Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
Slovenčina
Návod na použitie Infinity ID Breathing Circuit Basic (P) 180 sk Slovenčina
Infinity ID Breathing Circuit Basic (P) 180
Ochranné známky
®
–
Infinity
je ochranná známka spoločnosti Dräger.
Definície bezpečnostných informácií
VAROVANIE
VAROVANIE poskytuje dôležité informácie o potenciálne
nebezpečných situáciách, ktoré, ak sa im nezabráni, môžu mat' za
následok smrt' alebo vážne zranenie.
UPOZORNENIE
VÝSTRAHA poskytuje dôležité informácie o potenciálne
nebezpečných situáciách, ktoré, ak sa im nezabráni, môžu mat' za
následok ľahké či stredne t'ažké zranenie používateľa alebo pacienta,
prípadne poškodenie zariadenia alebo iného majetku.
POZNÁMKA
POZNÁMKA poskytuje doplňujúcu informáciu, ktorej cieľom je vyhnút'
sa t'ažkostiam pri prevádzke.
Definícia cieľovej skupiny
Pre toto zdravotnícke zariadenie sú ako cieľová skupina definovaní
používatelia. Táto cieľová skupina musí byt' poučená o používaní
zdravotníckeho zariadenia a mat' potrebnú odbornosť, školenie a
vedomosti o používaní alebo inštalácii zdravotníckeho zariadenia.
Spoločnosť Dräger zdôrazňuje, že zdravotnícke zariadenie môže
používat' alebo inštalovat' iba definovaná cieľová skupina.
Používatelia
Používatelia sú osoby, ktoré môžu zdravotnícke zariadenie používať
v súlade s jeho účelom použitia.
Pre vašu bezpečnost' a bezpečnost' vašich pacientov
VAROVANIE
Nebezpečenstvo nesprávnej činnosti a nesprávneho použitia
Akékoľvek používanie tohto zdravotníckeho zariadenia si
vyžaduje úplnú znalost' a dôkladné dodržiavanie všetkých častí,
ktoré obsahuje tento návod na použitie. Zdravotnícke zariadenie
sa môže používat' len na účel uvedený v časti Použitie. Dôsledne
sledujte všetky VAROVANIA a UPOZORNENIA, ktoré obsahuje
tento návod na použitie, ako aj všetky hlásenia na štítkoch
zdravotníckeho zariadenia.
Nedodržanie týchto vyhlásení bezpečnostných informácií
predstavuje používanie lekárskeho zariadenia nezhodné s jeho
určeným využitím.
VAROVANIE
Ak chcete zabránit' znečisteniu tohto zdravotníckeho zariadenia,
odbaľte ho až tesne pred použitím. Ak je obal poškodený,
zdravotnícke zariadenie nepoužívajte.
VAROVANIE
Inštaláciu k základnému zariadeniu je potrebné vykonať v súlade
s návodom na použitie základného zariadenia, na ktorom sa toto
zdravotnícke zariadenie používa. Uistite sa, že pripojenie k
systému základného zariadenia je bezpečné.
VAROVANIE
Zdravotnícke zariadenie nemodifikujte. Modifikácia môže
poškodiť alebo zhoršiť správnu funkciu zariadenia, čo môže viesť
k poraneniu pacienta.
UPOZORNENIE
Lekárske zariadenia sa nedodávajú samostatne. V každom balení
určenom na klinické účely je iba jedna kópia návodu na použitie a preto
sa musí uschovat' na mieste dostupnom pre všetkých používateľov.
UPOZORNENIE
Riziko nesprávnej činnosti
Prekážky, poškodenie a cudzie telesá môžu viesť k nesprávnej
činnosti.
Pred inštaláciou skontrolujte, či sú všetky komponenty systému bez
prekážok, poškodenia a cudzích telies.
Použitie
Dýchací okruh je určený na prenos dýchacích plynov medzi systémom
na dodávanie anestézie alebo ventilátorom a pediatrickým pacientom.
Je určený na jednorazové použitie.
Dýchací okruh s integrovaným transpondérom. Transpondér slúži ako
nosič údajov špecifických pre produkt pre spracovanie zariadením Infinity
ID značky Dräger.
