Dräger Infinity ID Gebrauchsanweisung Seite 20

Magyar
Használati útmutató Infinity ID légzőkör Basic (P) 180 hu Magyar
Infinity ID légzőkör Basic (P) 180
Márkanevek
®
– Infinity
a Dräger bejegyzett márkaneve.
Biztonsági információk meghatározásai
VIGYÁZAT
A VIGYÁZAT felszólítás lehetséges vészhelyzettel kapcsolatos
fontos tudnivalókat közöl. Ha az említett vészhelyzetet nem kerüli
el, akkor az komoly sérüléshez vagy halálos balesethez vezethet.
FIGYELEM
A FIGYELEM felszólítás lehetséges vészhelyzettel kapcsolatos fontos
tudnivalókat közöl. Ha az említett vészhelyzetet nem kerüli el, akkor az
a páciens vagy a kezelő kisebb-nagyobb sérüléséhez vezethet, illetve
az orvostechnikai eszközben vagy más vagyontárgyban kár
keletkezhet.
MEGJEGYZÉS
A MEGJEGYZÉS olyan kiegészítő információ, amelynek betartásával
használat közben el lehet kerülni a kellemetlenségeket.
A célcsoport meghatározása
Ennél az orvostechnikai eszköznél a felhasználók jelentik a célcsoportot.
Ezt a célcsoportot meg kell tanítani az orvostechnikai eszköz
használatára, és rendelkeznie kell az orvostechnikai eszköz
használatához vagy telepítéséhez szükséges tapasztalattal,
képzettséggel és ismeretekkel. A Dräger felhívja a figyelmet, hogy az
orvostechnikai eszköz használatát vagy telepítését kizárólag a
meghatározott célcsoport végezheti.
Felhasználók
A felhasználók azok a személyek, akik a rendeltetési célnak megfelelően
használhatják az orvostechnikai eszközt.
Az Ön és páciensei biztonsága
VIGYÁZAT
A helytelen vagy más célú használatból eredő veszély
Az orvostechnikai eszköz használata előtt olvassa el a használati
útmutatót, és mindig tartsa be az ott leírtakat. Az orvosi
készüléket kizárólag a Javasolt alkalmazás alatt megadott célra
szabad használni. Pontosan tartsa be a használati útmutatóban
található VIGYÁZAT és FIGYELEM kiemeléssel jelzett
tudnivalókat és az orvostechnikai eszköz címkéin feltüntetett
figyelmeztetéseket.
Ha nem tartják be ezeket a biztonsági utasításokat, előfordulhat,
hogy az orvostechnikai eszközt nem a rendeltetésének
megfelelően fogják használni.
VIGYÁZAT
A fertőződés és szennyeződés elkerülése érdekében csak
közvetlenül a használat előtt vegye ki az orvostechnikai eszközt
a csomagolásából. Az orvostechnikai eszközt nem szabad
használni, ha a csomagolása sérült.
VIGYÁZAT
Mielőtt felszerelné az alapkészülékre az eszközt, olvassa el annak
az alapkészüléknek a használati útmutatóját, amelyen használni
fogja ezt az orvostechnikai eszközt. Győződjön meg arról, hogy
az alapkészülékhez a csatlakozások jól illeszkednek-e.
VIGYÁZAT
Ne módosítsa az orvostechnikai eszközt. A módosítások
károsíthatják vagy ronthatják az eszköz megfelelő működését,
ami a páciens sérüléséhez vezethet.
FIGYELEM
Az orvostechnikai eszközök nem vásárolhatók meg egyenként.
A klinikai csomagban csak egy példány használati útmutató található,
ezért azt a felhasználók számára könnyen hozzáférhető helyen kell
tartani.
FIGYELEM
Meghibásodás veszélye
Az eltömődések, a sérülések és az idegen tárgyak meghibásodást
okozhatnak.
Ellenőrizze az összes rendszerkomponensen az elzáródásokat,
sérüléseket és idegen anyagok jelenlétét beszerelés előtt.
Javasolt alkalmazás
A légzőkör a légzési gázok továbbítására szolgál az altatógép, illetve a
lélegeztetőgép és egy gyermek páciens között. Csak egyszeri
használatra tervezték.
Légzőkör integrált transzponderrel. A transzponder eszközspecifikus
adatokat továbbít a Dräger Infinity ID készülékhez feldolgozás céljából.
