Dräger Infinity ID Gebrauchsanweisung Seite 16

Polski
Instrukcja obsługi Obwód oddechowy Infinity ID Basic (P) 180 pl Polski
Obwód oddechowy Infinity ID Basic (P) 180
Znaki towarowe
®
– Infinity
jest znakiem towarowym należącym do firmy Dräger.
Definicje informacji dotyczących bezpieczeństwa
OSTRZEŻENIE
OSTRZEŻENIE podaje ważne informacje o sytuacji stanowiącej
potencjalne zagrożenie, która może prowadzić do śmierci lub
poważnego urazu.
UWAGA
UWAGA podaje ważne informacje o sytuacji stanowiącej potencjalne
zagrożenie, która może powodować drobny lub niewielki uraz
użytkownika lub pacjenta, albo uszkodzenie wyrobu medycznego lub
innych przedmiotów.
WSKAZÓWKA
WSKAZÓWKA podaje dodatkowe informacje pozwalające na
zapobieganie niedogodnościom podczas pracy urządzenia.
Definicja grupy docelowej
Zdefiniowaną grupą docelową dla tego wyrobu medycznego są
użytkownicy. Osoby należące do tej grupy docelowej zostały
poinstruowane w zakresie użytkowania wyrobu medycznego a także
mają odpowiednie doświadczenie, wiedzę oraz zostały przeszkolone
w zakresie użytkowania i montażu wyrobu medycznego. Firma Dräger
podkreśla, że wyrób medyczny może być używany i montowany
wyłącznie przez osoby należące do zdefiniowanej grupy docelowej.
Użytkownicy
Użytkownicy to osoby uprawnione do stosowania wyrobu medycznego
zgodnie z jego przeznaczeniem.
Bezpieczeństwo użytkownika i pacjentów
OSTRZEŻENIE
Ryzyko nieprawidłowej obsługi i użytkowania
Każde użycie tego wyrobu medycznego wymaga pełnego
zrozumienia i ścisłego stosowania się do informacji podanych
we wszystkich rozdziałach instrukcji obsługi. Niniejszy wyrób
medyczny może być stosowany wyłącznie do celów podanych
w rozdziale "Przeznaczenie". Należy ściśle stosować się do
wszystkich OSTRZEŻEŃ i UWAG przedstawionych w niniejszej
instrukcji obsługi oraz przestrzegać instrukcji podanych na
etykietach urządzeń medycznych.
Niestosowanie się do informacji dotyczących bezpieczeństwa
oznacza użycie wyrobu medycznego niezgodnie
z przeznaczeniem.
OSTRZEŻENIE
Aby zapobiec zanieczyszczeniom i zabrudzeniom, wyrób należy
rozpakować dopiero bezpośrednio przed użyciem. Nie używać
wyrobu medycznego, jeśli opakowanie jest uszkodzone.
OSTRZEŻENIE
Akcesoria należy montować do urządzenia podstawowego
zgodnie z instrukcją obsługi urządzenia podstawowego, z którym
wyrób medyczny będzie użytkowany. Sprawdzić, czy podłączenie
do układu urządzenia podstawowego jest bezpieczne.
OSTRZEŻENIE
Nie należy modyfikować wyrobu medycznego. Wprowadzanie
modyfikacji może uszkodzić wyrób medyczny lub negatywnie
wpłynąć jego prawidłowe działanie, co z kolei może doprowadzić
do urazu pacjenta.
UWAGA
Te wyroby medyczne nie są dostępne osobno. Zestaw kliniczny
zawiera tylko jedną kopię instrukcji obsługi – należy ją przechowywać
w miejscu dostępnym dla użytkowników.
UWAGA
Zagrożenie z powodu nieprawidłowego działania
Blokady, uszkodzenia oraz ciała obce mogą spowodować wadliwe
działanie urządzenia.
Przed montażem sprawdzić wszystkie elementy systemu pod kątem
obecności blokad, uszkodzeń i ciał obcych.
Przeznaczenie
Obwód oddechowy przeznaczony do gazów oddechowych pomiędzy
aparatem do znieczulenia lub respiratorem oraz pacjentem
pediatrycznym. Przeznaczony tylko do jednorazowego użytku.
Obwód oddechowy z wbudowanym transponderem. Transponder działa
jako nośnik danych specyficznych dla danego produktu, które są
przetwarzane przez urządzenia Dräger Infinity ID.