Zdravotnícke zariadenie je testované na systémovú kompatibilitu a
uvoľnené na používanie s konkrétnymi základnými zariadeniami, napr.
Evita Infinity V500.
Ďalšie informácie o systémových kompatibilitách nájdete v zoznamoch
príslušenstiev základných zariadení alebo v iných dokumentoch
vydaných spoločnosťou Dräger.
UPOZORNENIE
Transpondér je umiestnený pod konektorom zariadenia s označením
„Infinity ID" a nesmie sa poškodiť ani odstrániť, pretože by mohlo dôjsť
k zhoršeniu funkcie Infinity ID.
UPOZORNENIE
Po prvom použití dýchacích okruhov Infinity ID je funkčnosť Infinity ID
dostupná po dobu 21 dní.
Používajte a/alebo kombinujte iba príslušenstvo s označením Infinity
ID. Inak môže byť ohrozená správna funkčnosť Infinity ID.
POZNÁMKA
Zvoľte vhodný dýchací okruh podľa konkrétneho pacienta. Vyššie
hodnoty odporu alebo poddajnosti by mohli viest' k nesprávnej
ventilácii a prípadnému zraneniu pacienta.
POZNÁMKA
Priemer okruhu 15 mm (0,59 in) je špeciálne navrhnutý pre
pediatrických pacientov.
Pediatrický – vzt'ahuje sa na pacientov s hmotnost'ou 5 až 40 kg
(11 lbs až 88 lbs).
18
Prehľad
A
B
A Konektory na strane zariadenia
B Dýchacie hadice (inspiračná a exspiračná hadica)
C Konektory na strane pacienta
D Rozdvojka
E Konektor tvaru kolena s koncovkou Luer Lock
Symboly
Neobsahuje prírodný
Chráňte pre priamym
LATEX
kaučukový latex
slnečným žiarením
Pozrite si návod na
Výstraha
použitie
Obmedzenie teploty pri
Nepoužívajte opakovane
skladovaní
Nepoužívajte, ak je obal
Neotvárajte pomocou
poškodený
noža
Atmosférický tlak
Relatívna vlhkost'
Nepoužívajte s olejom
Použite do
ani mazivom
Dátum výroby
Nesterilné
NON
STERILE
REF
Výrobca
Objednávacie číslo
LOT
Množstvo
Lot kód
Výstup
Inštalácia a prevádzka
VAROVANIE
Overte, či sú všetky pripojenia bezpečné a či na nich nedochádza
k únikom.
Po úplnej inštalácii dýchacieho okruhu (hadice, filtra/HME atď.) a
pred použitím u pacienta vykonajte samokontrolu základného
zariadenia, vrátane testu netesnosti.
VAROVANIE
Nebezpečenstvo poranenia pacienta
Počas inštalácie umiestnite dýchací okruh tak, aby sa
minimalizovalo riziko zakopnutia alebo stúpania na dýchací
okruh.
VAROVANIE
Nebezpečenstvo poranenia pacienta
Dbajte na to, aby ste dýchací okruh nainštalovali bez slučiek a
aby hadice neboli prelomené, pretože by to mohlo viesť k
zvýšeniu odporu.
VAROVANIE
Nebezpečenstvo poranenia pacienta
Ak dôjde k nadmernému nahromadeniu kondenzátu, môže to
viest' k čiastočnému alebo úplnému zablokovaniu dýchacieho
okruhu.
Pravidelne kontrolujte, či sa v dýchacom okruhu nenachádza
kondenzát a v prípade potreby ho vyprázdnite.
VAROVANIE
Nebezpečenstvo poranenia pacienta
Pridávaním ďalších komponentov a používaním
nekompatibilných komponentov sa môže zvýšiť inspiračný a
exspiračný odpor a nepriaznivo ovplyvniť výkon ventilátora.
VAROVANIE
Nebezpečenstvo požiaru
V kombinácii s kyslíkom alebo oxidom dusným môžu zdroje
zapálenia, napríklad zariadenia na elektrochirurgiu a laserovú
chirurgiu, spôsobiť požiar. Aby ste chránili pacienta a
používateľov, zabráňte únikom z hadíc vedúcich kyslík alebo oxid
dusný.
