Juridisk Information - Ottobock 3R15 Gebrauchsanweisung

5 Service-anvisningar
5.1 Smörjning
För smörjning av ledens på varandra glidande metallytor används 633F16=0.5.
5.2 Utbyte av bromsbussningen
Byte av bromsbussningen skall ske enligt följande:
Framkastardraget (29) hakas av (bild 2). Axelskruv (17) lossas med 6 mm insexnyckel ur den ned-
re ledgaffeln (bild 6). Knäaxelns styrningsytor trycks ur den nedre ledgaffeln uppåt-bakåt (bild 7).
Mässingsbrickorna avlägsnas. Ställskruv (11) vrids åt höger för vidgning av axelborrningen (bild 8).
Tryck ut knäaxeln och avlägsna bromsbussningen.
Lakttag innan inmontering av den nya bromsbussningen en korrekt placering av hylssäkringen (16)
(bild 9). Montera den nya bromsbussningen (bild 10). Rengör knäaxeln med 634A58 (isopro-
pylalkohol) och sätt in i bussningen.
Drag åt axelskruven (17) med momentnyckel 710D4.
Vridmoment 25 Nm.
Ställ in ledens funktion enligt punkt 4.
6 Serviceanvisningar
Efter patientens individuella tillvänjningstid till protesen rekommenderar Ottobock att utföra en för-
nyad inställning av knäledens funktion till patientens behov.
Kontrollera knäleden minst en gång per år för förslitning och funktion. Utför justeringar vid behov. Var
speciellt uppmärksam på rörelsemotståndet och ovanliga ljud. En fullständig böjning och sträckning
skall vara säkerställd.
Demontera inte leden. Vid eventuella störningar skall hela leden skickas till Ottobock Service.
Observera! Informera brukaren!
Beroende på miljön och användningen kan knäledens funktion påverkas. För att und-
vika att brukarens säkerhet sätts i fara får knäleden inte användas efter att märkbara
funktionsförändringar konstaterats. Dessa märkbara funktionsförändringar kan till ex-
empel yttra sig som tröghet, ofullständig sträckning, reducerad svingfasstyrning resp.
ståfassäkerhet, ljud etc.
Åtgärd
Uppsök en ortopedteknisk avdelning för att kontrollera och i förekommande fall byta ut knäleden.

7 Juridisk information

Alla juridiska villkor är underställda lagstiftningen i det land där produkten används och kan där-
för variera.
7.1 Ansvar
Tillverkaren ansvarar om produkten används enligt beskrivningarna och anvisningarna i detta doku-
ment. För skador som uppstår till följd av att detta dokument inte beaktats ansvarar tillverkaren inte.
7.2 CE-överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven för medicintekniska produkter i EG-direktivet 93/42/ EEG. På grund
av klassificeringskriterierna enligt bilaga IX i direktivet har produkten placerats i klass I. Förkla-
ringen om överensstämmelse har därför skapats av tillverkaren som enskilt ansvar enligt bilaga
VII i direktivet.
50 | Ottobock 3R15, 3R49