AQ Implants REVISIO RTM Gebrauchsanweisung Seite 37

AQ Implants GmbH'dan ameliyat kılavuzları istenebilir. Bu kılavuzlar, yeni bulgular ile
deneyimler ışığında sürekli uyarlanıp güncellenmektedir.
Protezin sürekli biçimde sabit oturmasının ön koşulu olarak optimal ilk tutturmayı güvence
altına almak için aşağıdaki noktalara dikkat edilmelidir:
• İmplant yatağının hazırlanmasında yeterli kemik yapısının/duvar kalınlığının karşılanması
• İmplant boyutlarının uygun seçimi
• Takmadan önce implant yatağının yeterince temizlenmesi
• Kemik çatlaklarını veya implantın zarar görmesini önlemek amacıyla implantın
takılmasında ölçülü kuvvet etkisi
• Kullanılan münferit bileşenlerin uyumluluğu
• Cerrahi tekniğe, kullanıcı ile uyarı bilgilerine uyulması
• Konik bağlantılarda temiz ve kuru yüzeyler
• Takma aracı ile vurma gereçleri kullanılarak konilerin sıkıca birleştirilmesi
• Bileşenlerin hasar görmemesi
• İşlev yüzeyleri (örn. koniler, delikler, eklem yüzeyleri) arasında kemik ve doku artıkları
veya çimento partikülleri gibi yabancı cisimlerin olmaması
• Vidalanabilir bileşenlerde emniyet vidalarının kullanılması
Çimentolu implantlarda ayrıca aşağıdaki noktalara dikkat edilmelidir:
• Çimento (PMMA) ve karışım oranları için işlem talimatlarına uyulması, üreticinin
bilgilerine göre sertleşme sıcaklığı ile sertleşme süresine dikkat edilmesi
• Polimer ile monomerin yeterince karıştırılması
• Uygun viskoziteye sahip çimentonun kan ve hava girişine izin vermeden uygulanması
• İmplant çevresinde eşit çimento kalınlığının sağlanması
• Polimerleşme sürecinde implantın uygun baskı basıncı ve sabitliği
• Kemik kenarlarından taşan çimentonun dikkatlice giderilmesi
• Eklem yüzeyleri, işlev yüzeyleri ve sıkıştırma yüzeyleri, delikler vb. arasına çimento
taneleri ile kemik artıkları kaçmaması için yeniden yerleştirme ve yara sargısından önce
ameliyat bölgesinin yıkanarak temizlenmesi
Dikkat:
Çimento tabakası, tutturma alanında implantı bütünüyle çevrelemelidir. Eksik çimento
tabakası, implantın erkenden gevşemesine yol açabilir!
Bilgi:
Cerrahi gereçler veya kemik çimentosu partikülleri protezlerin kaygan yüzeylerine zarar
verebilir. Bu yüzeylerin sürekli biçimde doğru işlevleri, sadece hasar görmemiş durumda
garantilidir. İlgili alanlar implantasyon sırasında havlularla örtülmüş olmalıdır.
Bilgi:
Cerrahi gereçler veya kemik çimentosu partikülleri protezin konilerine zarar verebilir. Konile-
rin sürekli biçimde doğru işlevleri sadece hasar görmemiş durumda garantilidir. İlgili alanlar,
implantasyon sırasında ambalaj içinde teslim edilen koni koruma kapaklarıyla ve gerekirse
havlularla örtülmelidir.
Cerrahi gereçler veya kemik çimentosu partikülleri protezlerin kaygan yüzeylerine zarar
verebilir. Bu yüzeylerin sürekli biçimde doğru işlevleri, sadece hasar görmemiş durumda
garantilidir. İlgili alanlar implantasyon sırasında havlularla örtülmüş olmalıdır.
5. Endikasyonlar
Koruyucu önlemler ile alternatif cerrahi önlemlerin uygun olmadıkları belirlenmişse protezin
takılması düşünülmelidir. Başarıyla takılmış olan bir protez bile doğal bir eklem karşısında
daha zayıf kalır. Gevşeme, aşınma ve implant yetersizliği, yeniden bir ameliyatı gerekli
kılabilir.
5.1 Endikasyonlar REVISIO RTM Sistemi
®
• Kemiklerin ve komşu eklemlerin taşıyıcı işlevinde kayıp
• Dejeneratif eklem hastalıkları (kalça ve/veya diz ekleminin geniş bir rezeksiyonu ile
rekonstrüksiyonunu gerektiren örn. avasküler nekroz, osteo artrit, romatoid artrit)
• Belirgin kemik kaybı ve/veya bağ dokusunda belirgin zayıflık
• İşlevsel varus ve valgus bozukluğu düzeltilmesi
• Metastatik hastalıklar (proksimal ve/veya diyafizer femurun ve/veya proksimal tibianın
geniş bir rezeksiyonu ile rekonstrüksiyonunu gerektiren örn. dev hücre tümörü, osteo
sarkom, kondro sarkom, kemik tümörü).
• Proksimal, diyafizer ve/veya distal femurun ve/veya proksimal tibianın
rekonstrüksiyonunu gerektiren diz ve/veya kalça ekleminin çoklu revizyon artroplastileri
• Proksimal, distal, diyafizer veya total femurun ve/veya proksimal tibianın geniş bir
değişimini gerektiren travmatik yaralanmalar
• Alternatif, daha az invazif yöntemler başarı vadetmiyorsa
5.2 Özel Endikasyonlar REVISIO RTM Sistemi
®
• Proksimal femur değişimi: Proksimal femurda büyük kemik bozuklukları (tümörler)
• Diyafizer değişim: Femurun diyafizer alanında kemik bozuklukları (tümörler)