Dräger Infinity ID Gebrauchsanweisung Seite 8

Nederlands
Gebruiksaanwijzing Infinity ID Beademingscircuit Basic (P) 180 nl Nederlands
Infinity ID Beademingscircuit Basic (P) 180
Handelsmerken
®
– Infinity
is een handelsmerk van Dräger.
Definities veiligheidsinformatie
WAARSCHUWING
Een WAARSCHUWING geeft belangrijke informatie over een
mogelijk gevaarlijke situatie die, indien deze niet wordt
voorkomen, ernstig letsel of overlijden tot gevolg kan hebben.
LET OP
Een opmerking die door LET OP wordt voorafgegaan, bevat
belangrijke informatie over een mogelijk gevaarlijke situatie die, indien
deze niet wordt voorkomen, kan resulteren in licht tot middelzwaar
letsel bij de gebruiker of de patiënt of in schade aan het medische
product of andere eigendommen.
OPMERKING
Een OPMERKING geeft aanvullende informatie die is bedoeld om
ongemakken tijdens het gebruik te vermijden.
Definitie van de doelgroep
Voor dit medische product zijn de gebruikers gedefinieerd als doelgroep.
Deze doelgroep is geïnstrueerd in het gebruik van het medische product
en beschikt over de nodige expertise, opleiding en kennis, om het
medische product te gebruiken of te installeren. Dräger benadrukt dat het
medische product uitsluitend door de omschreven doelgroep mag
worden gebruikt of geïnstalleerd.
Gebruikers
Gebruikers zijn personen die het medische product gebruiken in
overeenstemming met het beoogde gebruik.
Voor de veiligheid van u en uw patiënten
WAARSCHUWING
Risico op onjuiste bediening of verkeerd gebruik
Vóór elke behandeling en elk gebruik van het medische product
dient men alle hoofdstukken van deze gebruiksaanwijzing
terdege te kennen en op te volgen. Het medische product is
uitsluitend bedoeld voor het gebruiksdoel dat wordt genoemd
onder Beoogd gebruik. Alle signaalwoorden WAARSCHUWING
en LET OP in de gebruiksaanwijzing en alle gegevens op labels
op het medische product moeten strikt in acht worden genomen.
Wanneer deze veiligheidsinformatie niet in acht genomen wordt,
geldt dit gebruik van het medische product als oneigenlijk
gebruik.
WAARSCHUWING
Laat het medische product in de verpakking zitten tot u het wilt
gebruiken. Zo voorkomt u contaminaties en verontreinigingen.
WAARSCHUWING
Gebruik het medische product niet als de verpakking is
beschadigd. Volg bij de aansluiting op het basisapparaat de
gebruiksaanwijzing van het basisapparaat waarop dit medische
product wordt aangesloten. Controleer of de aansluiting op het
basisapparaat goed vastzit.
WAARSCHUWING
Het medische product niet aanpassen. Wijzigingen kunnen het
product beschadigen of de goede werking van het product
beïnvloeden waardoor de patiënt letsel kan oplopen.
LET OP
De medische producten zijn niet los verkrijgbaar. De klinische
verpakking bevat slechts één exemplaar van de gebruiksaanwijzing en
deze moet daarom op een plaats worden bewaard die toegankelijk is
voor gebruikers.
LET OP
Risico op onjuiste werking
Obstructies, beschadigingen en vreemde voorwerpen kunnen de juiste
werking van het product beïnvloeden.
Controleer alle systeemcomponenten vóór de installatie op obstructies,
beschadigingen en vreemde voorwerpen.
Beoogd gebruik
Beademingscircuit voor het transport van beademingsgassen tussen een
anesthesie- of beademingsapparaat en een kind. Uitsluitend bedoeld
voor éénmalig gebruik.
Beademingscircuit met geïntegreerde transponder. De transponder
wordt gebruikt voor de overdracht van productspecifieke gegevens voor
de verwerking door Dräger Infinity ID apparaten.
De systeemcompatibiliteit van het medische product is getest. Het is
vrijgegeven voor gebruik in combinatie met specifieke basisapparaten,
bijvoorbeeld Evita Infinity V500.
