Warunki Otoczenia; Okres Użytkowania; Bezpieczeństwo; Ogólne Wskazówki Bezpieczeństwa - Ottobock 1S49 Gebrauchsanweisung

2.3 Warunki otoczenia

Dozwolone warunki otoczenia
Zastosowanie w zakresie temperatur -10°C do +60°C
Dopuszczalny zakres względnej wilgotności powietrza 0% do 90%,
brak skraplania
Niedozwolone warunki otoczenia
Mechaniczne wibracje lub uderzenia
Pot, mocz, woda bieżąca, woda słona, kwasy
Kurz, piasek, cząsteczki wodochłonne (np. talk)
Pozostałe warunki otoczenia
Światło ultrafioletowe
Hydroliza
2.4 Okres użytkowania
Omawiany produkt został przetestowany przez producenta pod kątem
2 milionów cykli obciążeniowych. W zależności od stopnia aktywności
pacjenta, odpowiada to okresowi użytkowania od 2 do 3 lat.
3 Bezpieczeństwo
3.1 Oznaczenie symboli ostrzegawczych
Ostrzeżenie przed możliwymi niebezpieczeństwa­
PRZESTROGA
mi wypadku i urazu.
Ostrzeżenie przed możliwością powstania uszko­
NOTYFIKACJA
dzeń technicznych.
3.2 Ogólne wskazówki bezpieczeństwa
PRZESTROGA
Przekroczenie okresu użytkowania i ponowne zastosowanie w
przypadku innego pacjenta
Niebezpieczeństwo urazu wskutek utraty działania jak i uszkodzeń
produktu
nieodporna
nieodporna
► Nie należy przekroczyć sprawdzonego okresu użytkowania.
► Produkt jest przeznaczony do stosowania tylko przez jednego
pacjenta.
PRZESTROGA
Przeciążenie produktu
Niebezpieczeństwo urazu wskutek złamania elementów nośnych
► Produkt należy stosować odpowiednio do podanego zakresu
zastosowania (patrz stona 66).
PRZESTROGA
Niedopuszczalne zestawienie komponentów protezowych
Niebezpieczeństwo urazu wskutek złamania lub odkształcenia pro­
duktu
► Produkt można zestawić tylko z dopuszczonymi komponentami
protezowymi, które są do tego dopuszczone.
► Należy sprawdzić na podstawie instrukcji użytkowania kompo­
nentów protezowych, czy istnieje możliwość ich wzajemnego
zestawienia.
NOTYFIKACJA
Mechaniczne uszkodzenie produktu
Zmiany w działaniu lub utrata funkcji wskutek uszkodzenia
► Należy starannie przeprowadzić prace związane z produktem.
► Uszkodzony produkt należy skontrolować pod kątem działania i
zdolności do użytku.
► Prosimy nie używać produktu w przypadku stwierdzenia zmian
lub utraty funkcji (patrz „Oznaki zmiany działania lub utraty funkcji
podczas użytkowania" w tym rozdziale).
► W razie konieczności należy podjąć odpowiednie kroki (np.
naprawa, wymiana, kontrola przez serwis producenta, itp.).
67