AQ Implants REVISIO RTM Gebrauchsanweisung Seite 38

• Distal femur değişimi: Proksimal tibianın korunarak diz ekleminin kısmen değişimiyle
femurun distal alanında kemik bozuklukları (tümörler)
• Distal femur değişimi ile proksimal tibia değişimi: Diz ekleminin tam değişimiyle femurun
ve proksimal tibianın distal alanında kemik bozuklukları (tümörler)
• Total femur değişimi: Diz ekleminin total değişimiyle tüm femurda ve tibial başlıkta büyük
kemik bozuklukları (tümörler).
5.3 Endikasyonlar REVISIO RTM Endofemoral Modül
®
Diz üstü bölge, yük dengesi korunarak kısmi rezeksiyonlu veya rezeksiyonsuz tekrar düzelti-
lebilirse, mevcut kas-kemik bağları ile kas yığınları ve patellar kaygan yatak korunabiliyorsa
intramedüler total femur uygulanabilir.
• Kemiklerin ve komşu eklemlerin taşıyıcı işlevinde kayıp
• Dejeneratif eklem hastalıkları (kalça ve/veya diz ekleminin geniş bir rezeksiyonu ile
rekonstrüksiyonunu gerektiren örneğin avasküler nekroz, osteo artrit, romatoid artrit)
• Belirgin kemik kaybı ve/veya bağ dokusunda belirgin zayıflık
• İşlevsel varus ve valgus bozukluklarının düzeltilmesi
• Metastatik hastalıklar (proksimal ve/veya diyafizer femurun ve/veya proksimal tibianın
geniş bir rezeksiyonu ile rekonstrüksiyonunu gerektiren örn. dev hücre tümörü, osteo
sarkom, kondro sarkom, kemik tümörü).
• Proksimal, diyafizer ve/veya distal femurun ve/veya proksimal tibianın rekonstrüksiyonu
nu gerektiren diz ve/veya kalça ekleminin çoklu revizyon artroplastileri
• Proksimal, distal, diyafizer veya total femurun ve/veya proksimal tibianın geniş bir
değişimini gerektiren travmatik yaralanmalar
• Periprotetik kırıklar
• Intraprotetik kırıklar
• REVISIO RTM Sistemi endikasyonları doğrultusunda, muhtemelen mevcut olan
®
kas-kemik bağları ve kas yığınları ile patellar kaygan yatağının korunması durumunda.
Bilgi:
Çimentosuz implantasyon için endikasyon sadece yeterli kemik kalitesi durumunda görülür.
Özellikle çimento uyuşmazlığı yaşayan hastalar için çimentosuz implantasyon uygun bir
alternatif sunmaktadır. Çimentosuz implantasyonun uygulanamaması durumunda çimentolu
implantasyona başvurulmalıdır.
6. Kontraendikasyonlar
6.1 Genel Kontraendikasyonlar
• Akut veya kronik, lokal veya sistemik, kontrol edilemeyen enfeksiyon
• Protezin sağlam tutturulmasını tehlikeye sokan yetersiz kemik kalitesi veya yetersiz
kemik oranı.
• İlgili bölgeyi tehlikeye sokan damar, kas ve sinir hastalıkları
• Kemiğin yeniden oluşumunu veya implantın işlevini aksatabilecek her türden eşlik eden
hastalık (örn. ciddi metabolik rahatsızlıklar)
• Ağır fiziksel yük (örn. performans sporu, ağır beden işi)
• Tamamlanmamış iskelet büyümesi
• İmplant bileşenlerine karşı alerjiler
• Adipositas permagna veya aşırı kilo alma
• Gebelik ve emzirme
• Yetersiz uyum
• Kortison veya sitostatiklerin yüksek dozda alınması
• Epilepsi veya yüksek kırılma riski taşıyan kazalara yol açabilecek diğer koşullar
• Çimentolu protezlerde çimento uyuşmazlığı
Pıhtılaşma bozuklukları (kaçınılmaz antikoagülanlar aracılığıyla da), tedavi edilemeyen
yüksek tansiyon, yeni geçirilmiş kalp krizi, kalp-kan dolaşım hastalıkları, ileri düzeyde kalp
yetmezliği, eksik narkoz toleransı veya hastanın kötü genel durumu gibi genelde ameliyata
engel olan durumlarda kontraendikasyonlara dahildir.
Hareket kısıtlığına hazır olunmadığında veya buna yönelik kabiliyet bulunmadığında zihinsel
ve nevrolojik durumlar bir kontraendikasyon oluşturur.
Gebelik veya emzirme dönemlerinde kullanım için şu ana kadar güvenilir bilimsel bilgiler
bulunmamaktadır. Bu nedenle implant, gebe ve emziren kadınlarda kullanılamaz.
6.2 Özel Kontraendikasyonlar
a) REVISIO RTM Sistemi
®
Metastatik hastalıklarla ilgili kontraendikasyonlar:
• Tümörlerin lokal veya lokal olmayan yayılmalarına yol açabilecek her türden
refakat durumu
• Patolojik kırıklar
• Açık enfeksiyonlar
• Kayda değer bir sınırı aşan hızda ilerleyen hastalık belirtisi