinstrumenten hebben een veiligheidsopening in de handgreep ('parachutegat').
Vertaling van het Frans naar het Nederlands
HANDINSTRUMENTEN WORTELKANAALBEHANDELING
Tel.: + 33(0)2 48 23 27 37
thomas.dental@ffdm-pneumat.com
Website: www.thomas-dentaltools.com/
Barbed broach / Zenuwtrekker
3de editie op : 01/10/2019