AQ Implants REVISIO RTM Gebrauchsanweisung Seite 27

Tenendo conto di tale situazione, si deve, all'occasione, intervenire con misure di alleggeri-
mento. In ogni caso, sarà necessario eseguire controlli radiografici a intervalli regolari, in modo
tale da riconoscere qualsiasi modifica che possa mettere a repentaglio l'impianto e dunque
intervenire di conseguenza.
Nel caso particolare di steli cementati di piccole dimensioni, assicuratevi di fissare l'adattatore
all'interno di un rivestimento chiuso in cemento, sull'intera lunghezza, in modo che sia resistente
all'oscillazione, garantendo così la massima robustezza in caso di sollecitazione naturale.
Ricordate inoltre che, in base alla complessità del trattamento (riduzione massiccia del difetto),
la sollecitazione biomeccanica degli adattatori può aumentare considerevolmente a causa, ad
esempio, dell'elevato peso corporeo del paziente o di un maggiore livello di attività. In queste
condizioni, e in particolare per steli di dimensioni ridotte, è necessario intraprendere misure
adeguate, ad es. carico parziale.
Il mancato rispetto di tali indicazioni può portare, in casi estremi, alla rottura dell'impianto, in
particolare per steli di diametro ridotto.
Avvertenza per l'utilizzatore di un adattatore per cono REVISIO
GHE, GHE'S e modulo trocanterico endofemorale REVISIO
La struttura modulare di un'endoprotesi coxo-femorale con adattatore per cono REVISIO
garantisce una ricostruzione dell'anca individuale per ciascun paziente. L'adattatore per cono
REVISIO ® RTM, avente angolo maggiore di 0° e lateralizzazione, incrementa considerevolmente
la sollecitazione delle protesi coxo-femorali, attraverso un allungamento del braccio di leva. Tale
effetto si rafforza con l'aumento dell'angolo dell'adattatore e con ridotte dimensioni dello stelo.
Per il modulo trocanterico REVISIO
® RTM, è possibile impiegare adattatori cono con 0°, 5°, 10°
e con lateralizzazione (Dim.4).
Gli adattatori cono REVISIO ® RTM vanno combinati esclusivamente con testine (28, 32, 36 mm)
di lunghezze s/m/l.
Non sono consentite combinazioni degli adattatori cono REVISIO
REVISIO ® RTM!
Qualora si renda clinicamente necessaria una combinazione diversa da quella descritta, a se-
guito di indicazioni specifiche per il paziente, si consiglia di applicare la massima cura e di
informare dettagliatamente il paziente. In questi casi, inoltre, andranno rispettate speciali misure
di sicurezza.
In particolare per endoprotesi di piccole dimensioni o steli di diametro ridotto del modulo
RTM (adattatore steli
®
® RTM)
RTM
®
RTM con moduli Extensio
®
trocanterico REVISIO ® RTM, nonché per pazienti in sovrappeso o molto attivi, è consigliabile
l'impiego di ausili per la deambulazione. L'impiego di un adattatore con angolo >10 è disponi-
bile esclusivamente su richiesta, quale soluzione limitata a situazioni estreme e in conformità
con le misure preventive di sicurezza.
Vi preghiamo di leggere attentamente le informazioni speciali sull'adattatore per cono, contenu-
te nelle nostre istruzioni chirurgiche su tali sistemi di endoprotesi coxo-femorali, o di rivolgervi
al nostro servizio di assistenza clienti.
Avvertenza per l'impiego di adattatori di prolungamento
L'impiego di adattatori di prolungamento consente di ottenere un ulteriore allungamento del col-
lo sugli steli femorali. Tali adattatori vanno utilizzati in pazienti la cui articolazione artificiale
coxo-femorale tenda a una lussazione che non possa essere impedita con sfere extra lunghe.
L'adattatore di prolungamento, tuttavia, incrementa considerevolmente la sollecitazione dello
stelo, poiché provoca un allungamento del braccio di leva per il punto di applicazione della forza.
Per il suo impiego, è necessario pertanto prestare attenzione alle seguenti avvertenze:
• L'adattatore di prolungamento non va utilizzato in steli femorali di dimensioni ridotte
(dimensione 1), onde evitare eccessive sollecitazioni dello stelo.
• In caso di steli di dimensioni 2-4, l'adattatore non andrà utilizzato in pazienti in sovrappeso,
onde evitare rotture degli steli
• L'adattatore di prolungamento non è omologato per l'utilizzo in combinazione con
l'adattatore per cono REVISIO RTM e con sfere aventi elevate lunghezze del collo (XL-XXL).
®
Qualora si renda clinicamente necessaria una combinazione diversa da quella descritta, a se-
guito di indicazioni specifiche per il paziente, si consiglia di applicare la massima cura e di
informare dettagliatamente il paziente, rispettando altresì tutte le misure preventive di sicurezza
necessarie.
In caso di domande sui nostri prodotti, saremo lieti di assistervi. Vi preghiamo di comunicarci il
codice art. e, eventualmente, il n. identificativo (n. lotto) dei prodotti interessati.
12. Manutenzione degli strumenti – Precauzioni speciali
Una manipolazione, una decontaminazione, incluso prelavaggio, lavaggio, risciacquo e steri-
lizzazione, una conservazione e un utilizzo adeguati sono decisivi al fine di garantire una durata
lunga e idonea allo scopo di tutti gli strumenti chirurgici. Tuttavia, anche in caso di corretto
utilizzo, di cura e manutenzione adeguate, non si può presupporre che i prodotti abbiano una
durata illimitata. Ciò è particolarmente vero in caso di strumenti di taglio o che prevedano un