Instrumente Zur Manuellen Wurzelkanalaufbereitung; Verwendungshinweise - Thomas K-File Gebrauchsanweisung

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VERWENDUNGSHINWEISE

WARNHINWEISE/
KONTRAINDIKATIONEN
GRUNDSÄTZLICHE
WARNHINWEISE
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Gebrauchsanweisung

INSTRUMENTE ZUR MANUELLEN WURZELKANALAUFBEREITUNG

FFDM TIVOLY
78-80 Avenue de la prospective
18020 BOURGES CEDEX
CHER / CENTRE / Frankreich
Instrumente zur manuellen Wurzelkanalaufbereitung: Medizinprodukte
Auflistung:
Reamer / Reamer - K-File / K-Feile
Flex" -/Canal Probe / Kanal-Test - Kathetisierungsinstrument /
/ Spreizinstrument spitz - Finger plugger / Stopfinstrument flach
• Die Feile, Reamer, Abstreifer, Helixofile, Extirpationsnadeln und Kanal-Test-Kathetisierungsinstrumente sind zur
Reinigung, Desinfektion und Ausformung von Wurzelkanälen bei einem einzelnen Patienten während einer
Behandlungssitzung bestimmt.
• Der Finger spreader / (Spreizinstrument spitz) und Finger plugger / (Stopfinstrument flach) sind zur Versiegelung der
Wurzelkanäle mit Wurzelkanalfüllpaste (Gutta Percha) bei einem einzelnen Patienten während einer
Behandlungssitzung bestimmt.
1.
Absolute medizinische Kontraindikation: Kardiopathie mit hohem Risiko einer infektiösen Endokarditis bei
nekrotischem Zahnmark (Pulpa).
2.
Relative medizinische Kontraindikation: Kardiopathie mit hohem Risiko einer infektiösen Endokarditis, wenn
der Zahn vital ist und das Risiko der Kardiopathie in jedem Fall niedriger ist.
3.
Soweit die Instrumente zur Wurzelkanalaufbereitung mit einer Schneide aus Edelstahl- oder einer Nickel-Titan-
Legierung ausgestattet sind, ist von ihrer Verwendung abzusehen, wenn beim Patienten eine bekannte
allergische Empfindlichkeit vorliegt.
4.
Funktionsunfähiger Zahn, der nicht mehr dauerhaft wiederhergestellt werden kann.
5.
Zahn mit unzureichendem Zahnhalteapparat (Zahnbett).
1.
Diese Instrumente dürfen ausschließlich von Zahnärzten zur Wurzelkanalaufbereitung verwendet werden.
2.
Diese Instrumente sind zur Verwendung in Krankenhäusern, Kliniken oder Zahnarztpraxen bestimmt.
3.
Eine endodontische Behandlung ist nur bei Vorliegen von 3 Voraussetzungen durchzuführen:
Undurchlässigkeit des Operationsbereichs [Kofferdam], Zugänglichkeit des gesamten Zahninneren (Pulpa und
Wurzelkanäle), Behandlung durchführbar in nur einer Sitzung.
4.
Es ist sicherzustellen, dass die Instrumente vor der ersten Verwendung und vor jeder Wiederverwendung
sterilisiert worden sind.
5.
Wiederholte Wiederverwendungs-
Überbeanspruchung der Schneide zur Folge haben. Die Verwendung eines überbeanspruchten Instruments
kann seine zufällige Fraktur bewirken.
6.
Jeder schwerwiegende Zwischenfall, der im Zusammenhang mit der Verwendung des (der) betreffenden
Instruments (-e) auftritt, ist dem Hersteller und der zuständigen Stelle des Mitgliedsstaats zu melden, in dem
der Verwender und / oder der Patient seinen Geschäfts- bzw. Wohnsitz hat.
Übersetzung aus dem Französischen in die deutsche Sprache
Telefon: 02 48 23 27 37
thomas.dental@ffdm-pneumat.com
Website: www.thomas-dentaltools.com/
- H-Feile / H-File Flex - H-File Flex /
Extirpationsnadel
und Sterilisationsvorgänge
Schaber Flex - K-Feile "T-Flex" / K-Feile "T-
- Helixofile / Helixofile - Finger spreader
können die Verformung
3. Fassung vom 01.10.2019
und