Juridische Informatie - Ottobock 3R15 Gebrauchsanweisung

6 Onderhoudstips
Ottobock adviseert om na de individuele gewenningsperiode aan de prothese door de patiënt de
instellingen van het kniescharnier opnieuw aan te passen aan de eisen van de patiënt.
Controleer het kniescharnier minstens een keer per jaar op slijtage en functionaliteit en voer indien
nodig een nieuwe afstelling uit. Hierbij dient vooral te worden gelet op de bewegingsweerstand en
op ongewone geluiden. De prothese dient volledig gebogen en gestrekt te kunnen worden.
Demonteer het scharnier niet. Stuur in geval van storingen het complete scharnier aan Ottobock
Service.
Let op! Informeert ook uw patiënt.
Afhankelijk van de omgevings- en toepassingsfactoren kan de functie van het kniescharnier
worden beïnvloed. Om de patiënt niet in gevaar te brengen, mag het kniescharnier na
merkbare veranderingen in het functioneren niet verder worden gebruikt. Deze merkbare
functieveranderingen kunnen zich bijvoorbeeld uiten in een bemoeilijkte beweging, een
onvolledige strekking, afnemende zwaaifasesturing resp. een veilige standfase, het zich
ontwikkelen van geluiden etc.
Maatregelen
Neem contact op met een vakbekwame reparatieafdeling voor een controle en een
eventuele uitwisseling van het kniescharnier.

7 Juridische informatie

Op alle juridische bepalingen is het recht van het land van gebruik van toepassing. Daarom kun-
nen deze bepalingen van land tot land variëren.
7.1 Aansprakelijkheid
De fabrikant is aansprakelijk, wanneer het product wordt gebruikt volgens de beschrijvingen
en aanwijzingen in dit document. Voor schade die wordt veroorzaakt door niet-naleving van de
aanwijzingen in dit document, in het bijzonder door een verkeerd gebruik of het aanbrengen van
niet-toegestane veranderingen aan het product, is de fabrikant niet aansprakelijk.
7.2 CE-conformiteit
Het product voldoet aan de eisen van de Europese richtlijn 93/42/EEG betreffende medische
hulpmiddelen. Op grond van de classificatiecriteria volgens bijlage IX van deze richtlijn is het
product ingedeeld in klasse I. De verklaring van overeenstemming is daarom door de fabrikant
geheel onder eigen verantwoordelijkheid opgemaakt volgens bijlage VII van de richtlijn.
3R15, 3R49 Ottobock | 45