Dräger Infinity ID Gebrauchsanweisung Seite 21

Instrucţiuni de utilizare Infinity ID Circuit de ventilare Basic (P) 180 ro Română
Infinity ID Circuit de ventilare Basic (P) 180
Mărci înregistrate
®
– Infinity
este o marcă comercială deţinută de Dräger.
Informaţii privind siguranţa, definiţii
AVERTISMENT
O afirmaţie marcată cu AVERTISMENT oferă informaţii importante
despre o situaţie potenţial periculoasă care, dacă nu este evitată,
poate provoca decesul sau rănirea gravă.
ATENŢIE
O afirmaţie marcată cu ATENŢIE oferă informaţii importante despre o
situaţie potenţial periculoasă care, dacă nu este evitată, poate provoca
rănirea uşoară sau moderată a utilizatorului sau pacientului sau poate
deteriora aparatul medical sau alte bunuri.
NOTĂ
O NOTĂ oferă informaţii suplimentare necesare evitării unor
inconveniente în timpul utilizării aparatului.
Definirea grupului ţintă
Pentru acest aparat medical, utilizatorii sunt definiţi ca grup ţintă. Acest
grup ţintă a fost instruit în utilizarea aparatului medical, dispunând de
expertiza, calificarea şi cunoştinţele în vederea utilizării sau instalării
aparatului medical. Dräger subliniază faptul că aparatul medical trebuie
utilizat sau instalat în mod exclusiv de către grupul ţintă definit.
Utilizatori
Utilizatorii sunt persoane care pot utiliza aparatul medical în conformitate
cu utilizarea prevăzută.
Pentru siguranţa dumneavoastră şi a pacienţilor
dumneavoastră
AVERTISMENT
Risc de operare incorectă şi de utilizare defectuoasă
Utilizarea aparatului medical necesită înţelegerea deplină şi
respectarea cu stricteţe a tuturor secţiunilor acestor instrucţiuni
de utilizare. Aparatul medical se va folosi numai în scopul
prevăzut la secţiunea "Utilizarea prevăzută". Respectaţi cu
stricteţe toate AVERTISMENTELE şi ATENŢIONĂRILE din cadrul
acestor instrucţiuni de utilizare şi toate recomandările de pe
etichetele dispozitivului medical.
Nerespectarea acestor indicaţii referitoare la informaţii privind
siguranţa reprezintă o utilizare necorespunzătoare destinaţiei.
AVERTISMENT
Pentru a evita contaminarea şi murdărirea, aparatul medical
trebuie păstrat în ambalajul original până la utilizare. Nu utilizaţi
aparatul medical dacă ambalajul este deteriorat.
AVERTISMENT
Montarea pe aparatul de bază trebuie efectuată în conformitate cu
instrucţiunile de utilizare ale aparatului de bază împreună cu care
se foloseşte acest aparat medical. Asiguraţi-vă că racordul la
aparatul de bază este sigur.
AVERTISMENT
Nu modificaţi aparatul medical. Modificările pot deteriora sau
afecta funcţionarea corectă a aparatului, şi pot duce la vătămarea
pacientului.
ATENŢIE
Aparatele medicale nu sunt disponibile individual. Ambalajul în care
este livrat dispozitivul include o singură copie a instrucţiunilor de
utilizare şi, de aceea, aceasta trebuie păstrată într-un loc accesibil
utilizatorilor.
ATENŢIE
Risc de funcţionare defectuoasă
Obstrucţiile, deteriorările şi corpurile străine pot duce la o funcţionare
defectuoasă.
Controlaţi toate componentele sistemului referitor la obstrucţii,
deteriorări şi corpuri străine înainte de montare.
Utilizarea prevăzută
Circuit de ventilare pentru transportul gazelor respiratorii între aparatul
de anestezie sau ventilator şi pacientul pediatric. De unică folosinţă.
Circuit de ventilare cu transponder integrat. Transponderul serveşte ca
purtător de date specifice produsului pentru procesare de către
echipamentele Dräger Infinity ID.
Aparatul medical este testat în privinţa compatibilităţii de sistem şi
aprobat pentru utilizare cu aparate de bază specifice, de ex. Evita Infinity
V500.
