Thomas K-File Gebrauchsanweisung Seite 4

VERWENDUNG
LEBENSDAUER
LAGERUNG
ENTSORGUNG
RÜCKVERFOLGBARKEIT
ETIKETT AUF DER
AUSSENVERPACKUNG
(Inhalt: 10 Päckchen mit 6
Instrumenten)
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Gebrauchsanweisung
INSTRUMENTE ZUR MANUELLEN WURZELKANALAUFBEREITUNG
1. Vor jeder Erstverwendung oder vor jeder Wiederverwendung ist es unabdingbar, die Reinigung, die
Desinfektion und die Sterilisation durchzuführen (siehe unsere Empfehlungen auf dem Etikett auf der
äußeren Verpackung sowie die Empfehlungen in unserem Reinigungs- und Sterilisationsprotokoll in seiner
derzeit gültigen Fassung).
2. Produkte zur ausschließlichen Verwendung durch Zahnärzte.
3. Prüfen Sie die Röntgenaufnahmen aus verschiedenen Winkeln, um die Breite, Länge und Krümmung des
Wurzelkanals zu bestimmen.
4. Je nach Verwendungszweck nehmen Sie die Auswahl der für die Ausformung, Erweiterung, Reinigung und
Versiegelung der Wurzelkanäle am besten geeigneten Instrumente zur Wurzelkanalaufbereitung (ISO-Typ und
Codierung) vor.
5. Vor der Verwendung der Instrumente stellen Sie sicher, dass sie schadens-, verformungs-, rost- und rissfrei
sind. Spülen Sie mit einer Natriumhypochlorit-Lösung (2,5%) und führen Sie anschließend die Instrumente in
den Wurzelkanal durch vertikal ausgerichtete Hin- und Her-Bewegungen ein. Abschließend nehmen Sie die
Spülung mit einer EDTA-Lösung und dann die Spülung mit Hypochlorit und die Trocknung des Wurzelkanals
vor.
6. Die steifen manuellen Edelstahlfeile zur Wurzelkanalaufbereitung ermöglichen die Überwindung von
Blockaden und Verkalkungen.
7. Diese Medizinprodukte sind mit Vorsicht zu verwenden, um Verletzungen an den Fingern zu vermeiden.
Die Lebensdauer der Produkte wird auf 3 Jahre ab dem Herstellungsdatum geschätzt. Sie kann jedoch je nach Art der
Verwendung (Schneiden, Arbeitsbedingungen), Häufigkeit der Verwendung oder nach maximal 10 Sterilisationszyklen
variieren.
Die Lagerung dieser Medizinprodukte erfordert keine besonderen Bedingungen, soweit die Produkte aus Edelstahl oder
aus Nickel-Titan-Legierung hergestellt werden. Es wird jedoch empfohlen, diese Medizinprodukte vor der
Erstverwendung in der Originalverpackung an einem sauberen, trockenen und feuchtigkeitsgeschützen Ort zu lagern
und die Managementmethode "First in / First out" anzuwenden.
Die Entsorgung von gebrauchten Instrumenten hat gemäß den geltenden Vorschriften in einem Kreislauf für medizinische
Sonderabfälle mit Kontaminationsgefahr zu erfolgen.
Aus Gründen der Patientensicherheit obliegt es dem fachmedizinischen Personal die Referenz- und Chargennummer der
verwendeten Medizinprodukte aufzubewahren. Diese Angaben sind aus den auf die Verpackungen der THOMAS-
Produkte aufgeklebten Etiketten ersichtlich.
Sollte das Etikett unleserlich sein, wird empfohlen, von der Verwendung des betreffenden THOMAS-Produkts abzusehen.
Übersetzung aus dem Französischen in die deutsche Sprache
3. Fassung vom 01.10.2019