Voor meer informatie over de systeemcompatibiliteit zie de
accessoirelijst van de basisapparaten of andere door Dräger
gepubliceerde documenten.
LET OP
De transponder bevindt zich onder de apparaataansluiting met het
opschrift "Infinity ID" en mag niet worden beschadigd of verwijderd.
Anders kan de ID functionaliteit worden verstoord.
LET OP
Na het eerste gebruik van de Infinity ID beademingscircuits is de Infinity
ID functionaliteit voor een periode van 21 dagen beschikbaar.
Gebruik of combineer alleen accessoires met de aanduiding Infinity ID.
Anders kan dit nadelige gevolgen voor de Infinity ID functionaliteit
hebben.
OPMERKING
Kies het voor de patiënt geschikte beademingscircuit. Hogere
weerstands- of compliantiewaarden kunnen tot een onjuiste
beademing leiden en de patiënt in gevaar brengen.
OPMERKING
De diameter van het circuit is 15 mm (0,59 inch) en is speciaal bedoeld
voor pediatrische patiënten.
Pediatrische patiënten zijn patiënten met een gewicht tussen de 5 en
40 kg (11 lbs en 88 lbs).
8
Overzicht
A B
A Aansluitingen apparaatzijde
B Beademingsslangen (inspiratoire en expiratoire slang)
C Aansluitingen patiëntzijde
D Y-stuk
E Hoekstuk met Luer Lock
Symbolen
Niet gemaakt van Niet aan zonlicht
LATEX
natuurlatex blootstellen
Gebruiksaanwijzing
Let op
raadplegen
Grenswaarde voor
Niet hergebruiken
opslagtemperatuur
Niet gebruiken, indien de Niet openen met een
verpakking beschadigd is mes
Relatieve
Luchtdruk
luchtvochtigheid
Niet gebruiken met olie
Gebruiken voor
en vet
Productiedatum Niet steriel
NON
STERILE
REF
Fabrikant Artikelnummer
LOT
Hoeveelheid Partijnummer
Uitgang
Installatie en gebruik
WAARSCHUWING
Verzeker u ervan dat alle aansluitingen goed vastzitten en
lekkagevrij zijn.
Voer op het basisapparaat na de volledige installatie van het
beademingscircuit (slang, filter/HME etc.) en vóór gebruik bij de
patiënt een zelftest en een lekkagetest uit.
WAARSCHUWING
Risico op lichamelijk letsel bij de patiënt
Plaats het beademingscircuit tijdens de installatie zodanig, dat
men hier niet over kan struikelen of erop kan trappen.
WAARSCHUWING
Risico op lichamelijk letsel bij de patiënt
Installeer het beademingscircuit zonder lussen en knikken. Dit
kan namelijk tot gevolg hebben dat de ademweerstand toeneemt.
WAARSCHUWING
Risico op lichamelijk letsel bij de patiënt
Als zich te veel condensaat ophoopt, kan dit een volledige of
gedeeltelijke blokkering van het beademingscircuit tot gevolg
hebben.
Het beademingscircuit moet regelmatig worden gecontroleerd op
condensaatophopingen en, indien nodig, worden geleegd.
WAARSCHUWING
Risico op lichamelijk letsel bij de patiënt
Wanneer er extra componenten worden toegevoegd of niet
compatibele componenten worden gebruikt, kan de inspiratoire
en expiratoire weerstand toenemen en de werking van het
beademingsapparaat negatief worden beïnvloed.
WAARSCHUWING
Brandgevaar
In combinatie met zuurstof of lachgas kunnen
ontstekingsbronnen, zoals apparatuur voor elektrochirurgie en
laserchirurgie, brand veroorzaken. Om de patiënt en de
gebruikers te beschermen, dient lekkage van slangen met
zuurstof of lachgas te worden voorkomen.
Voorafgaand aan elektrochirurgie of laserchirurgie de omgeving
van gasvoerende delen (endotracheale tube, masker, Y-stuk,
slangen, filter en beademingsgaszak) voldoende met lucht
(<25% O2) spoelen; ook onder de chirurgische afdeklakens
spoelen.