Pred začatím elektrochirurgie alebo laserovej chirurgie
opláchnite okolie častí vedúcich plyn (endotracheálna trubica,
maska, rozdvojka, hadice, filter a dýchací vak) dostatočne
vzduchom (<25 % O2); opláchnite aj pod chirurgickými závesmi.
VAROVANIE
Nebezpečenstvo požiaru
Aby sa nepoškodil dýchací okruh, udržiavajte vzdialenosť
najmenej 200 mm (7,9 inch) medzi hadicami vedúcimi kyslík
alebo oxid dusný a možným zdrojom zapálenia (napr.
zariadeniami na elektrochirurgiu alebo laserovú chirurgiu).
VAROVANIE
Nebezpečenstvo poranenia pacienta
Prípojka Luer Lock sa môže používať len na monitorovanie plynu.
Akékoľvek iné použitie prípojky Luer Lock môže ohroziť
pacienta.
POZNÁMKA
Keď sa prípojka Luer Lock nepoužíva, musí byť utesnená jej viečkom.
Dýchací okruh sa môže používať s nasledujúcimi plynmi a anestetikami:
oxid dusný, sevoflurán, desflurán, izoflurán, halotán, enflurán.
Čistenie a likvidácia
Používateľ je zodpovedný za pravidelnú výmenu zdravotníckeho
C
D
E
zariadenia podľa hygienických predpisov.
VAROVANIE
Opakované používanie, obnovovanie alebo sterilizácia môžu
viest' k zlyhaniu zdravotníckeho zariadenia a spôsobit' poranenie
pacienta.
Toto lekárske zariadenie bolo navrhnuté, testované a vyrábané
výhradne na jednorazové použitie. Zdravotnícke zariadenie sa
nesmie opakovane používat', obnovovat' ani sterilizovat'.
VAROVANIE
Aby sa zabránilo možnej kontaminácii, po použití sa lekárske
zariadenie musí likvidovat' podľa miestnych predpisov o
verejnom zdravotníctve a likvidácii odpadu.
Technické údaje
Dĺžka dýchacej hadice
Objem dýchacieho okruhu
Materiál
Dýchacie hadice
Konektory
Rozdvojka
Konektor tvaru kolena/uzáver
prípojky Luer Lock
Prevádzkové údaje
Insp./exsp. odpor pri 60 L/min
Insp./exsp. odpor pri 30 L/min
Insp./exsp. odpor pri 15 L/min
Insp./exsp. odpor pri 5 L/min
Insp./exsp. odpor pri 2,5 L/min
Poddajnosť pri 30 mbar a 60 mbar <0,9 mL/mbar (<0,9 mL/cmH
Netesnost' pri 60 mbaroch
Okolité podmienky
Počas skladovania
Teplota
Vlhkost'
Atmosférický tlak
Počas prevádzky
Teplota
Vlhkost'
Atmosférický tlak
Klasifikácia podľa smernice Rady
93/42/EHS, príloha IX
Kód UMDNS
Universal Medical Device
Nomenclature System –
názvoslovie pre lekárske zariadenia
Trieda ochrany
Zdravotnícke zariadenie spĺňa požiadavky normy ISO 80601-2-13.
1)
1 bar = 1 kPa x 100
Objednávací katalóg
Značenie
Infinity ID Breathing Circuit Basic (P) 180
Ďalšie položky podľa katalógu Dräger príslušenstva
Objednávací zoznam
Návod na použitie Infinity ID Breathing Circuit Basic (P) 180
1,80 m (70 in)
0,7 L
PE
PP/EVA
PP
PP/TPE
1)
<3,4 mbar
(<3,4 cmH
O)
2
<0,9 mbar (<0,9 cmH
O)
2
<0,3 mbar (<0,3 cmH
O)
2
<0,1 mbar (<0,1 cmH
O)
2
<0,1 mbar (<0,1 cmH
O)
2
O)
2
<50 mL/min
–20 °C až 60 °C (–4 °F až 140 °F)
5 % až 95 % (bez zrážania)
500 hPa až 1200 hPa
(7,3 psi až 17,4 psi)
5 °C až 40 °C (41 °F až 104 °F)
5 % až 95 % (bez zrážania)
500 hPa až 1200 hPa
(7,3 psi až 17,4 psi)
Trieda IIa
14-238
I, Typ BF
Obj. č.
MP01340
Werbung