Az orvostechnikai eszköz rendszerkompatibilitását bevizsgáltuk, és adott
alapkészülékekkel, pl. Evita Infinity V500 készülékekkel együtt
használható.
A rendszerkompatibilitásra vonatkozó további információk az
alapkészülék tartozékainak listájában és a Dräger által kiadott egyéb
dokumentumokban olvashatók.
FIGYELEM
A transzponder az "Infinity ID" azonosítással ellátott
készülékcsatlakozó alatt található, és nem sérülhet meg, illetve nem
szabad eltávolítani. Ellenkező esetben fennál a veszély, hogy zavar
keletkezik az Infinity ID működésében.
FIGYELEM
Az Infinity ID légzőkörök működése első használatba vétele után
21 napig biztosított.
Kizárólag Infinity ID azonosítással ellátott tartozékokat használjon
és/vagy kapcsoljon össze. Ellenkező esetben zavar keletkezhet az
Infinity ID működésében
MEGJEGYZÉS
Válassza ki a páciensnek megfelelő légzőkört. A nagyobb ellenállási
vagy compliance értékek nem megfelelő lélegeztetést és akár a
páciens sérülését is okozhatják.
20
MEGJEGYZÉS
A 15 mm-es (0,59 in) átmérőt a gyermek páciensek igényei szerint
választották meg.
Gyermek páciensek - akiknek a testsúlya 5-től 40 kg-ig terjed (11 lbs és
88 lbs).
Áttekintés
A B
A Készülékoldali csatlakozók
B Lélegeztető tömlők (belégző- és kilégző tömlő)
C Páciensoldali csatlakozók
D Y-elem
E Könyökelem Luer Lock-kal
Szimbólumok
Nem tartalmaz természetes Ne érje közvetlen
LATEX
latexet napfény
Lásd a használati
Figyelmeztetés
útmutatót
Tárolási
Nem újrafelhasználható
hőmérséklethatár
Ne használja, ha sérült a Nem szabad késsel
csomagolás felnyitni
Légköri nyomás Relatív páratartalom
Olajjal és zsírral ne
Felhasználható
használja
Gyártás dátuma Nem steril
NON
STERILE
REF
Gyártó Cikkszám
LOT
Mennyiség Tételszám
Kimenet
Felszerelés és használat
VIGYÁZAT
Ellenőrizze, hogy a csatlakozások jól illeszkednek és nem
szivárognak.
Végezze el az alapkészülék öntesztjét, beleértve a
szivárgásvizsgálatot, miután a légzőkört (tömlő, szűrő/HME stb.)
teljesen beszerelte, és mielőtt a páciensen használja.
VIGYÁZAT
A páciens sérülésének veszélye
Beszerelés során úgy helyezze el a légzőkört, hogy a lehető
legkisebb legyen a felbillenés veszélye vagy annak az esélye,
hogy a légzőkörre rálépnek.
VIGYÁZAT
A páciens sérülésének veszélye
Ügyeljen arra, hogy a légzőkörön ne keletkezzenek hurkok vagy
tekeredések, amelyek növelhetik az ellenállást.
VIGYÁZAT
A páciens sérülésének veszélye
Ha túl sok kondenzátum gyülemlik fel, a légzőkör részlegesen
vagy teljesen elzáródhat.
Rendszeresen ellenőrizze a légzőkörben a kondenzátumot, és
szükség szerint ürítse ki.
VIGYÁZAT
A páciens sérülésének veszélye
További komponensek hozzáadása vagy inkompatibilitis
komponensek használata növelheti a belégzési és kilégzési
ellenállást, és károsan befolyásolhatja a lélegeztetőgép
teljesítményét.
VIGYÁZAT
Tűzveszély
Oxigén vagy nitrogén-oxidul jelenlétében az olyan
gyújtóforrások, mint az elektrosebészeti vagy lézersebészeti
eszközök tüzet okozhatnak. A páciens és a felhasználók
védelmében ügyeljen arra, hogy az oxigént vagy nitrogén-oxidult
szállító tömlők ne szivárogjanak.
Az elektrosebészet vagy lézersebészet megkezdése előtt öblítse
át a gázvivő alkatrészek (endotracheális tubus, maszk, Y-elem,
tömlők, szűrő vagy lélegeztető ballon) környékét elegendő
levegővel (<25%-os O2); öblítsen a műtéti lepedők alatt is.
