Karl Storz XENON 100 Gebrauchsanweisung Seite 12

4
Sicherheitshinweise
Warn- und Vorsichtshinweise
WARNUNGEN:
Warnung: Die Gebrauchsanweisungen und die
Schnittstellenspezifikationen der in Kombination
verwendeten Medizinprodukte sind genauestens
zu beachten. Zusatzausrüstungen, die an die
Schnittstellen des Gerätes angeschlossen wer-
den, müssen nachweisbar ihren entsprechenden
IEC Spezifikationen, (z. B. IEC 60601-1 für elek-
tromedizinische Geräte und IEC 60601-2-18 für
Besondere Festlegung für die Sicherheit von
Endoskopen) genügen. Weiterhin müssen alle
Konfigurationen der gültigen Version der
Systemnorm IEC 60601-1-1 genügen. Wer zu-
sätzliche Geräte an anschließt ist Systemkon-
figurierer und ist damit verantwortlich, dass die
gültige Version der Systemnorm IEC 60601-1-1
eingehalten wird.
Warnung: Eine sicherheitstechnische
Unbedenklichkeit bei Kombinationen von
Medizinprodukten ist nur dann gegeben, wenn
die Zweckbestimmung und die Schnittstellen-
spezifikation der in der Kombination verwendeten
Produkte dies zulässt (vgl. IEC 60601-1-1).
Warnung: Prüfen Sie dieses Gerät vor jeder
Anwendung auf seine Funktionsfähigkeit.
Warnung: Bei Verwendung zündfähiger
Narkosegase in der unmittelbaren Umgebung
des Gerätes besteht Explosionsgefahr.
Warnung: Gefahr eines elektrischen Schlages!
Gerät nicht öffnen! Lassen Sie Service-Arbeiten
nur durch autorisiertes Personal durchführen.
Jedes Öffnen des Gerätes durch unautorisierte
Personen führt zum Erlöschen der Garantie.
Einzige Ausnahme: die in dieser Gebrauchsan-
weisung beschriebenen Tätigkeiten.
Warnung: Verbrennungsgefahr! Lampe und
Gehäuse können heiß sein.
Warnung: Die Insufflationspumpe dient in
Verbindung mit dafür geeigneten Videoen-
doskopen zur Insufflation von Luft bzw. zur
Wasserzufuhr (z. B. zur Linsenreinigung).
Warnung: Zur Vermeidung von Embolien
Insufflationen nur im physiologischen Rahmen
durchführen.
Safety instructions
Warnings and cautions
WARNINGS:
Warning: The instructions and interface specifi-
cations for medical devices used in combination
must be observed precisely. Additional equip-
ment which is connected to the interfaces of the
unit must be proven to comply with the relevant
IEC specifications (e.g. IEC 60601-1 for
Electromedical Equipment and IEC 60601-2-18
Particular Requirements for the Safety of
Endoscopes). Furthermore, all configurations
must comply with the valid version of the system
standard IEC 60601-1-1. Anyone who connects
additional equipment is the system configurator
and is thus responsible for ensuring that the
valid version of the system standard
IEC 60601-1-1 is adhered to.
Warning: Combinations of medical devices are
only assured to be safe if the intended purpose
and interface specifications of the devices used
in combination permit this (cp. IEC 60601-1-1).
Warning: Test this unit prior to each surgical
procedure to ensure that it functions correctly.
Warning: Do not use in the presence of flamma-
ble anesthetics. There is a risk of explosion.
Warning: Danger of electric shock! Do not open
the unit! Refer servicing only to qualified person-
nel. Any opening of the unit by unauthorized per-
sons voids the guarantee.
The only exception to this are activities de-
scribed in this instruction manual.
Warning: Danger of burns! The lamp and the
housing may be very hot.
Warning: The insufflation pump serves to insuf-
flate air and/or to supply water (e.g. for lens
cleaning) in combination with the appropriate
videsoscopes.
Warning: In order to avoid embolisms, only
carry out insufflations within physiological limits.
Èíñòðóêöèè ïî áåçîïàñíîñòè
Ïðåäóïðåæäåíèÿ è
ìåðû ïðåäîñòîðîæíîñòè
ВНИМАНИЕ:
Предупреждение: Строго соблюдать инструк
ции по эксплуатации и описание разъемов к ме
дицинским продуктам, которые используются в
сочетании с данным прибором. Дополнительное
оборудование, подключаемое к прибору, должно
отвечать соответствующим стандартам Между
народной комиссии по электротехнике (IEC)
(напр., IEC 60601 1 для электромедицинских
приборов и IEC 60601 2 18 для особого опреде
ления безопасности эндоскопов). Кроме того,
все конфигурации должны удовлетворять дейст
вующие нормативы IEC 60601 1 1. Тот, кто
подключит к источнику света дополнительные
приборы, будет считаться конфигуратором сис
темы и, следовательно, нести ответственность
за соблюдение нормативов IEC 60601 1 1.
Предупреждение: Комбинации медицинских
продуктов только тогда не вызывают сомнений с
точки зрения техники безопасности, когда они
представлены в соответствующих инструк циях
по эксплуатации или когда комбинация допуск
ается их назначением и спецификацией (ср. IEC
60601 1 1).
Предупреждение: Перед каждым использова
нием проверять прибор на работоспособность.
Предупреждение: При использовании воспла
меняющихся наркозных газов в непосредствен
ной близости от прибора существует опасность
взрыва.
Предупреждение: Опасность удара электри
ческим током! Прибор не вскрывать! Сервисные
работы должен проводить только уполномочен
ный на это персонал. Любое вскрытие прибора
не уполномоченным на это персоналом ведет к
прекращению гарантийных обязательств. Единст
венное исключение: технологические операции,
описанные в данной инструкции по безопасности.
Предупреждение: Опасность ожога! Лампа и
корпус могут быть горячими.
Предупреждение: Инсуффляционный насос
вместе с предназначенным для этого видеоэндо
скопом служит для инсуффляции воздуха или
для подачи воды (напр., для чистки линз).
Предупреждение: Чтобы избежать эмболии,
выполнять инсуффляцию только в физиологи
ческих рамках.