Dräger Infinity ID Gebrauchsanweisung Seite 19

Navodilo za uporabo Dihalno cevje Infinity ID Basic (P) 180 sl Slovenščina
Dihalno cevje Infinity ID Basic (P) 180
Blagovna znamka
®
– Infinity
je Drägerjeva blagovna znamka.
Definicije varnostnih informacij
OPOZORILO
Izjava OPOZORILO nudi važne informacije o možni nevarni
situaciji, ki ima lahko za posledico smrt ali hudo poškodbo, če je
ne preprečite.
PREVIDNOST
Izjava PREVIDNOST nudi važne informacije o možni nevarni situaciji,
ki ima lahko za posledico lažjo ali zmerno poškodbo uporabnika ali
pacienta ali škodo na medicinskem aparatu ali drugi lastnini, če je ne
preprečite.
OPOMBA
OPOMBA nudi dodatne informacije za preprečevanje neprijetnosti med
delovanjem.
Definicija ciljne skupine
Za ta medicinski pripomoček so kot ciljna skupina definirani uporabniki.
Ta ciljna skupina je poučena o uporabi medicinskega pripomočka in ima
potrebno strokovnost, usposobljenost in znanje o njegovi uporabi ali
namestitvi. Dräger poudarja, da lahko medicinski pripomoček uporablja
ali namešča samo definirana ciljna skupina.
Uporabniki
Uporabniki so osebe, ki smejo uporabljati medicinski pripomoček
v skladu z njegovim namenom uporabe.
Za vašo varnost in varnost pacientov
OPOZORILO
Nevarnost nepravilnega upravljanja in uporabe
Vsaka uporaba medicinskega pripomočka zahteva popolno
razumevanje in dosledno upoštevanje vseh razdelkov tega
navodila za uporabo. Medicinski pripomoček se lahko uporablja
samo za namen, naveden pod Namenom uporabe. Dosledno
upoštevajte vse izjave OPOZORILO in PREVIDNOST v tem
navodilu za uporabo in vse napise na nalepkah medicinskega
pripomočka.
Neupoštevanje informacij o varnosti v teh napotkih privede do
uporabe medicinskega pripomočka, ki ni v skladu z namenom
njegove uporabe.
OPOZORILO
Da ne bi prišlo do okuženja in onesnaženja, mora ostati
medicinski pripomoček v embalaži vse do uporabe. Ne
uporabljajte medicinskega pripomočka, če je embalaža
poškodovana.
OPOZORILO
Namestitev na osnovni aparat mora biti v skladu z navodilom za
uporabo osnovnega aparata, na katerem se uporablja ta
medicinski pripomoček. Poskrbite, da bo priključek na sistem
osnovnega aparata trden.
OPOZORILO
Ne spreminjajte medicinskega pripomočka. Sprememba lahko
pokvari ali prizadene pravilno delovanje pripomočka, kar lahko
povzroči poškodbo pacienta.
PREVIDNOST
Medicinski pripomočki niso na razpolago posamično. V kliničnem
kompletu je samo ena kopija navodila za uporabo, zato mora biti
shranjena na mestu, dostopnem uporabnikom.
PREVIDNOST
Nevarnost nepravilnega delovanja
Zamašitve, poškodbe in tujki lahko povzročijo nepravilno delovanje.
Pred namestitvijo preverite vse sestavne dele sistema, ali so zamašeni,
poškodovani in vsebujejo tujke.
Namen uporabe
Dihalno cevje za prenos dihalnih plinov med sistemom za dovajanje
anestezijskih hlapov ali ventilatorjem in pediatričnim pacientom. Samo za
enkratno uporabo.
Dihalno cevje z vdelanim transponderjem. Transponder služi kot nosilec
specifičnih podatkov o izdelku za obdelavo z opremo Dräger Infinity ID.
Medicinski pripomoček je preskušen na sistemsko združljivost in
odobren za uporabo s specifičnimi osnovnimi aparati, kot je npr.