VIGYÁZAT
Tűzveszély
A légzőkör sérülésének elkerülése érdekében tartson legalább
200 mm (7,9 in) távolságot az oxigént vagy nitrogén-oxidult
szállító tömlők és a lehetséges gyújtóforrás (pl. elektrosebészeti
vagy lézersebészeti eszközök) között.
VIGYÁZAT
A páciens sérülésének veszélye
Luer Lock csatlakozót kizárólag gázfigyeléshez szabad
használni. A Luer Lock csatlakozó minden más használata
veszélyeztetheti a pácienst.
MEGJEGYZÉS
Használaton kívül a Luer Lock csatlakozót le kell zárni a sapkájával.
A légzőkör az alábbi gázokkal és anesztetikumokkal használható:
nitrogén-oxidul, szevoflurán, dezflurán, izoflurán, halotán és enflurán.
Tisztítás és hulladékkezelés
A kezelő felelős, hogy az orvostechnikai eszközt a higiéniai előírásoknak
megfelelően, rendszeresen cseréljék.
VIGYÁZAT
Az újbóli felhasználás, felújítás vagy sterilizálás az
C
D
E
orvostechnikai eszköz meghibásodásához és a páciens
sérüléséhez vezethet.
Ezt az orvostechnikai eszközt kizárólag egyszeri használatra
tervezték, gyártották és minősítették. Az orvostechnikai eszközt
nem szabad újból felhasználni, felújítani vagy sterilizálni.
VIGYÁZAT
Az esetleges fertőzés elkerülése érdekében használat után a
vonatkozó egészségügyi higiénés és hulladékkezelési előírások
szerint semmisítse meg az orvostechnikai eszközt.
Műszaki adatok
A lélegeztető tömlő hossza
Légzőkör térfogata
Anyag
Lélegeztető tömlők
Csatlakozók
Y-elem
Könyökelem/Luer Lock védősapka PP/TPE
Üzemi jellemzők
Be-/kilégzési ellenállás, 60 L/perc
áramlás esetén
Be-/kilégzési ellenállás, 30 L/perc
áramlás esetén
Be-/kilégzési ellenállás, 15 L/perc
áramlás esetén
Be-/kilégzési ellenállás, 5 L/perc
áramlás esetén
Be-/kilégzési ellenállás, 2,5 L/perc
áramlás esetén
Compliance 30 mbar és
60 mbar esetén
Szivárgás 60 mbar-on
Környezeti feltételek
Tárolási
Hőmérséklet
Nedvesség
Légköri nyomás
Üzemi
Hőmérséklet
Nedvesség
Légköri nyomás
Osztályba sorolás az európai
93/42/EKG irányelv IX.
függeléke szerint
UMDNS kód
Universal Medical Device
Nomenclature System –
Az orvostechnikai eszközök
univerzális nomenklatúrája
Védettségi osztály
Az orvostechnikai eszköz megfelel az ISO 80601-2-13 szabvány
követelményeinek.
1) 1 bar = 1 kPa x 100
Rendelési lista
Megnevezés
Infinity ID légzőkör Basic (P) 180
További cikkek a Dräger tartozék katalógus
szerint
Rendelési lista
Használati útmutató Infinity ID légzőkör Basic (P) 180
1,80 m (70 in)
0,7 L
PE
PP/EVA
PP
1)
<3,4 mbar (<3,4 H Ocm)
2
<0,9 mbar (<0,9 H Ocm)
2
<0,3 mbar (<0,3 H Ocm)
2
<0,1 mbar (<0,1 H Ocm)
2
<0,1 mbar (<0,1 H Ocm)
2
<0,9 mL/mbar (<0,9 mL/H Ocm)
2
<50 mL/perc
–20 °C ... +60 °C (–4 °F ... 140 °F)
5 % ... 95 %
(páralecsapódás nélkül)
500 hPa ... 1200 hPa
(7,3 psi ... 17,4 psi)
5 °C ... 40 °C (41 °F ... 104 °F)
5 % ... 95 %
(páralecsapódás nélkül)
500 ... 1200 hPa (7,3 psi ... 17,4 psi)
IIa osztály
14 -238
I, BF típus
Cikkszám
MP01340