Exoneração De Responsabilidade; Manutenção; Utilização De Produtos Genéricos Ou Reutilização De Consumíveis Descartáveis; Criação De Uma Aba Epitelial - MORIA Epi-K Benutzerhandbuch

1 EXONERAÇÃO DE RESPONSABILIDADE
1.1 MANUTENÇÃO
O sistema Epi-K™ foi concebido para um óptimo funcionamento, desde que as recomendações listadas
neste manual do utilizador sejam respeitadas. Se, por qualquer razão, o sistema não tiver um desempenho
adequado, submeta-o imediatamente à inspecção da MORIA. Para garantir os desempenhos iniciais do
seu microqueratoma, a MORIA recomenda fortemente uma manutenção anual para todos os seus produtos
reutilizáveis.
Os produtos MORIA utilizam tecnologias que apenas a MORIA ou os seus representantes dominam,
sendo que as operações de manutenção devem ser efectuadas pela MORIA ou pelos seus representantes
autorizados.
A MORIA não é responsável no caso de mau funcionamento ou danos no aparelho, de maus resultados ou
complicações cirúrgicas devido a uma operação de manutenção efectuada pelo operador ou um terceiro
não habilitado.
Estas práticas anulam a garantia e os contratos de manutenção eventualmente subscritos.
1.2 UTILIZAÇÃO DE PRODUTOS GENÉRICOS OU REUTILIZAÇÃO DE CONSUMÍVEIS
DESCARTÁVEIS
Os materiais utilizados no separador epi-ceratótomo, suporte do separador e cabeça foram seleccionados
pelas suas características de deslizamento e biocompatibilidade. As dimensões e tolerâncias do separador
foram determinadas tendo em consideração as dimensões e tolerâncias da cabeça do epi-ceratótomo. Os
processos de fabrico e inspecção da MORIA garantem a não existência de conflitos nas dimensões entre
cabeça e separador e que o separador deslizará suavemente na cabeça.
Os produtos descartáveis não devem ser reutilizados. Ao fazê-lo afectará negativamente o seu
desempenho clínico e aumentará o potencial para eventos adversos.
A reutilização de um produto descartável ou a utilização de consumíveis distintos dos fornecidos
pela MORIA pode desencadear consequências cirúrgicas graves para o paciente e danificar o
microqueratoma.
A MORIA não é responsável no caso de mau funcionamento ou danos no microqueratoma, maus resultados
ou complicações cirúrgicas devido à reutilização de produtos descartáveis ou à utilização de consumíveis
distintos dos fornecidos pela MORIA.
As peças de mão MORIA só podem ser conectadas a dispositivos MORIA (unidade da consola,
cabeças, anéis de sucção, etc.).
As cláusulas de garantia caducam no caso de degradação ou avaria do microqueratoma devido a essas
práticas.
1.3 CRIAÇÃO DE UMA ABA EPITELIAL
A criação de uma aba epitelial depende de uma série de factores relacionados com o equipamento
(integridade do separador e velocidade de avanço) bem como das características do paciente e da técnica
cirúrgica. A MORIA recomenda vivamente que os cirurgiões assistam a uma sessão de formação Epi-K™
para se familiarizarem com o aparelho e com a técnica. A MORIA só pode garantir as características
dimensionais do sistema e não o resultado cirúrgico.
Para a consola EVOLUTION 3E com número de série inferior a 5000, por favor, consulte o manual de
instruções #65051.
Para a consola EVOLUTION 3E com número de série 5000 e superior, por favor, consulte o manual de
instruções #65060/INTL.
A versão mais recente deste guia do utilizador e informações adicionais sobre o ceratótomo estão disponíveis
na página de Internet da MORIA: http://www.moria-surgical.com.
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MORIA #65044-B-02.2017