VÝROBCE
POUŽITELNÉ PRO
INDIKACE POUŽITÍ
VAROVÁNÍ /
KONTRAINDIKACE
OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
POPIS
BALENÍ
Strana 1/4
NÁVOD K POUŽITÍ
FFDM TIVOLY
78-80 Avenue de la prospective
18020 BOURGES Cedex
CHER / CENTRE / France
Ruční kořenové nástroje : Zdravotnické prostředky
Seznam:
Reamer / Pronikač
-
K-File / Pilník K - H-File / Protahováček - H-File Flex / Protahováček Flex - K-File "T-Flex" / Pilník K
"T-Flex" -Canal Probe / Canal Probe
špičatým hrotem - Finger plugger / Plnič s plochým hrotem
• Pilníky, pronikače, protahováčky,helixolife, nervové jehly a canal probe jsou nástroje určené k čištění,
dezinfekci a tvarování zubních kořenových kanálků u jediného pacienta během jediné návštěvy
• Plniče (Finger spreader / Plnič se špičatým hrotem a Finger plugger / Plnič s plochýn hrotem) jsou určeny
k obstrukci kořenových kanálků s gutaperčovým čipem u jediného pacienta během jediné návtěvy (Gutta
Percha)
56. Výslovná lékařská kontraindikace : kardiopatie s vysokým rizikem infekční endokartitidy, je-li zubní
dřen odumřelá
57. Relativní lékařská kontraindikace : kardiopatie s vysokým rizikem infekční endokartitidy, je-li zub
živý a v každém případě existuje-li kardioapatie s nižším rizikem.
58. Nepoužívat kořenové nástroje s čepelí z nerezavějící ocele nebo z nikl titanu v případě známé
alergické citlivosti pacienta.
59. Zub bez funkční budoucnosti, který nemůže být trvale zrekonstruován
60. Zub s nedostačujícím parodontálním podkladem
67. Pouze zubaři jsou oprávněni používat tyto nástroje pro přípravu kanálků
68. Tyto nástroje jsou určeny k použití v nemocnicích, klinikách nebo zubních ordinacích
69. Endodontická péče může být uskutečněna pouze pokud jsou splněny tři podmínky : nepropustné
operační pole [hráz], celý endodont je přístupný, realizace v průběhu jediné návštěvy
70. Ujistit se o sterilizaci před jejich prvním a dalším použitím
71. Mnohá použití a sterilizace mohou deformovat čepel a učinit ji křehčí. Používání narušeného
nástroje může věst k jeho náhodnému zlomení.
72. Všechny vážné incidenty, ke kterým dojde v souvislosti s nástrojem (i) musí být oznámeny výrobci
a kompetentnímu orgánu Členského státu, ve kterém sídlí uživatel a/nebo pacient.
Všechny nástroje určené k přípravě kořenového kanálku, vyrobené FFDM TIVOLY, podle platných specifikací
'ISO 360 , jsou určeny k použití zubními profesionály v průběhu fáze léčení kořene. Během studií se
profesionálové učí používaní těchto nástrojů včetně přidružených lékařských procedur.
Všechny tyto nástroje jsou vyrobeny z ušlechtilých materiálů a obráběny podle platných norem ISO 3630.
Příklad výrobku :
K-File /
Pilník
Jednoduchá identifikace výrobků se systémem trojí kodifikace, podle platné normy ISO 3630 : kód barvy,
symbolu a číslo
Dodáváno se silikonovým kroužkem « stop » na čepeli nabo bez něj. Všechny ruční výrobky mají
bezpečnostní otvor na rukojeti. (otvor na protažení bezpečnostní nitě).
Množství v balení : 6 nebo 4 kusy, stejné nebo různé (sada). Plastové balení.
Tel. :02 48 23 27 37
thomas.dental@ffdm-pneumat.com
Web site : www.thomas-dentaltools.com/
-
Barbed broach / Nervová jehla - Helixofile / Helixofile - Finger spreader / Plnič se
Překlad z francouzštiny do češtiny
RUČNÍ KOŘENOVÉ NÁSTROJE
Barbed broach / Nervová jehla
3. vydání : 01/10/2019