Thomas K-File Gebrauchsanweisung Seite 49

TILLVERKARE
GÄLLER FÖR
HÄNVISNINGAR FÖR
ANVÄNDNING
VARNING /
KONTRAINDIKATIONER
FÖRSIKTIGHETS-ÅTGÄRDER
VID ANVÄNDNING
BESKRIVNING
FÖRPACKNING
Sidan 1/4
BRUKSANVISNING
FFDM TIVOLY
78-80 Avenue de la prospective
18020 BOURGES Cedex [Frankrike]
CHER / CENTRUM / Frankrike
Handinstrument för rotkanal:Medicintekniska Produkter
Lista:
Reamer/ Reamer - K-File / K-Fil - H-File
Probe / Canal Probe - Barbed broach / Nervextraktor- Helixofile /
plugger / Hävel med platt spets
• Filar, reamers, skrapor, helixofile, nervextraktor och canal probe är instrument som är avsedda för
rengöring, desinficering och behandling av rotkanaler av en enda patient under ett enda ingripande
• Fluff-massa (Finger spreader/ Spetsig hävel och Finger plugger / Hävel med platt spets) är avsedda för
fyllning av rotkanaler med inbäddningsmassa (Guttaperka) av en enda patient under ett enda ingripande
51. Formell medicinsk kontraindikation : hjärtsjukdom med hög risk för infektiös endokardit om pulpan
är nekrotisk
52. Relativ medicinsk kontraindikation : hjärtsjukdom med hög risk för infektiös endokardit om tanden
är levande och hjärtsjukdom med lägre risk i alla fall.
53. Instrument för rotfyllning som har ett blad av rostfritt stål eller nickel-titan, använd inte om allergisk
känslighet är känd för att patienten
54. Tand utan funktionell framtid, som inte kan återställas på ett hållbart sätt
55. Tand med en otillräckligt peridontalt stöd
61. Endast tandläkare får använda dessa instrument för rotkanalbehandling
62. Dessa instrument är avsedda att användas på sjukhus, kliniker eller tandläkarmottagningar
63. Endodontisk behandling bör utföras endast om följande tre villkor är uppfyllda : operationsområdet
är hermetiskt [avspärrningsskydd], hela endodontin är tillgänglig, utfört vid ett enda tillfälle
64. Se till att instrumenten är steriliserade före första användningen och sedan före återanvändning
65. Flera användningar och steriliseringar kan deformera bladet och därmed försvaga det. Användning
av ett bräckligt och försvagat instrument kan leda till att det oavsiktligt brister.
66. Varje allvarlig händelse som involverar ett eller fera av de berörda instrumenten måste anmälas till
tillverkaren och den behöriga myndigheten i den medlemsstat där användaren och / eller patienten
är etablerad.
Alla instrument avsedda för rotfyllningsberedning, som tillverkas av FFDM TIVOLY, följer specifikationerna i
gällande ISO 3630, är avsedda att användas av yrkesverksamma inom tandvården under
rotkanalsbehandling. Under utbildningen, lär sig yrkesmässig tandvårdspersonal att hantera dessa
instrument, inklusive tillhörande medicinska förfaranden.
Alla dessa instrument är tillverkade av ädla material och bearbetas enligt gällande ISO 3630-standard.
Exempel på produkter:
K-File / K-fil
Enkel identifiering av produkterna med ett system av trippel kodifiering , enligt gällande ISO 3630 normen :
färgkod, symbol och nummer
Levereras med eller utan silikon "stopp"packningsbricka på bladet.
Alla manuella instrument har ett säkerhetshål på skaftet ("fallskärmshål").
Antal per förpackning : 6 eller 4 enheter, som är identiska eller olika (sats). Plastförpackning.
Översättning från franska till svenska
HANDINSTRUMENT FÖR ROTKANAL
Tel. :+33 (0)2 48 23 27 37
thomas.dental@ffdm-pneumat.com
Webbplats : www.thomas-dentaltools.com/
/Skrapa - H-File Flex / Skrapa Flex
Helixofile
Barbed broach /
- K-File "T-Flex" / K-Fil "T-Flex" -Canal
- Finger spreader/ Spetsig hävel- Finger
Nervextraktor
3:e upplagan den : 01/10/2019