WAARSCHUWING
Brandgevaar
Om het beademingscircuit niet te beschadigen, een afstand van
ten minste 200 mm (7,9 inch) tussen slangen met zuurstof of
lachgas en een mogelijke ontstekingsbron in acht nemen
(bijvoorbeeld apparatuur voor elektrochirurgie of laserchirurgie).
WAARSCHUWING
Risico op lichamelijk letsel bij de patiënt
Een Luer Lock-aansluiting mag uitsluitend worden gebruikt voor
de gasbewaking. Elk ander gebruik van de Luer Lock-aansluiting
kan de patiënt in gevaar brengen.
OPMERKING
Wanneer de Luer Lock-aansluiting niet wordt gebruikt, moet deze
worden afgesloten met een dop.
Het beademingscircuit kan worden gebruikt in combinatie met de
volgende gassen en anesthetica: lachgas, sevofluraan, desfluraan,
isofluraan, halothaan, enfluraan.
Reiniging en afvoer
De gebruiker dient er zorg voor te dragen, dat het medische product
C
D
E
regelmatig overeenkomstig de hygiënevoorschriften wordt vervangen.
WAARSCHUWING
Hergebruik, herbewerking of sterilisatie kan namelijk tot gevolg
hebben dat het medische product niet meer naar behoren
functioneert en de patiënt letsel oploopt.
Dit medische product is uitsluitend ontworpen, getest en
geproduceerd voor éénmalig gebruik. Het medische product mag
niet worden hergebruikt, herbewerkt of gesteriliseerd.
WAARSCHUWING
Na gebruik moet het medische product worden afgevoerd
conform de plaatselijke voorschriften met betrekking tot
volksgezondheid en afvalverwerking om eventuele contaminatie
te voorkomen.
Technische gegevens
Lengte beademingsslang
Volume beademingscircuit
Materiaal
Beademingsslangen
Aansluitingen
Y-stuk
Maskerhoekstuk /kap Luer Lock
Karakteristieke waarden
Insp./exp. weerstand bij 60 L/min
Insp./exp. weerstand bij 30 L/min
Insp./exp. weerstand bij 15 L/min
Insp./exp. weerstand bij 5 L/min
Insp./exp. weerstand bij 2,5 L/min
Compliantie bij 30 mbar en 60 mbar <0,9 mL/mbar (<0,9 mL/cmH
Lekkage bij 60 mbar
Omgevingscondities
Tijdens opslag
Temperatuur
Vochtigheid
Luchtdruk
Tijdens gebruik
Temperatuur
Vochtigheid
Luchtdruk
Classificatie conform richtlijn
93/42/EG bijlage IX
UMDNS code
Universal Medical Device
Nomenclature System –
nomenclatuur voor medische
apparatuur
Beveiligingsklasse
Het medische product voldoet aan de eisen van de ISO 80601-2-13
norm.
1) 1 bar = 1 kPa x 100
Bestellijst
Naam
Infinity ID Beademingscircuit Basic (P) 180
Additionele items volgens de Dräger
accessoirecatalogus
Bestellliste
Gebruiksaanwijzing Infinity ID Beademingscircuit Basic (P) 180
1,80 m (70 inch)
0,7 L
PE
PP/EVA
PP
PP/TPE
1)
<3,4 mbar (<3,4 cmH O)
2
<0,9 mbar (<0,9 cmH O)
2
<0,3 mbar (<0,3 cmH O)
2
<0,1 mbar (<0,1 cmH O)
2
<0,1 mbar (<0,1 cmH O)
2
O)
2
<50 mL/min
–20 °C tot 60 °C (–4 °F tot 140 °F)
5 % tot 95 % (zonder condensatie)
500 hPa tot 1200 hPa
(7,3 psi tot 17,4 psi)
5 °C tot 40 °C (41 °F tot 104 °F)
5 % tot 95 % (zonder condensatie)
500 hPa tot 1200 hPa
(7,3 psi tot 17,4 psi)
Klasse IIa
14-238
I, type BF
Bestelnummer
MP01340