Dräger Infinity ID Gebrauchsanweisung Seite 10

Norsk
Bruksanvisning Infinity ID respirasjonssystem Basic (P) 180 no Norsk
Infinity ID respirasjonssystem Basic (P) 180
Varemerker
®
– Infinity
er et varemerke eiet av Dräger.
Definisjoner av sikkerhetsinformasjon
ADVARSEL
En ADVARSEL-melding gir viktig informasjon om en mulig farlig
situasjon som, dersom den ikke unngås, kan medføre dødsfall
eller alvorlig skade.
FORSIKTIG
En FORSIKTIG-melding gir viktig informasjon om en mulig farlig
situasjon som, hvis den ikke unngås, kan medføre mindre eller moderat
skade på brukeren eller pasienten, eller skade på det medisinske
utstyret eller andre gjenstander.
MERKNAD
En MERKNAD gir ytterligere informasjon som skal følges, for å unngå
problemer under bruk.
Definisjon av målgruppen
For dette medisinske utstyret, defineres brukere som målgruppe. Denne
målgruppen har blitt instruert i bruken av det medisinske utstyret og har
den nødvendige ekspertisen, opplæringen og kunnskapen til å bruke
eller montere det medisinske utstyret. Dräger understreker at det
medisinske utstyret må brukes eller monteres utelukkende av den
definerte målgruppen.
Brukere
Brukere er personer som kan bruke det medisinske utstyret i henhold til
tiltenkt bruk.
For din egen og dine pasienters sikkerhet
ADVARSEL
Fare for feilbetjening og misbruk
All bruk av det medisinske utstyret krever full forståelse av alle
avsnittene i bruksanvisningen og at den følges fullt ut. Det
medisinske utstyret må bare brukes til formål som er angitt under
Tiltenkt bruk. Følg alle ADVARSEL- og FORSIKTIG-meldinger i
denne bruksanvisningen og alle meldinger på apparatets
etiketter nøye.
Hvis denne sikkerhetsinformasjonen ikke følges, ansees det for
å være bruk i strid med beregnet bruksmåte.
ADVARSEL
Det medisinske utstyret skal ligge i emballasjen til det skal
brukes, for å unngå kontaminasjon og tilsmussing. Ikke bruk det
medisinske utstyret hvis emballasjen er skadet.
ADVARSEL
Montering på hovedapparatet må være i overensstemmelse med
bruksanvisningen for hovedapparatet dette medisinske utstyret
brukes sammen med. Pass på at tilkoblingen til hovedapparatet
er sikker.
ADVARSEL
Ikke modifiser det medisinske utstyret. Modifisering kan skade
eller forringe utstyrets funksjon, noe som kan føre til
pasientskade.
FORSIKTIG
De medisinske utstyrskomponentene er ikke tilgjengelige enkeltvis.
Bare ett eksemplar av bruksanvisningen følger med den kliniske
pakken, og skal derfor oppbevares tilgjengelig for brukerne.
FORSIKTIG
Fare for feilfunksjon
Hindringer, skade og fremmedlegemer kan føre til feilfunksjon.
Kontroller alle systemkomponentene med hensyn til hindringer, skade
og fremmedlegemer før montering.
Tiltenkt bruk
Respirasjonssystem for overføring av respirasjonsgasser mellom
anestesitilførselssystem eller ventilator og en pediatrisk pasient. Kun for
engangsbruk.
Respirasjonssystem med integrert transponder. Transponderen fungerer
som bærer av produktspesifikke data for prosessering av Dräger Infinity
ID-utstyr.
Det medisinske utstyret er testet for systemkompatibilitet og lansert for
bruk sammen med spesifikke hovedapparater, f.eks. Evita Infinity V500.
For ytterligere informasjon om systemkompatibilitet, se listen over
tilbehør for hovedapparatene eller andre dokumenter utgitt av Dräger.
FORSIKTIG
Transponderen befinner seg under utstyrstilkoblingen med "Infinity ID"-
merket, og må ikke skades eller fjernes, ellers kan Infinity ID-
funksjonen bli redusert.
FORSIKTIG
Etter å ha brukt Infinity ID-respirasjonssystem for første gang, er Infinity
ID-funksjonaliteten tilgjengelig i en periode på 21 dager.
Bare bruk og/eller kombiner tilbehør med Infinity ID-merket. Ellers kan
Infinity ID-funksjonaliteten bli redusert.
MERKNAD
Velg riktig slangesett for pasienten. Høyere motstands- eller
compliance-verdier kan føre til feil respirasjon og mulig skade på
pasienten.
MERKNAD
Systemets diameter på 15 mm (0,59 tommer) er spesielt utformet for
pediatriske pasienter.
Pediatrisk – viser til person som veier mellom 5 og 40 kg (11 lbs og
88 lbs).
10
Oversikt
A B
A Koblinger på utstyrssiden
B Respirasjonsslanger (inspiratorisk og ekspiratorisk slange)
C Koblinger på pasientsiden
D Y-stykke
E Vinkelstykke med Luer Lock
Symboler
Ikke laget med naturlig
Må holdes unna sollys
LATEX
gummilateks
Forsiktig Se bruksanvisningen
Temperaturgrense for
Må ikke brukes flere ganger
oppbevaring
Må ikke brukes hvis
Må ikke åpnes med kniv
emballasjen er skadet
Atmosfærisk trykk Relativ fuktighet
Må ikke brukes med olje
Brukes innen
eller fett
Produksjonsdato Ikke sterilt
NON
STERILE
REF
Produsent Delenummer
LOT
Antall Partinummer
Utløp
Montering og bruk
ADVARSEL
Kontroller at alle koblinger sitter godt og er uten lekkasjer.
