Okres Użytkowania; Bezpieczeństwo; Ogólne Wskazówki Bezpieczeństwa - Ottobock 1D10 Gebrauchsanweisung

Przechowywanie i transport
Zakres temperatuy -20 °C do +60 °C, relatywna wilgotność powie­
trza 20 % do 90 %, żadne wibracje mechaniczne lub uderzenia
2.4 Okres użytkowania
Omawiany produkt został przetestowany przez producenta pod kątem
2 milionów cykli obciążeniowych. W zależności od stopnia aktywności
pacjenta, odpowiada to okresowi użytkowania od 2 do 3 lat.
3 Bezpieczeństwo
3.1 Oznaczenie symboli ostrzegawczych
Ostrzeżenie przed możliwymi niebezpieczeństwa­
PRZESTROGA
mi wypadku i urazu.
Ostrzeżenie przed możliwością powstania uszko­
NOTYFIKACJA
dzeń technicznych.
3.2 Ogólne wskazówki bezpieczeństwa
PRZESTROGA
Przekroczenie okresu użytkowania i ponowne zastosowanie w
przypadku innego pacjenta
Niebezpieczeństwo urazu wskutek utraty działania jak i uszkodzeń
produktu
► Nie należy przekroczyć sprawdzonego okresu użytkowania.
► Produkt jest przeznaczony do stosowania tylko przez jednego
pacjenta.
PRZESTROGA
Przeciążenie produktu
Niebezpieczeństwo urazu wskutek złamania elementów nośnych
► Komponenty protezowe należy stosować zgodnie z klasyfikacją
MOBIS.
68
PRZESTROGA
Niedopuszczalne zestawienie komponentów protezowych
Niebezpieczeństwo urazu wskutek złamania lub odkształcenia pro­
duktu
► Produkt można zestawić tylko z dopuszczonymi komponentami
protezowymi, które są do tego dopuszczone.
► Należy sprawdzić na podstawie instrukcji użytkowania kompo­
nentów protezowych, czy istnieje możliwość ich wzajemnego
zestawienia.
NOTYFIKACJA
Stosowanie w niedozwolonych warunkach otoczenia
Uszkodzenia produktu wskutek niewłaściwych warunków otoczenia
► Produktu nie należy stosować w niedozwolonym otoczeniu.
► Produkt należy skontrolować pod kątem uszkodzeń, jeśli został
on stosowany w niedozwolonych warunkach otoczenia.
► W razie jednoznacznego uszkodzenia lub w przypadku budzącym
wątpliwości, prosimy zaprzestać stosowania produktu.
► W razie konieczności należy podjąć odpowiednie kroki (np.
wyczyszczenie, naprawa, wymiana, kontrola przez producenta
lub wykwalifikowany serwis, itp.).
NOTYFIKACJA
Mechaniczne uszkodzenie produktu
Zmiany w działaniu lub utrata funkcji wskutek uszkodzenia
► Należy starannie przeprowadzić prace związane z produktem.
► Uszkodzony produkt należy skontrolować pod kątem działania i
zdolności do użytku.
► Prosimy nie używać produktu w przypadku stwierdzenia zmian
lub utraty funkcji (patrz „Oznaki zmiany działania lub utraty funkcji
podczas użytkowania" w tym rozdziale).
► W razie konieczności należy podjąć odpowiednie kroki (np.
naprawa, wymiana, kontrola przez serwis producenta, itp.).