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Ottobock 3R15 Gebrauchsanweisung Seite 104

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提示
为了减低摩擦力并消除噪音。请将519L5硅橡胶隔离剂直接喷洒在海绵装饰外套的接
触面上。
5 服务说明
5.1 润滑
请给组件式膝关节上所有相互接触、相对滑动的金属表面涂抹633F16=0.5润滑膏。(带缝膝制
动轴套除外)
5.2 更换膝制动轴套
在更换膝制动轴套时请按照下列步骤进行操作:
首先拿下挂在摆动轴上的助伸缆(20)(图2), 用6毫米的六角杆式扳手从下关节体上拧下膝
轴螺钉(17)(图6), 将联轴摆动夹套(3)和膝轴的两个端面从下关节体中向上、向后推出
(图7), 取下垫圈(18), 向右旋转调节螺钉(11),以使联轴摆动夹套上的膝轴孔变大(
图8), 推出膝轴,取下制动轴套。
在安装新制动轴套前,必须注意确保轴套缝保险垫片(16)的位置正确(图9)。 装上新制动轴
套(图10)。膝轴使用634A58(异丙醇)清洁并置入轴套之内。
请用710D4扭矩扳手拧紧膝轴螺钉(17)。
起动力矩为25牛顿米。
请按照第4节的描述对膝关节的各项功能重新进行调节。
6 维护说明
奥托博克建议在患者对假肢适应之后对关节再次进行调整。患者适应时间的长短取决于自身条
件的区别。
请每年至少对关节进行一次例行的检查,如果有必要,对关节进行重新的调整。检查时要特别
注意摆动阻力以及所发出的异常声响。完全的伸展和屈曲必须得到保证。
注意 - 请通知你的患者!
关节的功能会受到使用环境和服务条件的影响。为了降低风险,当关节有明显的功能
改变时,患者不应继续使用该关节。
明显的功能改变包括关节反应不灵敏、不能完全伸展、摆动期的控制减弱、支撑期的
稳定性降低、或非正常的噪音等。
需要采取的措施:
把假肢送回专业的维修中心进行检查。
7 法律说明
所有法律条件均受到产品使用地当地法律的约束而有所差别。
7.1 法律责任
在用户遵守本文档中产品描述及说明的前提下,制造商承担相应的法律责任。 对于违反本文档
内容,特别是由于错误使用或违规改装产品而造成的损失,制造商不承担法律责任。
7.2 CE符合性
本产品符合欧洲医疗产品93/42/EWG指令规定的要求。
定,本产品属于I类医疗产品。
明,并对此自行承担责任。
104 | Ottobock
因此,奥托博克公司根据该准则附件VII的规定发表符合性声
根据该指令附件IX中对分类等级的规
3R15, 3R49

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