Utfør en selvtest av hovedapparatet, som inkluderer en
lekkasjetest etter at respirasjonssystemet (slange, filter/HME
osv.) er fullstendig montert og før bruk på pasienten.
ADVARSEL
Fare for skade på pasienten
Plasser slangesettet under monteringen slik at faren for å snuble
i eller tråkke på slangesettet er minimert.
ADVARSEL
Fare for skade på pasienten
Pass på å montere slangesettet uten løkker og kinker, da slike
kan øke motstanden.
ADVARSEL
Fare for skade på pasienten
Hvis det ansamles for mye kondens, kan slangesettet bli helt eller
delvis blokkert.
Kontroller jevnlig om det er kondens i slangesettet, og tøm hvis
nødvendig.
ADVARSEL
Fare for skade på pasienten
Hvis det tilføyes ytterligere komponenter og brukes komponenter
som ikke er kompatible, kan den inspiratoriske og ekspiratoriske
motstanden øke og påvirke ytelsen til ventilatoren.
ADVARSEL
Fare for brann
I kombinasjon med oksygen eller nitrogenoksid kan
antennelseskilder som elektrokirurgiske og laserkirurgiske
anordninger forårsake brann. For å beskytte pasient og brukere
må lekkasjer fra slanger som fører oksygen eller nitrogenoksid,
unngås.
Før elektrokirurgi eller laserkirurgi påbegynnes, må nære
områder med gassførende deler (endotrakealtube, maske,
Y-stykke, slanger, filter og respirasjonspose) spyles tilstrekkelig
med luft (<25 % O2); spyl også under kirurgiske duker.
ADVARSEL
Fare for brann
For ikke å skade slangesettet må en avstand på minst 200 mm
(7,9 tommer) opprettholdes mellom slanger som fører oksygen
eller nitrogenoksid (f.eks. elektrokirurgiske eller laserkirurgiske
anordninger).
ADVARSEL
Fare for skade på pasienten
En Luer Lock-kobling må bare brukes til gassovervåking. Enhver
annen bruk av Luer Lock-koblingen kan utgjøre en fare for
pasienten.
MERKNAD
Når den ikke er i bruk, må Luer Lock-koblingen forsegles med hetten.
Slangesettet kan brukes med følgende gasser og anestesimidler:
nitrogenoksid, sevofluran, desfluran, isofluran, halotan, enfluran.
Rengjøring og avhending
Brukeren er ansvarlig for jevnlig utskifting av det medisinske utstyret i
C
D
E
henhold til hygienereglene.
ADVARSEL
Gjenbruk, reprosessering eller sterilisering kan føre til feil ved
det medisinske utstyret og skade på pasienten.
Dette medisinske utstyret er konstruert, testet og produsert bare
for engangsbruk. Det medisinske utstyret må ikke brukes flere
ganger, reprosesseres eller steriliseres.
ADVARSEL
Etter bruk skal det medisinske utstyret kastes i henhold til lokale
forskrifter for hygiene og avfallshåndtering, for å unngå mulig
kontaminasjon.
Tekniske data
Respirasjonsslangens lengde
Slangesettets volum
Materiale
Respirasjonsslanger
Tilkoplinger
Y-stykke
Vinkelkoplingsstykke/Luer Lock
Kapasitetsdata
Insp.-/eksp.-motstand ved
60 L/min
Insp.-/eksp.-motstand ved
30 L/min
Insp.-/eksp.-motstand ved
15 L/min
Insp.-/eksp.-motstand ved
5 L/min
Insp.-/eksp.-motstand ved
2,5 L/min
Samsvar ved 30 mbar og
60 mbar
Lekkasje ved 60 mbar
Krav til omgivelsene
Ved oppbevaring
Temperatur
Fuktighet
Atmosfærisk trykk
Under bruk
Temperatur
Fuktighet
Atmosfærisk trykk
Klassifisering i henhold til
EU-direktiv 93/42/EØF
tillegg IX
UMDNS-kode
Universal Medical Device
Nomenclature System –
nomenklatur for medisinske
produkter
Beskyttelsesklasse
Det medisinske utstyret oppfyller kravene i ISO 80601-2-13-standarden.
1) 1bar = 1 kPa × 100
Bestillingsliste
Betegnelse
Infinity ID respirasjonssystem Basic (P) 180
Flere artikler ifølge Drägers katalog over tilbehør
Bestillingsliste
Bruksanvisning Infinity ID respirasjonssystem Basic (P) 180
1,80 m (70 tommer)
0,7 L
PE
PP/EVA
PP
PP/TPE
1)
<3,4 mbar (<3,4 cmH O)
2
<0,9 mbar (<0,9 cmH O)
2
<0,3 mbar (<0,3 cmH O)
2
<0,1 mbar (<0,1 cmH O)
2
<0,1 mbar (<0,1 cmH O)
2
<0,9 mL/mbar (<0,9 mL/cmH O)
2
<50 mL/min
–20 °C til 60 °C (–4 °F til 140 °F)
5 % til 95 % (ikke-kondenserende)
500 hPa til 1200 hPa
(7,3 psi til 17,4 psi)
5 °C til 40 °C (41 °F til 104 °F)
5 % til 95 % (ikke-kondenserende)
500 hPa til 1200 hPa
(7,3 psi til 17,4 psi)
Klasse IIa
14-238
I, type BF
Artikkelnr.
MP01340