Wskazówki Serwisowe; Wskazówki Prawne - Ottobock 3R15 Gebrauchsanweisung

6 Wskazówki serwisowe
Firma Ottobock zaleca dokonanie ponownej regulacji przegubu w protezie, po okresie, w którym
użytkownik przyzwyczai się do jej noszenia. Czas na przyzwyczajenie pacjenta do protezy zależy
od jego indywidualnych cech. Prosimy co najmniej raz do roku sprawdzać stopień zużycia oraz
prawidłowość funkcjonowania przegubu kolanowego a w przypadku wykrycia nieprawidłowości
przeprowadzić stosowne regulacje. Szczególną uwagę należy zwrócić na opory ruchu oraz wyda-
wanie nienaturalnych dźwięków podczas pracy przegubu. Podczas regulacji należy zagwarantować
pełną ruchomość w zakresie zginania i wyprostu.
Uwaga - Poinformuj swojego pacjenta!
Z uwagi na różnorodne warunki środowiskowe i warunki użytkowania, funkcjonowanie
przegubu może ulegać pogorszeniu. Aby uniknąć ryzyka wypadku lub możliwych urazów
ciała, pod żadnym pozorem nie można kontynuować używania przegubu kolanowego po
zauważeniu utraty jego funkcjonalności. Przykłady takiej utraty funkcjonalności to m. in.
zwiększona sztywność, nie dochodzenie do zderzaka podczas wyprostu, zmniejszenie
stabilności w fazie podporu, wydawanie nienaturalnych odgłosów, itp.
Przeciwdziałanie
Przekaż przegub do diagnostyki w wyspecjalizowanym warsztacie a jeśli to będzie ko-
nieczne, wymień kompletny przegub na nowy.
7 Wskazówki prawne
Wszystkie warunki prawne podlegają prawu krajowemu kraju stosującego i stąd mogą się różnić.
7.1 Odpowiedzialność
Producent ponosi odpowiedzialność w przypadku, jeśli produkt jest stosowany zgodnie z opi-
sami i wskazówkami zawartymi w niniejszym dokumencie. Za szkody spowodowane wskutek
nieprzestrzegania niniejszego dokumentu, szczególnie spowodowane wskutek nieprawidłowego
stosowania lub niedozwolonej zmiany produktu, producent nie odpowiada.
7.2 Zgodność z CE
Produkt spełnia wymogi dyrektywy europejskiej 93/42/EWG dla produktów medycznych. Na
podstawie kryteriów klasyfikacji zgodnie z załącznikiem IX dyrektywy produkt został przyporząd-
kowany do klasy I. Dlatego deklaracja zgodności została sporządzona przez producenta na
własną odpowiedzialność zgodnie z załącznikiem VII dyrektywy.
3R15, 3R49 Ottobock | 61