Esclusione Della Responsabilita; Manutenzione; Uso Di Prodotti Generici O Riutilizzo Di Materiali Di Consumo Monouso; Creazione Di Un Lembo Epiteliale - MORIA Epi-K Benutzerhandbuch

1 ESCLUSIONE DELLA RESPONSABILITA'

1.1 MANUTENZIONE

Il sistema Epi-K™ è stato appositamente studiato per fornire prestazioni ottimali purché vengano rispettate
scrupolosamente le istruzioni contenute nel presente Manuale dell'Utente. Qualora, per qualunque motivo, il
sistema non funzionasse correttamente, fatelo verificare immediatamente da MORIA. Allo scopo di garantire
il mantenimento delle prestazioni iniziali del microcheratomo, MORIA consiglia vivamente di sottoporre ad
una manutenzione annuale tutti i prodotti riutilizzabili.
I prodotti MORIA sono basati su tecnologie di cui solo MORIA e i rappresentanti autorizzati della
stessa conoscono perfettamente tutte le caratteristiche: pertanto, gli interventi di manutenzione vanno
esclusivamente effettuati dalla ditta MORIA o dai rappresentanti autorizzati della stessa.
MORIA declina qualunque responsabilità per eventuali malfunzionamenti o danni all'apparecchio, risultati
insufficienti o complicanze chirurgiche conseguenti ad interventi di manutenzione realizzati dall'utente o da
terzi non autorizzati.
Tali interventi rendono nulla la garanzia nonché i contratti di manutenzione eventualmente sottoscritti.

1.2 USO DI PRODOTTI GENERICI O RIUTILIZZO DI MATERIALI DI CONSUMO MONOUSO

I materiali usati rispettivamente per il separatore per epicheratotomia, il supporto del separatore e la testina
sono stati appositamente selezionati per le loro specifiche caratteristiche in termini di scorrevolezza e di
biocompatibilità. Le dimensioni e le tolleranze del separatore sono state determinate tenendo conto delle
dimensioni e delle tolleranze della testina dell'epicheratomo. Le procedure d'ispezione e di fabbricazione
di MORIA garantiscono la compatibilità tra le dimensioni della testina e quelle del separatore, nonché la
scorrevolezza del separatore sulla testina.
I prodotti monouso non devono essere riutilizzati. Il riutilizzo comporta effetti negativi sulle rese
cliniche e aumenta il potenziale di eventi avversi.
Il riutilizzo di prodotti monouso o l'uso di materiali di consumo diversi da quelli forniti da MORIA puo'
avere gravi conseguenze chirurgiche per il paziente e danneggiare il microcheratomo.
MORIA declina qualunque responsabilità per eventuali malfunzionamenti o danni al microcheratomo, risultati
insufficienti o complicanze chirurgiche conseguenti al riutilizzo di prodotti monouso o di materiali di consumo
diversi da quelli forniti da MORIA.
I manipoli MORIA devono essere collegati soltanto a dispositivi MORIA (unità console, testine, anelli
di aspirazione, ecc.).
La garanzia non sarà valida in caso di deterioramento o guasto del/al microcheratomo conseguente al
riutilizzo di prodotti monouso o di materiali di consumo non conformi.

1.3 CREAZIONE DI UN LEMBO EPITELIALE

La creazione di un lembo epiteliale dipende da tutta una serie di fattori relativi al prodotto (perfetto stato del
separatore e velocità d'avanzamento) nonché dalle caratteristiche del paziente e dalla tecnica d'intervento.
MORIA consiglia vivamente ai chirurghi di seguire un corso di formazione all'uso del materiale Epi-K™ per
familiarizzarsi con il dispositivo e con la relativa tecnica. MORIA può garantire unicamente le caratteristiche
dimensionali del sistema, ma non il risultato dell'intervento.
Per le console EVOLUTION 3E con numero di serie inferiore a 5000, consultare il manuale #65051.
Per le console EVOLUTION 3E con numero di serie 5000 e superiore, consultare il manuale #65060/INTL.
Troverete le versioni più recenti del presente manuale dell'utente ed altre informazioni sul cheratoma sul sito
Internet di MORIA: http://www.moria-surgical.com.
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MORIA #65044-B-02.2017