Dräger Infinity ID Gebrauchsanweisung Seite 26

Türkçe
Kullanma kılavuzu Infinity ID Solunum Devresi Basic (P) 180 tr Türkçe
Infinity ID Solunum Devresi Basic (P) 180
Ticari Markalar
®
– Infinity
Dräger mülkiyetindeki bir ticari markadır.
Güvenlik bilgileri tanımları
UYARI
UYARI ifadesi altında, önlenmediği takdirde ölüme veya ciddi
yaralanmalara yol açabilecek olası tehlikeli durumlar hakkında
bilgiler verilir.
DİKKAT
Bir DİKKAT uyarısı, uyulmadığı takdirde kullanıcıya, hastaya, cihaza
veya başka bir donanıma küçük ila orta şiddette zarar verme olasılığı
bulunan tehlikeli durumlar hakkında önemli bilgiler sunmaktadır.
NOT
Bir NOT ifadesi, çalıştırma sırasında uygun olmayan herhangi bir
durum meydana gelmesini önlemeye yönelik ek bilgi sağlamaktadır.
Hedef grubun tanımı
Bu tıbbi cihaz için kullanıcılar hedef grup olarak tanımlanmıştır. Bu hedef
grup, tıbbi cihazın kullanımı konusunda eğitim almıştır ve tıbbi cihazı
kullanma ve kurma konusunda gerekli uzmanlığa, eğitime ve bilgiye
sahiptir. Dräger, tıbbi cihazın sadece tanımlanmış hedef grup tarafından
kullanılması veya kurulması gerektiğini ısrarla belirtir.
Kullanıcılar
Kullanıcılar, tıbbi cihazı kullanma amacına uygun olarak kullanan
kişilerdir.
Hasta ve kullanıcı güvenliği için
UYARI
Yanlış çalıştırma ve yanlış kullanım riski
Tıbbi cihazın kullanımı için, bu kullanma kılavuzunun tüm
bölümlerinin tamamen anlaşılması ve tümüne sıkı bir şekilde
uyulması zorunludur. Tıbbi cihaz sadece Kullanma Amacı
bölümünde belirtilen amaçla kullanılmalıdır. Bu kullanma
kılavuzu dahilinde sunulan UYARI ve DİKKAT ifadeleri ile tıbbi
cihaz üzerindeki açıklamalara sıkı bir şekilde uyun.
Bu güvenlik bilgisi ifadelerine uyulmaması, tıbbi cihazın kullanım
amacı dışında kullanılması anlamına gelir.
UYARI
Kontaminasyon ve lekelenmeyi önlemek için, kullanılacağı ana
kadar tıbbi cihazı ambalajı içinde saklayın. Ambalaj hasar
gördüyse tıbbi cihazı kullanmayın.
UYARI
Temel cihaza kurulum işlemi, bu tıbbi cihazın birlikte kullanılacağı
temel cihazın kullanma kılavuzuna uygun şekilde
gerçekleştirilmelidir. Temel cihaz sistemine güvenli bir bağlantı
kurulduğundan emin olun.
UYARI
Tıbbi cihaz üzerinde değişiklik yapmayın. Yapılan tadilat cihaza
zarar verebilir veya cihazın doğru çalışmasını engelleyebilir;
bunlar da hastanın yaralanmasına yok açabilir.
DİKKAT
Tıbbi cihazlar ayrı ayrı mevcut değildir. Kullanma kılavuzunun yalnızca
tek bir kopyası klinik pakette bulunur ve bu nedenle kullanıcıların kolay
erişebileceği bir yerde saklanmalıdır.
DİKKAT
Arızalanma riski
Engeller, hasarlar ve yabancı maddeler arızalanmaya neden olabilir.
Kurulumdan önce tüm sistem bileşenlerini engel, hasar ve yabancı
madde açısından kontrol edin.
Kullanma amacı
Bir anestezi cihazı veya ventilatör ile pediyatrik hasta arasındaki solunum
gazlarının ulaşımını sağlayan solunum devresi. Tek kullanım için
üretilmiştir.
Entegre transponderli solunum devresi. Transponder, Dräger Infinity ID
ekipmanları tarafından işlenecek olan ürüne özel veriler için taşıyıcı
görevi görür.