Pentru informaţii suplimentare privind compatibilităţile de sistem,
consultaţi listele de accesorii ale aparatelor de bază sau alte documente
emise de compania Dräger.
ATENŢIE
Transponderul este amplasat sub conectorul dispozitivului cu
denumirea "Infinity ID" şi nu este permisă deteriorarea sau deplasarea
lui, deoarece funcţionalitatea aparatului Infinity ID poate fi afectată.
ATENŢIE
După utilizarea circuitelor de ventilare ID pentru prima dată,
funcţionalitatea aparatului Infinity ID este asigurată pe o perioadă de
21 zile.
Utilizaţi şi/sau combinaţi numai accesorii prevăzute cu denumirea
Infinity ID. În caz contrar funcţionalitatea corectă Infinity ID poate fi
compromisă.
NOTĂ
Selectaţi circuitul de ventilare adecvat în funcţie de pacient. Valori de
rezistenţă sau conformitate mai mari pot duce la o ventilare neadecvată
şi o posibilă vătămare a pacientului.
NOTĂ
Diametrul de 15 mm (0,59 in) al circuitului este proiectat special pentru
pacienţi pediatrici.
Pediatric - se referă la pacienţi cu o greutate de la 5 la 40 kg (de la
11 lbs la 88 lbs).
Instrucţiuni de utilizare Infinity ID Circuit de ventilare Basic (P) 180
Prezentare generală
A B
A Conectori pe partea aparatului
B Furtunuri de respiraţie (furtun de inspirare şi expirare)
C Conectori pe partea pacientului
D Piesă Y
E Racord cotit cu Luer Lock
Simboluri
Nu este confecţionat cu
Feriţi de lumina soarelui
LATEX
latex din cauciuc natural
Consultaţi instrucţiunile
Atenţie
de utilizare
Restricţie la temperatura
Nu reutilizaţi
de depozitare
A nu se utiliza în cazul în
Nu deschideţi folosind
care ambalajul este
un cuţit
deteriorat
Presiune atmosferică Umiditatea relativă
A nu se utiliza cu ulei şi
Utilizaţi până la data de
lubrifianţi
Data fabricaţiei Nesteril
NON
STERILE
REF
Producător Cod piesă
LOT
Cantitate Numărul lotului
Ieşire
Instalare şi operare
AVERTISMENT
Verificaţi buna prindere şi etanşeitatea tuturor racordurilor.
După instalarea completă şi înainte de utilizarea la pacient a
sistemului de ventilare (furtun, filtru/HME etc.) trebuie efectuat un
autotest al aparatului de bază care cuprinde şi un test de
etanşeitate.
AVERTISMENT
Risc de rănire a pacientului
În timpul instalării, poziţionaţi circuitul de ventilare în aşa fel încât
riscul de împiedicare sau de călcare pe circuitul de ventilare să
fie redus la minim.
AVERTISMENT
Risc de rănire a pacientului
Asiguraţi-vă că instalaţi circuitul de ventilare fără bucle şi gâtuiri,
acestea putând mări rezistenţa.
AVERTISMENT
Risc de rănire a pacientului
Dacă survine o acumulare de condens, poate interveni o blocare
totală sau parţială a sistemului de ventilare.
Verificaţi cu regularitate circuitul de ventilare, asigurându-vă că
nu se formează condens şi goliţi-l dacă este necesar.
AVERTISMENT
Risc de rănire a pacientului
Adăugarea unor componente suplimentare şi utilizarea unor
componente incompatibile poate provoca creşterea rezistenţei
inspiratorii şi expiratorii şi poate afecta în mod negativ
performanţa aparatului de ventilaţie.
AVERTISMENT
Risc de incendiu
În combinaţie cu oxigen sau oxid de azot, sursele de foc cum ar
fi aparatele de electrochirurgie sau de chirurgie cu laser pot
provoca incendii. Pentru a proteja pacienţii şi utilizatorii,
preveniţi scurgerile din furtunurile purtătoare de oxigen sau oxid
de azot.
