AQ Implants REVISIO RTM Gebrauchsanweisung Seite 7

Produkten. Die Kombination von Implantaten der AQ Implants GmbH mit Komponenten anderer
Hersteller ist aus Gründen der Produktsicherheit und Produkthaftung auszuschließen.
Das modulare Revisions- und Tumorsystem REVISIO
köpfen BIOLOX Delta und BIOLOX Forte der Firma Ceramtec verwendet werden.
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Bei Rückfragen bzgl. unserer Produkte geben wir gerne Auskunft. Bitte halten Sie für Ihre Anfrage
Art.-Nr. und ggf. Ident-Nr. (Los-Nr.) der betreffenden Produkte bereit.
Die REVISIO ® RTM Konusadapter bilden die Grundlage für ein universelles und variantenreiches
Implantatsystem zur Versorgung auch komplexer Situationen. Nur bedingt wird durch spezielle
lndikationsstellung des REVISIO RTM Systems auch bei Jugendlichen oder Kindern eingesetzt.
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Hierbei ist wichtig zu beachten, dass Sich durch das Wachstum die Knochenverhältnisse stark
verändern können, so dass die primärstabile Verankerung des Implantates gefährdet werden
könnte. Unter Berücksichtigung dieser Situation ist gegebenenfalls mit entlastenden Maßnah-
men zu reagieren. In jedem Fall sind in regelmäßig engen Zeitabständen Röntgenkontrollen
durchzuführen, um jegliche implantatgefährdende Veränderung unmittelbar zu erkennen und
gff. angemessene Maßnahmen ergreifen zu können.
Bitte achten Sie insbesondere bei den kleinen zementierten Stielgrößen darauf, den Adapterstiel
auf der gesamten Länge in einem geschlossenen Zementmantel schwingungsstabil zu fixieren,
um eine maximale Dauerfestigkeit bei natürlicher Belastung zu gewährleisten.
Bitte beachten Sie, dass in Abhängigkeit der Komplexität der Versorgung (große Defektüberbrü-
ckung) die biomechanische Belastung der Adapterstiele durch z.B. hohes Patientengewicht bzw.
erhöhtem Aktivitãtslevel stark ansteigen kann. Unter diesen Umständen sind insbesondere für
kleine Stielgrößen geeignete Maßnahmen zu ergreifen wie z. B. Teilbelastung.
Die Nichtbeachtung dieser Hinweise kann im Extremfall zum Bruch des Implantates führen,
insbesondere bei kleinen Stieldurchmessern.
Anwenderhinweis für REVISIO RTM Konusadapter (Adapter-Hüftstiele GHE, GHE`s und
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REVISIO ® RTM Trochantermodul Endofemoral
Der modulare Aufbau einer Hüftendoprothese mit REVISIO
patientenindividuelle Hüftrekonstruktion. Bei REVISIO
größer als 0° und Lateralisierung erhöht sich durch einen verlängerten Hebelarm deutlich die
Belastung der Hüftprothesen. Dieser Effekt verstärkt sich bei zunehmendem Adapterwinkel und
kleiner Stielgröße. Für das REVISIO ® RTM Trochantermodul können REVISIO
ter mit 0°, 5°, 10° und lateralisierend (Gr. 4) eingesetzt werden.
® RTM darf mit Metallköpfen und Keramik-
RTM Konusadapter ermöglicht die
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® RTM Konusadapter mit einem Winkel
® RTM Konusadap-
Die REVISIO ® RTM Konusadapter dürfen nur mit Hüftköpfen (28, 32, 36mm) in den Längen s/m/l
kombiniert werden.
Kombinationen von REVISIO RTM Konusadaptern mit REVISIO
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nicht zulässig!
Wird durch eine patientenindividuelle Indikation eine von diesem Hinweis abweichende Kom-
bination erforderlich, wird größtmögliche Sorgfalt mit detailierter Aufklärung des Patienten emp-
fohlen.Hierfür sind besondere Sicherheitsvorschriften einzuhalten.
Speziell bei kleinen Endoprothesen bzw. kleinen Stieldurchmessern des REVISIO
termoduls und übergewichtigen sowie sehr aktiven Patienten muß der Einsatz von Gehhilfen
empfohlen werden. Die Anwendung von Adapterwinkel >10° ist ausschließlich als einge-
schränkte Lösung in Extremsituation unter Einhaltung der Sichterheitsvorkehrungen auf Anfrage
verfügbar.
Bitte beachten Sie auch die gesonderten Informationen zum Konusadapter in unserer OP-An-
leitung für diese Hüftendoprothesensysteme oder wenden Sie sich an unseren Kundendienst.
Anwenderhinweis für den Einsatz von Verlängerungsadaptern
Durch den Einsatz von Verlängerungsadaptern kann eine zusätzliche Halsverlängerung an Hüft-
stielen erreicht werden. Sie sind damit bei Patienten einzusetzen, deren künstliches Hüftgelenk
zur Luxation neigt, die mit extra langen Kugeln nicht verhindert werden kann. Der Verlänge-
rungsadapter erhöht jedoch deutlich die Belastung des Hüftstiels, da er zu einer Verlängerung
des Hebelarms für den Kraftangriffspunkt führt.
Für seine Anwendung sind daher folgende Hinweise zu beachten:
• Der Verlängerungsadapter ist nicht bei kleinen Hüftstielen (Größe 1) einzusetzen, um
Überbelastungen des Hüftstiels auszuschließen.
• Bei Hüftstielen der Größen 2-4 ist der Adapter nicht bei übergewichtigen Patienten
einzusetzen, um Brüche an den Hüftstielen zu vermeiden.
• Der Verlängerungsadapter ist nicht für den Einsatz mit REVISIO
Hüftkugeln großer Halslängen (XL-XXXL) vorgesehen.
Wird durch eine patientenindividuelle, klinisch erforderliche Indikation eine von diesem Hin-
weis abweichende Kombination erforderlich, ist größtmögliche Sorgfalt mit detaillierter Aufklä-
rung des Patienten unter Einhaltung aller erforderlichen Sicherheitsvorkehrungen empfohlen.
Bei Rückfragen bzgl. unserer Produkte geben wir gerne Auskunft. Bitte halten Sie für Ihre Anfrage
Art.-Nr. und ggf. Ident-Nr. (Los-Nr.) der betreffenden Produkte bereit.
RTM Extensio Modulen sind
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® RTM Trochan-
® RTM Konusadapter und