Tıbbi cihaz, sistem uyumluluğu açısından kontrol edilmiş ve örn.
Evita Infinity V500 gibi belirli temel cihazlarla kullanım için onaylanmıştır.
Sistem uyumluluğuyla ilgili daha fazla bilgi için, temel cihaz aksesuarları
listesine veya Dräger tarafından yayınlanmış diğer dokümanlara bakın.
DİKKAT
Transponder, "Infinity ID" yazılı cihaz konektörünün altında bulunur ve
hasar görmemeli veya sökülmemelidir; aksi taktirde Infinity ID
fonksiyonu olumsuz etkilenebilir.
DİKKAT
Infinity ID solunum devrelerini ilk kez kullandıktan sonra, Infinity ID
fonksiyonu 21 gün boyunca kullanılabilir.
Sadece Infinity ID yazılı aksesuarları kullanın ve/veya bu aksesuarları
bir arada kullanın. Aksi taktirde Infinity ID fonksiyonu doğru
çalışmayabilir.
NOT
Hastaya göre uygun solunum devresini seçin. Daha yüksek direnç veya
kompliyans değerleri, uygun olmayan bir ventilasyona ve hastanın
yaralanmasına neden olabilir.
NOT
15 mm'lik (0,59 inç) devre çapı pediyatrik hastalar için özel olarak
tasarlanmıştır.
Pediyatrik - 5 ila 40 kg (11 libre ve 88 libre) arası ağırlığa sahip kişiler
içindir.
26
Genel Bakış
A B
A Cihaz tarafındaki konektörler
B Solunum hortumları (inspirasyon ve ekspirasyon hortumu)
C Hasta tarafındaki konektörler
D Y parçası
E Luer Lock bulunan dirsek
Semboller
Doğal kauçuk lateksten Güneş ışığından uzak
LATEX
üretilmemiştir tutun
Kullanma kılavuzuna
Dikkat
başvurun
Yeniden kullanmayın Depolama sıcaklık sınırı
Ambalajı zarar görmüşse Bıçak kullanarak
kullanmayın açmayın
Atmosfer basıncı Bağıl nem
Yağ veya gresle birlikte
Son kullanma tarihi
kullanmayın
Üretim tarihi Steril değildir
NON
STERILE
REF
Üretici Parça numarası
LOT
Miktar Parti numarası
Çıkış
Kurulum ve kullanım
UYARI
Tüm bağlantıların sağlam ve kaçak yapmayacak şekilde olup
olmadığını kontrol edin.
Solunum devresi (hortum, filtre/HME vb.) tümüyle kurulduktan
sonra ve hasta üzerinde kullanılmadan önce kaçak testi de dahil
olmak üzere temel cihazda bir otomatik test gerçekleştirin.
UYARI
Hastanın yaralanma tehlikesi
Kurulum sırasında solunum devresini, hortuma takılma veya
solunum devresine basma tehlikesi minimum düzeyde olacak
şekilde konumlandırın.
UYARI
Hastanın yaralanma tehlikesi
Solunum devresinin bükülmeden ve halkalar oluşturmadan
yerleştirilmesini sağlayın. Aksi taktirde direnç artabilir.
UYARI
Hastanın yaralanma tehlikesi
Aşırı yoğuşma birikmesi, solunum devresinin kısmen veya
tamamen bloke olmasına neden olabilir.
Solunum devresinde düzenli olarak yoğuşma kontrolü yapın ve
gerekiyorsa solunum devresini boşaltın.
UYARI
Hastanın yaralanma tehlikesi
Başka bileşenlerin veya uyumsuz bileşenlerin eklenmesi,
inspirasyon ve ekspirasyon direncini arttırarak ventilatörün
performansını olumsuz etkileyebilir.
UYARI
Yangın riski
Oksijen ve azot protoksitle birlikte elektrocerrahi ve lazerli
cerrahi cihazları gibi ateş kaynakları yangın çıkmasına yol
açabilir. Hastayı ve kullanıcıyı korumak için, oksijen ve azot
protoksit taşıyan hortumların kaçaklarını giderin.
Elektrocerrahiye ve lazerli cerrahiye başlamadan önce, gaz
taşıyan parçaların (endotrakeal tüp, maske, Y parçası, hortumlar,
filtre ve soluma torbası) çevresini yeterli havayla (<%25 O2)
temizleyin; cerrahi perdeleri de temizleyin.