Înainte de a începe acţiunile de electrochirurgie sau de chirurgie
cu laser, supuneţi vecinătatea pieselor purtătoare de gaz (tubul
endotraheal, masca, piesa în formă de Y, furtunurile, filtrele şi
balonul de ventilare) unui jet suficient de aer (<25 % O2);
executaţi jet şi sub ţesăturile chirurgicale.
AVERTISMENT
Risc de incendiu
Pentru a nu deteriora circuitul de ventilare, păstraţi o distanţă de
minim 200 mm (7,9 in) între furtunurile purtătoare de oxigen sau
oxid de azot şi posibilele surse de foc (de exemplu aparatele de
de electrochirurgie sau de chirurgie cu laser).
AVERTISMENT
Risc de rănire a pacientului
Conectorul Luer Lock poate fi utilizat numai pentru monitorizarea
gazelor. Orice altă utilizare a conectorului Luer Lock poate
periclita pacientul.
NOTĂ
Atunci când nu este în uz, conectorul Luer Lock trebuie închis cu
capacul acestuia.
Circuitul de ventilare poate fi folosit cu următoarele gaze şi agenţi
anestezici: oxid de azot, sevofluran, desfluran, isofluran, halotan,
enfluran.
Curăţare şi casare
Înlocuirea regulată a aparatului medical, conform reglementărilor de
C
D
E
igienă, intră în responsabilitatea utilizatorului.
AVERTISMENT
Reutilizarea, reprocesarea sau sterilizarea poate provoca
defectarea aparatului medical şi rănirea pacientului.
Acest aparat medical a fost proiectat, testat şi fabricat exclusiv
pentru o utilizare de unică folosinţă. Aparatul medical nu se va
reutiliza, reprocesa sau steriliza.
AVERTISMENT
După utilizare, aparatul medical trebuie casat în conformitate cu
reglementările locale privind sănătatea publică şi a celor privind
eliminarea deşeurilor în vederea evitării unei posibile
contaminări.
Date tehnice
Lungime furtun de ventilare
Volum circuit de ventilare
Material
Furtunuri de ventilare
Conectori
Piesă Y
Conector racord cotit/capac
Luer Lock
Performanţe
Rezistenţă la insp./exp.
la 60 L/min
Rezistenţă la insp./exp.
la 30 L/min
Rezistenţă la insp./exp.
la 15 L/min
Rezistenţă la insp./exp.
la 5 L/min
Rezistenţă la insp./exp.
la 2,5 L/min
Complianţă la 30 mbar şi
60 mbar
Pierderi la 60 mbar
Condiţii de mediu
În timpul depozitării
Temperatură
Umiditate
Presiune atmosferică
În timpul utilizării
Temperatură
Umiditate
Presiune atmosferică
Clasificare Conform Directivei CE
93/42/CEE Anexa IX
Cod UMDNS
Universal Medical Device
Nomenclature System –
Sistemul nomenclator universal
pentru aparatura medicală
Clasă de protecţie
Aparatul medical îndeplineşte cerinţele standardului ISO 80601-2-13.
1) 1 bar = 1 kPa x 100
Lista de comandă
Denumire
Infinity ID Circuit de ventilare Basic (P) 180
Piese suplimentare conform catalogului pentru
accesorii Dräger
Lista de comandă
Română
1,80 m (70 in)
0,7 L
PE
PP/EVA
PP
PP/TPE
1)
<3,4 mbar (<3,4 cmH O)
2
<0,9 mbar (<0,9 cmH O)
2
<0,3 mbar (<0,3 cmH O)
2
<0,1 mbar (<0,1 cmH O)
2
<0,1 mbar (<0,1 cmH O)
2
<0,9 mL/mbar (<0,9 mL/cmH O)
2
<50 mL/min
–20 °C până la +60 °C
(–4°F până la 140 °F)
între 5 % şi 95 % (fără condensare)
între 500 hPa şi 1200 hPa
(între 7,3 şi 17,4 psi)
5 °C până la 40 °C
(41°F până la 104 °F)
între 5 % şi 95 % (fără condensare)
între 500 hPa şi 1200 hPa
(între 7,3 şi 17,4 psi)
Clasa IIa
14-238
I, tip BF
Cod piesă
MP01340
21