Thomas K-File Gebrauchsanweisung Seite 15

MANUAL DE INSTRUCCIONES
INSTRUMENTAL PARA PREPARAR LOS CONDUCTOS RADICULARES DE MANERA MANUAL
DESCRIPCIÓN
EMBALAJE
ANTES DE USAR
Todo el instrumental para preparar los conductos radiculares fabricado por FFDM TIVOLY, según la norma
ISO 3630 vigente, debe ser utilizado por profesionales del arte dental durante las fases del tratamiento de los
conductos radiculares. Durante su formación, estos profesionales aprender a manejar este instrumental así
como los procedimientos médicos asociados.
Todo este instrumental se elabora a partir de materiales nobles y se fabrica según la norma ISO 3630 vigente.
Ejemplo de producto:
K-File / Lima K
Identificación sencilla de los productos mediante un sistema de codificación triple, según la norma ISO 3630
vigente: color, símbolo y nombre
Se suministran con o sin tope «stop» de silicona en el filo.
Todo el instrumental manual dispone de un orificio de seguridad en el mango ("agujero paracaídas").
Cantidad por paquete: 6 o 4 unidades, idénticas o diferentes (surtido). Embalaje de plástico.
31. Los productos suministrados no están esterilizados. Es fundamental seguir las etapas de limpieza,
desinfección y esterilización antes del primer uso o de reutilizarlos (ver las recomendaciones de la
etiqueta que está en el embalaje exterior y las que aparecen en el protocolo vigente de limpieza y
esterilización), de conformidad con la norma ISO 17664 vigente
32. Deshacerse de los productos en mal estado o que han perdido eficacia
33. Esterilizar los productos antes de utilizarlos por primera vez o de reutilizarlos es responsabilidad
del usuario
34. Por su propia seguridad, le recomendamos que utilice EPI (equipos de protección individual), como
por ejemplo guantes o protección ocular
35. Utilizar únicamente desinfectantes de eficacia probada (etiquetado UE, aprobados por la FDA de
Estados Unidos, que aparezcan en las listas DGHM/VAH alemanas...) como el que aparece en
nuestro protocolo de limpieza y esterilización vigente y seguir dicho protocolo
36. Limpiar, desinfectar, aclarar y secar los instrumentos con una termodesinfectadora.
(Asegurarse de que cumple la norma EN ISO 15833-1 vigente y seguir el manual de instrucciones
del fabricante)
37. Después del secado, colocar el instrumental en las bolsas de esterilización. (Asegurarse de que
cumplen la norma EN ISO 11607-1 vigente)
38. Esterilizar con el programa priones (134°C durante 18 minutos) en autoclave
(Asegurarse de que cumple la norma NF EN 13060 +A1 vigente y seguir el manual de instrucciones
del fabricante)
39. En caso de esterilizar varios instrumentos durante un solo ciclo de autoclave, asegurarse de no
sobrepasar la carga máxima. Evitar esterilizar dispositivos de materiales diferentes en una misma
carga
40. Conservar los instrumentos esterilizados en un lugar limpio y seco, a temperatura ambiente
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Traducción del francés al español
Barbed broach / Tiranervios
01/10/2019
a
3 edición: