AQ Implants REVISIO RTM Gebrauchsanweisung Seite 33

El paciente deberá ser informado de que, en los casos de prótesis de rodilla, el peso desempeña
un papel determinante y no se podrán cargar lastres pesados.
Habrá que indicar al paciente que tendrá que realizar fisioterapia periódicamente por reco-
mendación médica.
Habrá que informar al paciente de que se deberán realizar revisiones con tomografías por resonancia
magnética (TRM) para diagnóstico o control posoperatorio y examinar así la interacción del implante.
El paciente deberá ser informado de que el uso de un inserto asimétrico puede resultar en una
limitación de la amplitud de movimiento (Range of Motion, ROM).
El paciente deberá ser informado de en qué casos deberá ponerse en contacto con su médico.
9. Materiales usados en el implante
Según las indicaciones, la prótesis que se coloque será no cementada o cementada (PMMA). En
el implante se utilizan los siguientes materiales:
• Aleación CoCrMo, fabricada según ISO 5832-4 o ISO 5832-12
• UHMWPE – Polietileno de ultra alto peso molecular según ISO 5834-1, -2
• Revestimientos de fosfato de calcio (CaP)
• Revestimientos de titanio-niobio [TiNb] o TiNb-ON para componentes CoCrMo; en caso
de reacciones alérgicas al níquel, cobalto, cromo, molibdeno
• Aleación de titanio(TiAI6V4), fabricada según ISO 5832-3
Nota:
Por favor, tenga en cuenta las indicaciones sobre la compatibilidad mecánica de los materiales
anteriormente indicados, así como de las posibles reacciones alérgicas contra uno o varios de
los componentes (véase "Contraindicaciones").
10. Controles posoperatorios
El portador de una prótesis requiere un control posoperatorio completo a través del propio ci-
rujano o de un especialista competente. De este modo se podrían tomar a tiempo las medidas
oportunas en caso de un aflojamiento del implante inesperado y precipitado, un deterioro del
material o cualquier otra señal que indique una complicación inminente. Las perspectivas de
éxito de una posible operación de revisión necesaria mejorarán siempre que la proporción ósea
en el límite con el implante no se haya visto perjudicada considerablemente.
El paciente deberá ser informado de que deberá comunicar de inmediato cualquier cambio
relacionado con la articulación operada al cirujano o al especialista sanitario.
Se recomienda seguir un control clínico periódico. Si no fuese posible, el cirujano o el especialista
sanitario deberá realizar al menos una radiografía de revisión anual para su posterior valoración.
En caso de necesitar una revisión, AQ Implants GmbH pone a su disposición los instrumentos
necesarios. Asimismo, tenga en cuenta las indicaciones de aplicación especiales y las técnicas
quirúrgicas que se adjuntan por separado. Si lo solicita, en poco tiempo pondremos a su dispo-
sición a un especialista que le asista durante la operación de revisión.
Atención:
¡En caso de dudas o preguntas relacionadas con las revisiones póngase en contacto con el fabri-
cante del implante en la dirección anteriormente indicada!
Atención:
Los campos magnéticos o electromagnéticos intensos como los análisis con imagen por reso-
nancia magnética pueden influir negativamente sobre el comportamiento del implante. Póngase
en contacto con el fabricante del implante si desea recibir información actual sobre seguridad.
11. Compatibilidad
La compatibilidad de nuestros productos queda garantizada exclusivamente para nuestros produc-
tos señalados con la marca EC, así como para los productos que hayamos autorizado para su uso
combinado. Queda prohibida por motivos de seguridad del producto y de responsabilidad del
mismo la combinación de los implantes AQ Implants GmbH con componenes de otro fabricante.
El sistema modular tumoral y de revisión REVISIO
cabezas cerámicas BIOLOX ® Delta y BIOLOX
Estaremos encantados de proporcionarle la información que necesite si tiene alguna consulta so-
bre nuestros productos. Rogamos tenga preparado el numero de artículo o en su caso, el numero
de referencia (Lot. n.º) del artículo sobre el que quiera realizar la consulta.
Los conos adaptadores REVISIO RTM forman la base de un sistema de implantes universal
®
y variado para el tratamiento en situaciones complejas. El sistema REVISIO
únicamente en jóvenes o niños siguiendo indicaciones especiales. Aquí es importante tener en
cuenta que mediante el crecimiento, la proporción ósea puede endurecerse, de manera que la
estabilidad primaria del anclaje del implante podría verse en peligro. Teniendo en cuenta esta
situación, habrá que tomar medidas que la alivien si fuese necesario. En cualquier caso, se
realizarán radiografías de control en intervalos cortos para detectar inmediatamente cualquier
cambio peligroso del implante y, en caso necesario, adoptar las medidas adecuadas.
RTM se puede utilizar con cabezas metálica y
®
® Forte de la empresa Ceramtec.
® RTM se utilizará