Termo De Responsabilidade; Cuidados E Manutenção; Utilização De Produtos Genéricos Ou Reutilização De Consumíveis; Guia E Declaração Do Fabricante: Emissões E Imunidade Eletromagnética - MORIA EVOLUTION 3E Benutzerhandbuch

Este manual de instruções é para o EVOLUTION 3E com números de série 5000 e superiores. Para o
EVOLUTION 3E com números de série inferiores a este número, por favor consulte o manual do utilizador
(#65051).
A versão mais recente deste manual do utilizador e informação adicional sobre o seu queratótomo estão
disponíveis na página de Internet da MORIA: http://www.moria-surgical.com.
I.

TERMO DE RESPONSABILIDADE

A. CUIDADOS E MANUTENÇÃO
O sistema EVOLUTION 3E foi concebido para um ótimo funcionamento, desde que as recomendações
listadas neste manual do utilizador sejam respeitadas. Se, por qualquer razão, o sistema não tiver um
desempenho adequado, submeta-o imediatamente à inspeção da MORIA. A MORIA recomenda que o
sistema seja inspecionado anualmente pela MORIA.
A utilização de materiais e/ou componentes de outra marca que não a MORIA no sistema EVOLUTION 3E
anulará imediatamente a garantia MORIA. A MORIA não poderá ser responsabilizada por quaisquer danos
resultantes da utilização de materiais e/ou componentes de uma marca que não a MORIA.
Os produtos MORIA utilizam tecnologias que apenas a MORIA ou os seus representantes dominam,
sendo que as operações de manutenção devem ser efectuadas pela MORIA ou pelos seus representantes
autorizados.
A MORIA não é responsável no caso de mau funcionamento ou danos no aparelho, de maus resultados ou
complicações cirúrgicas devido a uma operação de manutenção efectuada pelo operador ou um terceiro
não habilitado.
Estas práticas anulam a garantia e os contratos de manutenção eventualmente subscritos.
B. UTILIZAÇÃO DE PRODUTOS GENÉRICOS OU REUTILIZAÇÃO DE CONSUMÍVEIS DESCAR-
TÁVEIS
Os produtos descartáveis não devem ser reutilizados. Ao fazê-lo afectará negativamente o seu desempenho
clínico e aumentará o potencial para eventos adversos.
A reutilização de um produto descartável ou a utilização de consumíveis distintos dos fornecidos pela MORIA
pode desencadear consequências cirúrgicas graves para o paciente e danificar o micro-queratótomo.
A MORIA não é responsável no caso de mau funcionamento ou danos no micro-queratótomo, maus
resultados ou complicações cirúrgicas devido à reutilização de produtos descartáveis ou à utilização de
consumíveis distintos dos fornecidos pela MORIA.
As peças de mão MORIA só podem ser conectadas a dispositivos MORIA (unidade da consola, cabeças,
anéis de sucção, etc.).
As cláusulas de garantia caducam no caso de degradação ou avaria do microqueratotomo devido a essas
práticas.
II. GUIA E DECLARAÇÃO DO FABRICANTE: EMISSÕES E IMUNIDADE ELE-
TROMAGNÉTICA
Consulte o documento em anexo (#65073).
III. LISTA DE EQUIPAMENTO E ACESSÓRIOS
A. LISTA DE EQUIPAMENTOS
Designação
Consola EVOLUTION 3E (S/N superior a 5000)
Pedal de controlo EVOLUTION 3-3E
Pedal de controlo EVOLUTION 3E Epi-K
TM
Cabos elétricos EVOLUTION 3 (CEE) (2.50m) / Cordão (CEE)
Cabos elétricos EVOLUTION 3 (EUA) (2.50m) / Cordão (EUA)
Cabos elétricos EVOLUTION 3 (Reino Unido) (2.50m) / Cordão (Reino Unido)
Cabos elétricos EVOLUTION 3 (China) (2.50m) / Cordão (China)
Cabos elétricos EVOLUTION 3 (Brasil) (2.50m) / Cordão (Brasil)
Caixa de transporte
Manual de Instruções
Manual de Instruções (XX=outro)(página de Internet da MORIA)
Guia e declaração do fabricante: emissões e imunidade eletromagnética
Mangueira para gás nitrogénio de grau médico ou ar seco filtrado de grau médico *
*Esta mangueira é fornecida quando a unidade EVOLUTION 3E é encomendada em
conjunto com os micro-ceratótomos.
B. LISTA DOS ACESSÓRIOS
Designação
Tonómetro
Tubo de aspiração
Mangueira da turbina (para ONE e turbina CBm ALTK)
Peça de mão/Turbina para micro-ceratótomo ONE
Peça de mão/Turbina para micro-ceratótomo CB
Peça de mão M2
Peça de mão Epi-K™ (de cor verde)
Peça de mão One Use-Plus (de cor azul)
Peça de mão One Use-Plus One-Handed (de cor azul)
Peça de mão One Use-Plus para câmara artificial (de cor preto)
Referência MORIA
19380
19361
19381
19362
19363
19364
19516
19521
19511
65060/INTL
65060XX
65073
19120
Referência MORIA
19042
19138
19353
19155
19303
19326
19342
19345
19345OH
19175
62
#65060/INTL-I-06.2017 MORIA