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• El mal uso de los instrumentos, el mal alineamiento
axial o el apalancamiento del anclaje en la inserción
puede ocasionar una fractura del anclaje o un mal
rendimiento.
ADVERTENCIAS
• Los anclajes DePuy Mitek están diseñados para
insertarse en hueso cortical o esponjoso. La masa
ósea debe ser adecuada para permitir la colocación
adecuada y segura del anclaje. La inserción
incompleta, un tensado excesivo o la mala calidad
del hueso pueden hacer que el anclaje se salga
de su sitio.
• Debe evitarse la amplitud inmediata de movimientos
para permitir la curación biológica del tejido óseo/
blando.
• Este dispositivo no está aprobado para la unión o
fijación con tornillos a los elementos posteriores
(pedículos) de la columna torácica o lumbar.
• Los usuarios deben estar familiarizados con los
procedimientos y técnicas quirúrgicas que implican
el uso de suturas absorbibles y no absorbibles antes
de utilizar la sutura ORTHOCORD para el cierre de
una herida, ya que el riesgo de dehiscencia de la
herida puede variar según el lugar de aplicación y el
material de sutura utilizado.
• Este producto es para un solo uso. No fue
diseñado para ser reutilizado/reesterilizado.
Su reprocesamiento puede provocar cambios
en las características del material, tales como
su deformación y degradación, que pueden
comprometer su rendimiento. El reprocesamiento
de los instrumentos de un solo uso también
puede provocar contaminación cruzada, con la
consiguiente infección del paciente. Estos riesgos
pueden afectar potencialmente la seguridad del
paciente.
EFECTOS ADVERSOS
Los efectos adversos de los dispositivos implantados
absorbibles incluyen reacciones inflamatorias y a
cuerpos extraños de carácter leve.
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