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AxSOS 3 Titanium | OP-Technik
Indikationen, Vorsichtsmaßnahmen
und Kontraindikationen
Indikationen
AxSOS 3 Titanium ist für die Fixation von
Frakturen der Röhrenknochen vorgesehen.
Die Indikationen umfassen:
• diaphysäre, metaphysäre, epiphysäre,
extra- und intraartikuläre Frakturen
• fehlende und ungenügende knöcherne
Durchbauung
• normaler und osteopenischer Knochen
• Osteotomien
• periprothetische Frakturen von Femur und
proximaler Tibia
Die AxSOS 3 Titanium taillierten
Kompressionsplatten sind auch für die Fixation
von Frakturen in folgenden Bereichen indiziert:
• periprothetische Frakturen
• diaphysäre und metaphysäre Bereiche der
Röhrenknochen bei Kindern
Die Indikationen für die taillierte 4,0-mm-
Kompressionsplatte umfassen auch die Fixation
von Scapula und Becken.
Vorsichtsmaßnahmen
MRT-Sicherheitsinformationen
AxSOS 3 Titanium-System
(keine periprothetische Indikation)
Nicht klinische Tests haben ergeben, dass das
Stryker AxSOS 3 Titanium-System bedingt
MRT-sicher ist. Ein sicheres Scannen des Patienten
ist in einem MRT-System möglich, das folgende
Bedingungen erfüllt:
• Statisches Magnetfeld von 1,5 Tesla und 3,0 Tesla
• Maximales räumliches Gradienten-Magnetfeld
von 3000 Gauß/cm (30 T/m)
• Maximale, vom MRT-System ausgegebene und
über den gesamten Körper gemittelte spezifische
Absorptionsrate (SAR) von 2 W/kg (normaler
Betriebsmodus)
Die Temperatur des Stryker AxSOS 3 Titanium-
Systems steigt unter den zuvor beschriebenen
Scanbedingungen nach einem 15-minütigen
kontinuierlichen Scanvorgang für gewöhnlich
um weniger als 7,1 °C an.
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In nicht klinischen Tests erstreckt sich das von
dem Gerät erzeugte Bildartefakt ab dem Stryker
AxSOS 3 Titanium System auf ungefähr 32 mm,
wenn die Bildgebung mit einer Gradienten-Echo-
Sequenz und einem 3,0-T-MRT-System
durchgeführt wird.
AxSOS 3 Titanium System
(periprothetische Indikation des Femurs)
Nicht klinische Tests haben ergeben, dass das
Stryker AxSOS 3 Titanium System bedingt MRT-
sicher ist. Ein sicheres Scannen des Patienten
ist in einem MRT-System möglich, das folgende
Bedingungen erfüllt:
• Statisches Magnetfeld von 1,5 Tesla und 3,0 Tesla
• Maximales räumliches Gradienten-Magnetfeld
von 2000 Gauß/cm (20 T/m)
• Maximale, vom MRT-System ausgegebene und
über den gesamten Körper gemittelte spezifische
Absorptionsrate (SAR) von 2 W/kg (normaler
Betriebsmodus)
• Beschränkung der Scandauer: maximal
6 Minuten kontinuierliches Scannen
• Nur in Kombination mit bedingt MRT-sicheren
Hüftimplantaten von Stryker
Die Temperatur des Stryker AxSOS 3 Titanium-
Systems steigt unter den zuvor beschriebenen
Scanbedingungen nach einem 6-minütigen
kontinuierlichen Scanvorgang für gewöhnlich um
weniger als 8,9 °C an.
In nicht klinischen Tests erstreckt sich das von
dem Gerät erzeugte Bildartefakt ab dem Stryker
AxSOS 3 Titanium System auf ungefähr 45 mm,
wenn die Bildgebung mit einer Gradienten-Echo-
Sequenz und einem 3,0-T-MRT-System
durchgeführt wird.
Die angegebenen Informationen zur
MRT-Sicherheit basieren auf Tests, die keine
Zusatzgeräte beinhalteten. Falls zusätzliche
Komponenten (d. h. Platten, Schrauben, Drähte,
Prothesen, usw.) in der Nähe des Systems
vorhanden sind, könnte dies zu zusätzlichen
MRT-Auswirkungen führen und die angegebenen
Informationen sind möglicherweise nicht
zutreffend.
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