AQ Implants REVISIO RTM Gebrauchsanweisung Seite 20

les cas, des contrôles radiologiques doivent être effectués à intervalles courts et réguliers afin
d'identifier immédiatement tout changement pouvant compromettre l'implant et, le cas échéant,
pouvoir prendre des mesures en conséquence.
Merci de veiller, notamment avec les petites tailles de tiges à cimenter, à ce que la tige adap-
tateur soit fixée de façon stable pour empêcher toute vibration sur toute la longueur dans un
manteau en ciment fermé, afin de garantir une résistance de fatigue maximale dans le cas de
charge naturelle.
Merci de prendre en considération qu'en fonction de la complexité de la pose (important soula-
gement des défauts), la charge biomécanique de la tige adaptateur de par le poids corporel élevé
du patient ou un niveau d'activités élevé par ex., peut fortement augmenter. Compte tenu de ces
circonstances, des mesures appropriées doivent être prises notamment pour les petites tailles de
tiges, comme par ex. une charge partielle.
Dans des cas extrêmes, le non-respect de cette instruction peut conduire à une rupture de
l'implant, notamment pour les petits diamètres de tiges.
Indications d'utilisation pour REVISIO
teur GHE, GHE`s) et REVISIO RTM Module trochantérique
®
La structure modulaire d'une endoprothèse de hanche avec REVISIO
permet une reconstruction de hanche adaptée aux besoins du patient. REVISIO
de cône avec un angle supérieur à 0° et une latéralisation permet d'augmenter de façon signifi-
cative la charge des prothèses de hanche grâce à un bras de levier allongé. Cet effet s'accentue
en cas d'utilisation d'un angle croissant de l'adaptateur et de petites tailles de tiges. Pour le
REVISIO ® RTM Module trochantér., le REVISIO
5°, 10° et latéralisé (taille 4) peut être utilisé.
Les REVISIO RTM Adaptateurs de cône ne peuvent être combinés qu'avec des têtes fémorales
®
(28, 32, 36 mm) de longueurs S/M/L.
La combinaison de REVISIO RTM Adaptateurs de cône avec des REVISIO
®
tensio n'est pas autorisée !
Si une combinaison différente de celles données dans les présentes instructions provenant d'une
indication dépendante du patient s'avère nécessaire, un soin maximum dans les explications
données au patient est recommandé. Pour cela, des consignes de sécurité particulières doivent
être respectées.
L'utilisation de dispositifs destinés à faciliter la marche doit être recommandée spécialement
pour les patients porteurs de petites endoprothèses ou de petits diamètres de tige du REVISIO
RTM Adaptateur de cône (tige fémorale adapta-
®
® RTM Adaptateur de cône
RTM Adaptateur
®
® RTM Adaptateur de cône avec des angles de 0°,
RTM Modules Ex-
®
RTM module trochantérique et pour les patients en surpoids ou très actifs. L'utilisation de l'angle
de l'adapteur >10° est exclusivement disponible sur demande comme solution limitée dans des
situations extrêmes, et ce dans le respect des mesures préventives de sécurité.
Merci de prendre également en considération les informations supplémentaires relatives à
l'adaptateur de cône figurant dans notre Guide opératoire pour ces systèmes d'endoprothèse de
hanche ou merci de vous adresser à notre service client.
Instructions d'utilisation pour l'utilisation d'adaptateurs d'extension
L'utilisation d'adaptateurs d'extension peut permettre d'atteindre une extension du tronc de cône
supplémentaire au niveau des tiges fémorales. Ils doivent donc être utilisés chez les patients dont
la prothèse de hanche est sujette à des luxations qui ne peuvent être évitées avec des billes extra
longues. L'adaptateur d'extension augmente cependant de façon significative la charge de la tige
fémorale, car il provoque une extension du bras de levier pour le point d'application des forces.
Les instructions suivantes sont donc à observer :
• L'adaptateur d'extension ne doit pas être utilisé avec de petites tiges fémorales (taille 1)
afin d'éviter la surcharge de la tige fémorale.
• Pour les tiges fémorales de taille 2-4, l'adaptateur ne doit pas être utilisé chez les patients
en surpoids, afin de prévenir toute rupture des tiges fémorales.
• L'adaptateur d'extension n'est pas prévu pour être utilisé avec le REVISIO
de cône et les billes des extensions de tronc de cône (XL-XXXL).
Si une combinaison différente de celles données dans les présentes instructions provenant d'une
indication dépendante du patient s'avère cliniquement nécessaire, un soin maximum dans les
explications données au patient dans le respect de toutes les consignes de sécurité nécessaires
est recommandé.
Nous répondons volontiers à toute demande d'information concernant nos produits. Merci
d'avoir à votre disposition le numéro d'article et le cas échéant le numéro identifiant (n° du lot)
des produits concernés.
12. Entretien des instruments - Précautions spéciales
La manipulation conforme, la décontamination, y compris le prélavage, le lavage, le rinçage et la
stérilisation, la préparation et l'utilisation sont déterminants pour une longue durée de vie fonctionnelle
de l'ensemble des instruments chirurgicaux. Même lors d'utilisation, de maintenance et d'entretien
corrects, une durée de vie illimitée ne peut pas être sous-entendue. Ceci s'applique particulièrement
aux instruments coupants et aux instruments de force. Ces instruments et leurs composants sont sou-
vent soumis à des charges élevées et/ou à de forts impacts. Sous ces conditions, des défauts peuvent
®
® RTM Adaptateur