Evita Infinity V500.
Za nadaljnje informacije o sistemski združljivosti si oglejte sezname
dodatne opreme osnovnih aparatov ali druge dokumente, ki jih je izdal
Dräger.
PREVIDNOST
Transponder se nahaja pod priključkom naprave z oznako "Infinity ID"
in se ne sme poškodovati ali odstraniti, sicer je lahko prizadeto
delovanje Infinity ID.
PREVIDNOST
Po prvi uporabi dihalnih cevij Infinity ID se ohranja sposobnost
delovanja Infinity ID za obdobje 21 dni.
Uporabljajte in/ali povezujte samo dodatno opremo z oznako Infinity ID.
V nasprotnem primeru je lahko ogroženo pravilno delovanje Infinity ID.
OPOMBA
Izberite pacientu primerno dihalno cevje. Večje vrednosti upora ali
kompliance lahko povzročijo neustrezno ventilacijo in morebitne
poškodbe pacienta.
OPOMBA
Premer cevja 15 mm (0,59 in) je zasnovan posebej za pediatrične
paciente.
Pediatričen - se nanaša na posameznika, ki tehta med 5 in 40 kg
(11 lb in 88 lb).
Navodilo za uporabo Dihalno cevje Infinity ID Basic (P) 180
Predstavitev
A B
A Priključka na strani aparata
B Dihalni cevi (inspiracijska in ekspiracijska cev)
C Priključka na strani pacienta
D Y-kos
E Koleno z Luerjevim zaklepom
Simboli
Ni izdelano iz lateksa Hranite stran od sončne
LATEX
naravnega kavčuka svetlobe
Proučite navodilo za
Previdnost
uporabo
Temperaturna meja pri
Ni za ponovno uporabo
shranjevanju
Ne uporabljajte, če je
Ne odpirajte z nožem
poškodovana embalaža
Zračni tlak Relativna vlažnost
Ne uporabljajte z oljem
Uporabno do
in mastjo
Datum izdelave Ni sterilno
NON
STERILE
REF
Proizvajalec Številka dela
LOT
Število kosov Številka serije
Izhod
Namestitev in delovanje
OPOZORILO
Prepričajte se, da so vsi priključki trdni in ne puščajo.
Po popolni namestitvi dihalnega cevja (cevi, filtra/HME, itd.) in
pred uporabo na pacientu izvedite samopreskus osnovne
naprave vključno s preskusom tesnosti.
OPOZORILO
Nevarnost poškodbe pacienta
Med sestavljanjem namestite dihalno cevje tako, da ne bo
nevarnosti zapletanja v ali stopanja na dihalni cevi.
OPOZORILO
Nevarnost poškodbe pacienta
Poskrbite, da boste dihalno cevje namestili brez zank in pregibov,
ker ti lahko povečajo upor.
OPOZORILO
Nevarnost poškodbe pacienta
Če se nabere preveč kondenzata, lahko nastopi delna ali popolna
zapora dihalnega cevja.
Redno kontrolirajte, ali je v dihalnem cevju kondenzat in ga po
potrebi odlijte.
OPOZORILO
Nevarnost poškodbe pacienta
Uporaba dodatnih in nezdružljivih sestavnih delov lahko poveča
upor pri vdihavanju in izdihavanju in škodljivo vpliva na
delovanje ventilatorja.
OPOZORILO
Nevarnost požara
Viri vžiga, kot so naprave za elektrokirurgijo in lasersko kirurgijo,
lahko povzročijo požar v stiku s kisikom ali dušikovim oksidom.
Za zaščito pacientov in uporabnikov preprečite uhajanje plina iz
cevi za prenos kisika ali dušikovega oksida.
Pred začetkom elektrokirurgije ali laserske kirurgije dobro
prepihajte okolico delov za prenos plinov (endotrahealne cevi,
maske, Y-kosa, cevi, filtra in dihalne vreče) z zrakom (<25 % O2);
prepihujte tudi pod kirurškimi pregrinjali.
