Atos Medical PROVOX LaryTybe Handbuch Seite 70

本產品隨附的手冊可能隨時修訂 ，因此每次手術
使用產品前必須檢閱手冊。
預期用途
Provox LaryTube 尺寸選擇器套件盒適於由處
方醫生使用 ，以確定應該對全喉切除患者處方
的 LaryTube 尺寸。
尺寸選擇器套件盒應僅限於由已經閱讀
《LaryTube 手冊》 的處方醫生使用。 尺寸選
擇器套件盒隨附一份手冊。 也可以透過網路在
www.atosmedical.com 上查閱。
Sizer LaryTubes 僅適用於尺寸選擇器。 在確
定正確尺寸後，將對患者處方新的 LaryTube 以
供患者實際使用。 LaryTube 訂購資訊可於本手
冊最後一頁找到。
禁忌症
尺寸選擇器套件盒本身並沒有特定的禁忌症。
裝在 LaryTube 尺寸選擇器套件盒裏的Provox
LaryTubes 不適合用於需要機械式通氣的患者。
裝置說明
尺寸選擇器套件盒是一個內含各種市面上有售的
Provox LaryTubes 樣本（ 「 尺寸選擇器」 ）的盒
子。 這些尺寸選擇器的尺寸和 Provox LaryTubes
的實際尺寸相同。 尺寸標明於產品上，盒內的表
上則同時標明直徑和長度。
尺寸選擇器套件盒內的每個尺寸選擇器都以個
別的可拆式聚丙烯盒儲存。 這使得處方醫生可以
分別從儲存外盒中取出內裝尺寸選擇器的個別儲
存盒。 這容許衛生地處理尺寸選擇器和儲存盒。
在進行完每個尺寸選擇後，尺寸選擇器與其個
別的儲存盒必須根據隨附的 「清潔和滅菌處理
說明」 進行清潔、 消毒、 乾燥和蒸氣滅菌處理。
儲存外盒如果受到污染也必須清潔。 LaryTube
尺寸選擇器及其個別可拆式儲存盒隨後將如儲
存外盒底部所示放回適當位置。
警告
• 爲了避免傳播疾病，切勿使用受到污染的
LaryTube 尺寸選擇器。
在使用 LaryTube 尺寸選擇器後，透過處理
和接觸患者造口受到污染。爲了避免在患
者之間傳播疾病，使用適當的衛生程序，
並且在使用後勿將 LaryTube 和其個別儲存
盒放回儲存外盒內。確認每個用過的尺寸
選擇器及個別儲存盒皆經過清潔、消毒、
乾燥和蒸氣滅菌處理。儲存外盒如果受到
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污染也必須清潔。
• Sizer LaryTubes 僅適用於尺寸選擇器。
已 確 定 正 確 尺 寸 後 ， 患 者 應 使 用 新 的
LaryTube。
預防措施
• 爲了減少在尺寸選擇程序中對氣切造口造
成傷害的風險：
• 使用 LaryTube 尺寸選擇器套件盒前，詳
閱《LaryTube 手冊》，以便瞭解在插入和
更換期間有關 LaryTube 的警告、預防措施
和使用說明。
• 小心插入和取出 Provox LaryTube，切勿
用力。
• 僅使用水溶性潤滑劑。油性潤滑劑（例
如 ： 凡 士 林 ） 可 能 削 弱 、 損 壞 或 破 壞 產
品，不得使用。
• 尺寸選擇器和個別儲存盒按設計可耐受 10
次清潔和蒸氣滅菌處理程序（在 137 °C/
278 °F 下 3 分鐘或在 134 °C/273 °F 下 18
分鐘。）在每次使用前，始終確保機械完
整性。
• 儲存外盒按設計並不能耐受任何蒸氣滅菌
處理。
• 開窗術後，確認 LaryTube 的孔或腔沒有矽
殘留。
• 如 果 患 者 正 在 使 用 人 工 發 聲 瓣 ， 插 入
LaryTube 過程中請小心。您也許會意外使
人工發聲瓣移位，這可能會導致吸入人工
發聲瓣。
不良事件
以下為與使用 LaryTube 尺寸選擇器套件盒有
關的可能風險：
• 疾病傳播。爲了降低風險，使用合適的衛
生程序。對 LaryTube 尺寸選擇器和個別
儲存盒進行清潔、消毒、乾燥和蒸氣滅菌
處理。
• 在 尺 寸 選 擇 程 序 期 間 ， 使 用 錯 誤 尺 寸 的
LaryTube 尺寸選擇器。要減少風險，確認
正確的 LaryTube 尺寸選擇器如儲存外盒底
部所示包裝於其正確的位置。