Wyrób medyczny został przetestowany pod kątem zgodności
systemowej i jest przeznaczony do użytkowania tylko z określonymi
urządzeniami podstawowymi, np. Evita Infinity V500.
Dalsze informacje na temat kompatybilności systemu znajdują się na
liście akcesoriów urządzenia podstawowego lub w innych dokumentach
wydanych przez firmę Dräger.
UWAGA
Transponder znajduje się pod złączem urządzenia z oznaczeniem
„Infinity ID"; nie wolno uszkodzić ani usuwać transpondera, ponieważ
stanowi zagrożenie dla prawidłowego działania Infinity ID.
UWAGA
Po zastosowaniu obwodów oddechowych Infinity ID po raz pierwszy
eksploatacja Infinity ID jest możliwa przez 21 dni.
Należy stosować i/lub podłączać wyłącznie akcesoria z oznaczeniem
ID. W przeciwnym razie może to negatywnie wpłynąć na działanie
urządzenia Infinity ID.
WSKAZÓWKA
Wybierz odpowiedni obwód oddechowy w zależności od pacjenta.
Wyższa oporność lub większe wartości podatności mogą doprowadzić
do nieprawidłowej wentylacji i urazu pacjenta.
16
WSKAZÓWKA
Średnica obwodu wynosi 15 mm (0,59 cala) i została została specjalnie
zaprojektowana dla pacjentów pediatrycznych.
Przez zastosowanie pediatryczne rozumie się zastosowanie u
pacjentów o wadze od 5 do 40 kg (od 11 lbs do 88 lbs).
Przegląd
A B
A Złącza po stronie urządzenia
B Rury oddechowe (rura wdechowa i wydechowa)
C Złącza po stronie pacjenta
D Trójnik Y
E Złącze kolankowe z Luer Lock
Symbole
Wykonano bez naturalnego Chronić przed światłem
LATEX
lateksu słonecznym
Sprawdzić w instrukcji
Uwaga
obsługi
Zakres temperatury
Nie używać ponownie
przechowywania
Nie używać, jeśli
opakowanie jest Nie otwierać nożem
uszkodzone
Ciśnienie atmosferyczne Wilgotność względna
Nie używać z olejem ani
Zużyć do
smarem
Data produkcji Niesterylny
NON
STERILE
REF
Producent Numer części
LOT
Ilość Numer serii
Wyjście
Montaż i eksploatacja
OSTRZEŻENIE
Należy upewnić się, że wszystkie połączenia są zabezpieczone
i że nie występują przecieki.
Po kompletnym zamontowaniu obwodu oddechowego (wąż,
filtr/HME, itd.) a przed zastosowaniem u pacjenta należy
przeprowadzić autotest urządzenia podstawowego włącznie
z testem szczelności.
OSTRZEŻENIE
Zagrożenie dla pacjenta
Podczas montażu należy ustawić obwód oddechowy tak, aby
ryzyko potknięcia się o lub nadepnięcia na obwód oddechowy
było jak najmniejsze.
OSTRZEŻENIE
Zagrożenie dla pacjenta
Obwód oddechowy należy zamontować bez pętli i zagięć,
ponieważ mogą one spowodować wzrost oporności.
OSTRZEŻENIE
Zagrożenie dla pacjenta
Nadmierne nagromadzenie skroplin może spowodować
częściową lub całkowitą blokadę obwodu oddechowego.
Należy regularnie sprawdzać obwód oddechowy pod kątem
skroplin i opróżnić, jeżeli jest to konieczne.
OSTRZEŻENIE
Zagrożenie dla pacjenta
Dodawanie dalszych elementów i stosowanie elementów
niekompatybilnych może powodować wzrost oporności
wdechowej i wydechowej, a przez to niekorzystnie wpływać na
wydajność respiratora.
OSTRZEŻENIE
Zagrożenie pożarem
W połączeniu z tlenem lub podtlenkiem azotu źródła zapłonu,
takie jak elektrochirurgia i urządzenia chirurgii laserowej, mogą
spowodować pożar. W celu ochrony pacjenta i użytkowników
należy zapobiegać przeciekom w wężach przewodzących tlen lub
podtlenek azotu.
Przed rozpoczęciem elektrochirurgii lub chirurgii laserowej,
obszary elementów przewodzących gaz (rurka dotchawicza,
maska, trójnik, węże, filtr i worek oddechowy) należy
dostatecznie przepłukać powietrzem (<25% O2); przepłukać
również pod chustami zabiegowymi.