OPOZORILO
Nevarnost požara
Da ne bi poškodovali dihalnega cevja, naj znaša razdalja med
cevmi za prenos kisika ali dušikovega oksida in možnim virom
vžiga (npr. napravami za elektrokirurgijo ali lasersko kirurgijo)
najmanj 200 mm (7,9 in).
OPOZORILO
Nevarnost poškodbe pacienta
Priključek z Luerjevim zaklepom se sme uporabljati samo za
monitoring plina. Vsaka druga uporaba priključka z Luerjevim
zaklepom je lahko nevarna za pacienta.
OPOMBA
Kadar se ne uporablja, mora biti priključek z Luerjevim zaklepom zaprt
s svojim pokrovčkom.
Dihalno cevje lahko uporabljate z naslednjimi plini in anestetiki:
dušikovim oksidom, sevofluranom, desfluranom, isofluranom,
halotanom, enfluranom.
Čiščenje in odlaganje
Uporabnik je dolžan redno menjavati medicinski pripomoček v skladu
C
D
E
s higienskimi predpisi.
OPOZORILO
Ponovna uporaba, procesiranje ali sterilizacija lahko povzročijo
okvaro medicinskega pripomočka in poškodbo pacienta.
Ta medicinski pripomoček je zasnovan, preskušen in izdelan
izključno za enkratno uporabo. Medicinski pripomoček se ne sme
ponovno uporabljati, procesirati ali sterilizirati.
OPOZORILO
Za preprečitev morebitnega onesnaženja je treba medicinski
pripomoček po uporabi odstraniti v skladu s krajevnimi predpisi
o javnem zdravju in odlaganju odpadkov.
Tehnični podatki
Dolžina dihalne cevi
Prostornina dihalnega cevja
Material
Dihalni cevi
Priključki
Y-kos
Kolenski priključek/pokrovček
Luerjevega zaklepa
Obratovalne karakteristike
Insp./eksp. upor pri 60 L/min
Insp./eksp. upor pri 30 L/min
Insp./eksp. upor pri 15 L/min
Insp./eksp. upor pri 5 L/min
Insp./eksp. upor pri 2,5 L/min
Complianca pri 30 mbar in
60 mbar
Uhajanje plina pri 60 mbar
Pogoji v okolju
Med shranjevanjem
Temperatura
Vlažnost
Zračni tlak
Med delovanjem
Temperatura
Vlažnost
Zračni tlak
Klasifikacijapo direktivi ES
93/42/EGS, Priloga IX
Koda UMDNS
Universal Medical Device
Nomenclature System –
nomenklatura medicinskih naprav
Varnostni razred
Medicinski pripomoček ustreza zahtevam standarda ISO 80601-2-13.
1) 1 bar = 1 kPa x 100
Seznam za naročanje
Oznaka
Dihalno cevje Infinity ID Basic (P) 180
Dodatni artikli po katalogu Drägerjeve dodatne
opreme
Seznam za naročanje
Slovenščina
1,80 m (70 in)
0,7 L
PE
PP/EVA
PP
PP/TPE
1)
<3,4 mbar (<3,4 cmH O)
2
<0,9 mbar (<0,9 cmH O)
2
<0,3 mbar (<0,3 cmH O)
2
<0,1 mbar (<0,1 cmH O)
2
<0,1 mbar (<0,1 cmH O)
2
<0,9 mL/mbar (<0,9 mL/cmH O)
2
<50 mL/min
–20 °C do 60 °C (–4 °F do 140 °F)
5 % do 95 % (brez kondenzacije)
500 hPa do 1200 hPa
(7,3 psi do 17,4 psi)
5 °C do 40 °C (41 °F do 104 °F)
5 % do 95 % (brez kondenzacije)
500 do 1200 hPa
(7,3 psi do 17,4 psi)
razred IIa
14-238
I, tip BF
Naročilna št.
MP01340
19