AQ Implants REVISIO RTM Gebrauchsanweisung Seite 19

Le patient est informé qu'une rééducation régulière est à effectuer selon les dispositions mé-
dicales spéciales.
Le patient doit être averti que des examens IRM dans le cadre d'un diagnostic ou de contrôles
postopératoires peuvent conduire à des interactions avec l'implant.
Il doit être communiqué au patient que l'utilisation d'un insert asymétrique peut conduire à une
limitation de l'amplitude de mouvements (ADM).
Le patient doit être informés desquels cas précis le médecin traitant doit être contacté.
9. Matériaux de l'implant
Une prothèse articulaire peut être posée sans ciment ou avec du ciment osseux (PMMA)en fonc-
tion des indications. Les matériaux suivants peuvent être utilisés pour l'implant :
• Alliage en CoCrMo fabriqué conformément à la norme ISO 5832-4 ou ISO 5832-12
• UHMWPE - polyéthylène de masse molaire très élevée conformément à la norme ISO 5834-1, -2
• Revêtement en phosphate de calcium (CaP)
• Revêtements en titane et niobium [TiNb] et en TiNb-ON pour les composants en CoCrMo ;
dans le cas de réactions allergiques au nickel, au colbat, au chrome, au molybdène
• Alliage en titane (TiAI6V4), fabriqué conformément à la norme ISO 5832-3
Note :
Merci d'observer les instructions relatives à la compatibilité mécanique des matériaux men-
tionnés ci-dessus ainsi qu'une éventuelle réaction allergique contre un ou plusieurs composants
des matériaux de l'implant mentionnés ci-dessus (cf. Contre-indications).
10. Contrôle postopératoire
Le porteur d'une prothèse articulaire doit être placé sous surveillance postopératoire complète
réalisée par le chirurgien ou un collègue spécialisé compétent. Des mesures appropriées et ef-
ficaces peuvent ainsi être prises s'il devait se produire un descellement imprévisible et préco-
ce de l'implant, un affaiblissement des matériaux imprévu et précoce ou d'autres signes d'une
complication grave. Les chances de succès d'une éventuelle reprise chirurgicale nécessaire sont
considérablement augmentées grâce à une identification précoce, et plus particulièrement tant
que le capital osseux au niveau de l'implant n'est pas encore détérioré.
Le patient doit immédiatement communiquer au chirurgien ou au médecin traitant spécialisé
toute modification en rapport avec son articulation opérée.
Des contrôles cliniques réguliers sont à recommander. Si cela n'est pas possible, une radio-
graphie de contrôle doit être présentée pour évaluation au chirurgien ou au médecin traitant
spécialisé au moins une fois par an.
Dans le cas d'une révision nécessaire, des instruments appropriés sont à disposition auprès d'AQ
Implants GmbH. Merci d'observer les éventuelles instructions séparées à ce sujet figurant dans
nos informations d'utilisation ainsi que nos techniques opératoires. Des spécialistes des produits
se tiennent sur demande rapidement à disposition pour un accompagnement lors de l'opération
de reprise.
Attention :
En cas de doutes ou pour toute question relative aux révisions, merci de vous adresser au fabri-
cant de l'implant !
Attention :
De forts champs magnétiques ou électromagnétiques comme ceux qui peuvent apparaître lors
d'un IRM, peuvent avoir une influence négative sur le comportement de l'implant. Pour obtenir de
plus amples informations actualisées sur la sécurité, merci de contacter le fabricant de l'implant.
11. Compatibilité
Nous ne garantissons la compatibilité de nos produits qu'en association avec nos propres pro-
duits labellisés CE, ou qu'avec les produits dont nous autorisons la combinaison. Du fait de la
sécurité du produit et de la responsabilité en tant que constructeur du produit, la combinaison
d'implants d'AQ Implants GmbH avec des composants d'autres fabricants est exclue.
Le système modulaire de prothèse reprise et de prothèse sur tumeur REVISIO
avec les têtes métallique et en céramique BIOLOX
Nous répondons volontiers à toute demande d'informations concernant nos produits. Merci
d'avoir à votre disposition le numéro d'article et le cas échéant le numéro identifiant (n° du lot)
des produits concernés.
Les REVISIO RTM Adapteurs de cônes constituent la base d'un système d'implant universel et
®
varié même dans des situations complexes. Le système REVISIO
sous condition pour les adolescents et les enfants en suivant des indications spéciales. Il est ici
important de prendre en considération que le capital osseux peut évoluer considérablement avec
la croissance pouvant compromettre la stabilité primaire de l'impaction de l'implant. Compte
tenu de cette situation, des mesures de renvoi doivent éventuellement être prises. Dans tous
® RTM peut être utilisé
Delta et BIOLOX Forte de la société Ceramtec.
® ®
® RTM peut être également posé