OSTRZEŻENIE
Zagrożenie pożarem
Aby nie uszkodzić obwodu oddechowego, należy zachować
odległość przynajmniej 200 mm (7,9 in) pomiędzy wężami
przewodzącymi tlen lub podtlenek azotu i możliwym źródłem
zapłonu (np. od urządzeń elektrochirurgicznych i laserowych).
OSTRZEŻENIE
Zagrożenie dla pacjenta
Złącze Luer Lock może być używane wyłącznie do
monitorowania gazu. Każde inne użycie złącza LuerLock może
stanowić zagrożenie dla pacjenta.
WSKAZÓWKA
Gdy złącze Luer Lock nie jest używane, musi być zaślepione zatyczką.
Obwód oddechowy może być używany z następującymi gazami
i środkami do znieczulania: podtlenek azotu, sewofluran, desfluran,
izofluran, halotan, enfluran.
Czyszczenie i utylizacja
C
Użytkownik jest odpowiedzialny za regularną wymianę wyrobu
D
E
medycznego, zgodnie z przepisami dotyczącymi higieny.
OSTRZEŻENIE
Ponowne wykorzystanie, regeneracja (przystosowanie do
ponownego użycia) lub sterylizacja mogą doprowadzić do
uszkodzenia wyrobu medycznego oraz spowodować uraz
pacjenta.
Niniejszy wyrób medyczny został zaprojektowany,
przetestowany oraz wyprodukowany wyłącznie do
jednorazowego użytku. Wyrobu medycznego nie wolno
wykorzystywać ponownie, regenerować ani sterylizować.
OSTRZEŻENIE
W celu uniknięcia możliwego skażenia, po użyciu wyrób
medyczny musi zostać zutylizowany zgodnie z lokalnymi
przepisami dotyczącymi zdrowia publicznego i utylizacji
odpadów.
Dane techniczne
Długość rury oddechowej
Objętość obwodu oddechowego
Materiał
Rury oddechowe
Złącza
Trójnik Y
Złącze kolankowe/
końcówka Luer Lock
Dane dotyczące wydajności
Opór wdechowy/wydechowy
przy 60 L/min
Opór wdechowy/wydechowy
przy 30 L/min
Opór wdechowy/wydechowy
przy 15 L/min
Opór wdechowy/wydechowy
przy 5 L/min
Opór wdechowy/wydechowy
przy 2,5 L/min
Podatność przy 30 mbar i 60 mbar <0,9 mL/mbar (<0,9 mL/cmH
Przeciekanie przy 60 mbar
Warunki otoczenia
Podczas przechowywania
Temperatura
Wilgotność
Ciśnienie atmosferyczne
Podczas pracy
Temperatura
Wilgotność
Ciśnienie atmosferyczne
Klasyfikacja według Dyrektywy
UE 93/42/EWG Załącznik IX
Kod UMDNS
Universal Medical Device
Nomenclature System –
nazewnictwo wyrobów medycznych
Klasa ochrony
Wyrób medyczny spełnia wymogi standardu ISO 80601-2-13.
1) 1 bar = 1 kPa x 100
Wykaz numerów katalogowych
Oznaczenie
Obwód oddechowy Infinity ID Basic (P) 180
Dodatkowe pozycje, zgodnie z katalogiem
akcesoriów Dräger
Lista zamówieniowa
Instrukcja obsługi Obwód oddechowy Infinity ID Basic (P) 180
1,80 m (70 cali)
0,7 L
PE
PP/EVA
PP
PP/TPE
1)
<3,4 mbar (<3,4 cmH O)
2
<0,9 mbar (<0,9 cmH O)
2
<0,3 mbar (<0,3 cmH O)
2
<0,1 mbar (<0,1 cmH O)
2
<0,1 mbar (<0,1 cmH O)
2
O)
2
<50 mL/min
od –20 °C do 60 °C
(od –4 °F do 140 °F)
od 5 % do 95 % (bez kondensacji)
od 500 hPa do 1200 hPa
(od 7,3 psi do 17,4 psi)
od 5 °C do 40 °C
(od 41 °F do 104 °F)
od 5 % do 95 % (bez kondensacji)
od 500 hPa do 1200 hPa
(od 7,3 psi do 17,4 psi)
Klasa II a
14-238
I, typ BF
Nr kat.
MP01340