Thomas K-File Gebrauchsanweisung Seite 34

VERPAKKING
VOOR GEBRUIK
GEBRUIK
GEBRUIKSDUUR
OPSLAG
VERWIJDERING
Pagina 2/4
GEBRUIKSAANWIJZING
Aantal per verpakking: 6 of 4 stuks, identiek of verschillend (assortiment). Plastic verpakking.
71. De geleverde producten zijn niet steriel. Het is van essentieel belang voor het eerste gebruik of bij
hergebruik de stapsgewijze instructies te volgen voor het reinigen, desinfecteren en steriliseren (zie
onze aanbevelingen op het etiket op de buitenverpakking en deze betreffende het geldend
reinigings-sterilisatieprotocol van het product), conform de van kracht zijnde ISO 17664-norm.
72. Verwijder beschadigde of niet goed werkende producten.
73. De gebruiker staat in voor het steriliseren van de producten voor het eerste gebruik en bij
hergebruik.
74. Om veiligheidsredenen adviseren wij u persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM's), te dragen
zoals bv. handschoenen, oogbescherming, enz.
75. Gebruik alleen desinfectiemiddelen met bewezen doeltreffendheid (EU-etikettering, FDA-
goedgekeurd, DGHM/VAH-lijst...) waaronder het desinfectiemiddel dat is opgenomen in ons van
kracht zijnde sterilisatie-reinigingsprotocol en volg het protocol op.
76. Reinig, desinfecteer, spoel en droog instrumenten met een desinfecterende wasmachine.
(Let erop dat het voldoet aan de van kracht zijnde norm EN ISO 15833-1 en volg de
gebruiksaanwijzing van de fabrikant)
77. Plaats de instrumenten na het drogen in sterilisatiezakjes. (Let erop dat ze voldoen aan de van
kracht zijnde EN ISO 11607-1 norm).
78. Steriliseer volgens het prionenprogramma (134°C gedurende 18 minuten) in een autoclaaf.
(Controleer de conformiteit met de van kracht zijnde norm NF EN 13060 + A1 en volg de
gebruiksaanwijzing van de fabrikant).
79. Als u tijdens het autoclaveren meerdere instrumenten steriliseert in een enkele sterilisatiecylcus, let
erop de maximale belasting niet te overschrijden. Vermijd het steriliseren van hulpmiddelen
bestaande uit een ander materiaal in dezelfde lading.
80. Bewaar gesteriliseerde instrumenten bij een zachte temperatuur op een stofvrije en droge plaats.
50. Volg voor het eerste gebruik of bij hergebruik de stapsgewijze instructies voor het reinigen,
desinfecteren en steriliseren (zie aanbevelingen op het etiket op de buitenverpakking en de
aanbevelingen in ons sterilisatie-reinigingsprotocol).
51. De producten zijn uitsluitend bestemd voor gebruik door tandartsen.
52. Bestudeer röntgenfoto's vanuit verschillende hoeken om de breedte, lengte en kromming van het
wortelkanaal te bepalen.
53. Kies al naar gelang de toepassing het aangewezen endodontische instrument (type en ISO-
codering) voor het vormen, verwijden, reinigen en obturatie van de tandwortelkanalen.
54. Controleer de instrumenten voor gebruik op schade, vervorming, roest of krassen. Irrigeer met een
natriumhypochloriet-oplossing (2,5%) en werk met verticale en heen-en-weergaande bewegingen
in het wortelkanaal. Voer de laatste spoeling uit met een EDTA-oplossing, vervolgens met
hypochloriet en droog na.
55. De rigide stalen lemmets van de endodontische handvijlen zijn aangewezen bij obstructie en
calcificatie.
56. Wees voorzichtig met de producten om onbedoeld vingerprikken te voorkomen.
De gebruiksduur wordt geschat op 3 jaar vanaf de fabricatiedatum. Hoe vaak hergebruik mogelijk is hangt af
van hoe met de instrumenten wordt omgegaan (snijden, omstandigheden) en de gebruiksfrequentie. De
gebruiksduur stopt bij maximaal 10 sterilisatiecycli.
Geen specifieke eisen daar de gebruikte materialen uit roestvrij staal of nikkel-titanium bestaan. Bij voorkeur
de apparaten voor eerste gebruik in hun originele verpakking bewaren in een stofvrije, droge en vochtvrije
plaats en de "First in / First out" -beheermethode toepassen.
Verwijder gebruikte instrumenten conform de van kracht zijnde regelgeving via het circuit voor
gezondheidszorgafval met besmettingsrisico.
Vertaling van het Frans naar het Nederlands
HANDINSTRUMENTEN WORTELKANAALBEHANDELING
3de editie op : 01/10/2019