Pokyny Na Používanie - Thomas K-File Gebrauchsanweisung

VÝROBCA
PLATNÉ PRE
VYMEDZENIE
POUŽITIA
VAROVANIE,
KONTRAINDIKÁCIE
PREVENTÍVNE
OPATRENIA
PRI POUŽÍVANÍ
OPIS
Strana 1/4
FFDM TIVOLY
78-80 Avenue de la prospective
18020 BOURGES Cedex
CHER / CENTRE / France
Ručné koreňové nástroje: Zdravotnícke pomôcky
Zoznam:
Reamer / Prenikač - K-File/ Pilník K-File
K-File „T-Flex"- Canal probe / Sonda Canal probe
Spreader / Plnič Spreader - Finger plugger /
• Pilníky, prenikače, helixofile, dreňové ihly a sonda Canal probe sú nástroje určené na vyčistenie,
dezinfekciu a tvarovanie koreňových kanálikov zubov jedného pacienta pri jednom zákroku.
• Plniče (Finger spreader / Spreader - plnič so zahrotenou špičkou a Finger plugger / Plugger - plnič s
tupou špičkou) sú určené na obturáciu koreňových kanálikov výplňovým materiálom (gutaperčou) u
jedného pacienta pri jednom zákroku.
1. Výslovná zdravotná kontraindikácia: kardiopatia s vysokým rizikom infekčnej endokarditídy, ak je
zubná dreň nekrotizovaná.
2. Relatívna zdravotná kontraindikácia: kardiopatia s vysokým rizikom infekčnej endokarditídy, ak je
zub živý, a kardiopatia s nižším rizikom vo všetkých prípadoch.
3. Koreňové nástroje z nehrdzavejúcej ocele alebo zo zliatiny niklu a titánu sa nemajú nepoužívať, ak
je známe, že je pacient citlivý na alergény.
4. Zub bez funkčnej budúcnosti, ktorý nie je možné trvalo reštaurovať.
5. Zub s neuspokojivým stavom paradontu.
1. Tieto nástroje na tvarovanie koreňových kanálikov sú oprávnení používať jedine zubní lekári.
2. Tieto nástroje sú určené na použitie v nemocniciach, na klinikách, alebo v zubných ambulanciách.
3. K endodontickému ošetreniu možno pristúpiť, ak sú splnené tri podmienky: operačné pole je
izolované, nepriepustné (hrádza), endodontium je prístupné v celosti, ošetrenie je vykonané počas
jedného sedenia.
4. Pred prvým použitím a pred opätovným použitím treba skontrolovať, či výrobky boli vysterilizované.
5. Opakované použitie a opakovaná sterilizácia môžu spôsobiť deformáciu čepele a tým znížiť jej
odolnosť. Použitie oslabeného nástroja môže viesť k jeho neočakávanému zlomeniu.
6. Akákoľvek závažná udalosť, ku ktorej by došlo pri používaní príslušného nástroja/príslušných
nástrojov, sa musí nahlásiť výrobcovi a príslušnému orgánu členského štátu, v ktorom má
používateľ sídlo a/alebo pacient bydlisko.
Všetky nástroje na tvarovanie koreňového kanálika, vyrobené firmou FFDM TIVOLY v súlade s platnými
špecifikáciami ISO 3630, sú určené zubným lekárom, na použitie v jednotlivých fázach ošetrenia koreňových
kanálikov. Zubní lekári sa v rámci svojho štúdia učia ovládať tieto nástroje, ako aj súvisiace lekárske postupy.
Všetky nástroje sú vyrobené z ušľachtilých materiálov a opracované v súlade s normou ISO 3630 v jej
platnom znení.
Príklad výrobku:
K-File / Pilník K-file
Jednoduchá identifikácia výrobkov pomocou systému trojakých kódov podľa normy ISO 3630 v platnom
znení: farebný kód, symbol a číslo.
Dodávané so silikónovým krúžkom STOP na čepeli, alebo bez neho.
Všetky ručné nástroje majú bezpečnostný otvor na rúčke („bezpečnostná dierka").
POKYNY NA POUŽÍVANIE
Tel.: 02 48 23 27 37
thomas.dental@ffdm-pneumat.com
Web stránka: www.thomas-dentaltools.com/
- H-File / Pilník H-File - H-File Flex /
- Barbed broach / Dreňová ihla
Plnič Plugger
Barbet broach /
RUČNÉ KOREŇOVÉ NÁSTROJE
Pilník H-File Flex - K-File "T-Flex" /
- Helixofile / Helixofile - Finger
Dreňová ihla
Tretie vydanie, dňa 01.10.2019
Pilník