UYARI
Yangın riski
Solunum devresine zarar vermemek için, oksijen veya azot
protoksit taşıyan hortumlarla potansiyel alev kaynakları arasında
(örn. elektrocerrahi ve lazerli cerrahi cihazları) arasında en az
200 mm (7,9 inç) mesafe olmasını sağlayın.
UYARI
Hastanın yaralanma tehlikesi
Bir Luer Lock konektörü sadece gaz izleme için kullanılmalıdır.
Luer Lock konektörünün başka şekilde kullanılması hasta için
tehlike oluşturur.
NOT
Kullanılmadığında Luer Lock konektörünün kapağı kapatılarak
sızdırmazlığı sağlanmalıdır.
Solunum devresi, aşağıdaki gazlar ve anestezik ajanlarla kullanılabilir:
Azot protoksit, sevofluran, dezfluran, izofloran, halotan, enfluran.
Temizleme ve atma
Tıbbi cihazın hijyen yönetmeliklerine uygun şekilde düzenli olarak
C
D
E
değiştirilmesinden kullanıcı sorumludur.
UYARI
İkinci kez kullanma, yeniden işleme tabi tutma ve sterilizasyon,
tıbbi cihazın bozulmasına ve hastanın zarar görmesine yol
açabilir.
Bu tıbbi cihaz, yalnızca tek kullanımlık olarak tasarlanmış, test
edilmiş ve üretilmiştir. Tıbbi cihaz ikinci kez kullanılmamalı,
yeniden işleme tabi tutulmamalı veya sterilize edilmemelidir.
UYARI
Olası kontaminasyonu önlemek için, bu tıbbi cihaz kullanıldıktan
sonra yerel halk sağlığı ve atık boşaltma düzenlemelerine göre
tasfiye edilmelidir.
Teknik Bilgiler
Solunum hortumu uzunluğu
Solunum devresi hacmi
Malzeme
Solunum hortumları
Konnektörler
Y parçası
Dirsek konnektör/Luer Lock
kapağı
Performans verileri
60 L/dakikada insp./eksp. direnci
30 L/dakikada insp./eksp. direnci
15 L/dakikada insp./eksp. direnci
5 L/dakikada insp./eksp. direnci
2,5 L/dakikada insp./eksp. direnci
30 mbar ve 60 mbar'da
uyumluluk
60 mbar'da kaçak
Ortam şartları
Saklama sırasında
Sıcaklık
Nem
Atmosfer basıncı
Çalıştırma esnasında
Sıcaklık
Nem
Atmosfer basıncı
Sınıflandırma AT Yönetmeliği
93/42/AET Ek IX'a göre
UMDNS kodu
Universal Medical Device
Nomenclature System –
tıbbi cihazlara ilişkin adlandırma
Koruma sınıfı
Tıbbi cihaz ISO 80601-2-13 standartlarında tanımlanan gereksinimleri
karşılar.
1) 1 bar = 1 kPa x 100
Sipariş listesi
Açıklama
Infinity ID Solunum Devresi Basic (P) 180
Dräger aksesuar kataloguna göre ek ürünler
Sipariş listesi
Kullanma kılavuzu Infinity ID Solunum Devresi Basic (P) 180
1,80 m (70 inç)
0,7 L
PE
PP/EVA
PP
PP/TPE
1)
<3,4 mbar (<3,4 cmH O)
2
<0,9 mbar (<0,9 cmH O)
2
<0,3 mbar (<0,3 cmH O)
2
<0,1 mbar (<0,1 cmH O)
2
<0,1 mbar (<0,1 cmH O)
2
<0,9 mL/mbar (<0,9 mL/cmH O)
2
<50 mL/dk.
–20 °C ile 60 °C (–4 °F ile 140 °F)
arası
% 5 ile % 95 arası (yoğuşmasız)
500 hPa ile 1200 hPa arası
(7,3 psi ile 17,4 psi arası)
5 °C ile 40 °C (41 °F ile 104 °F)
arası
% 5 ile % 95 arası (yoğuşmasız)
500 hPa ile 1200 hPa arası
(7,3 psi ile 17,4 psi arası)
Sınıf IIa
14-238
I, tip BF
Sipariş No.
MP01340