Descargo De Responsabilidad; Mantenimiento; Uso De Productos Genéricos O Reutilización De Consumibles De Uso Único; Creación De Un Flap Epitelial - MORIA Epi-K Benutzerhandbuch

1 DESCARGO DE RESPONSABILIDAD

1.1 MANTENIMIENTO

El sistema Epi-K™ha sido diseñado para un funcionamiento óptimo, a condición de que las recomendaciones
que figuran en este manual se lean con atención. Si, por cualquier razón, el sistema no funciona correctamente,
debería ser revisado por MORIA. Para garantizar los rendimientos iniciales de su microqueratomo, MORIA
recomienda encarecidamente un mantenimiento y servicio anual para todos sus productos reutilizables.
Los productos MORIA utilizan las tecnologías que sólo MORIA o sus representantes controlan, las
operaciones de servicio y mantenimiento deben ser realizados, por tanto, por MORIA o sus representantes
autorizados.
MORIA no asume ninguna responsabilidad por un mal funcionamiento o daños en el equipo, malos
resultados o complicaciones quirúrgicas, debidas a trabajos de mantenimiento realizadas por el operador o
un tercero no autorizado.
Estas prácticas anularán la garantía y los contratos de mantenimiento eventualmente suscritos.
1.2 USO DE PRODUCTOS GENÉRICOS O REUTILIZACIÓN DE CONSUMIBLES DE USO ÚNICO
Los materiales utilizados en el separador del epiqueratomo, el soporte del separador y el cabezal han sido
seleccionados por sus características de deslizamiento y biocompatibilidad. Las dimensiones y tolerancias
del separador se han determinado teniendo en cuenta las dimensiones y tolerancias del cabezal del
epiqueratomo. La fabricación y supervisión de los procesos de MORIA garantizan que no haya conflictos
en las dimensiones entre los cabezales y los separadores, y que el separador se deslice suavemente en el
cabezal.
Los dispositivos desechables no deben reutilizarse. En caso contrario, esto afectará negativamente
a su rendimiento clínico y aumentará el riesgo potencial de situaciones adversas.
La reutilización de productos de un sólo uso o el uso de consumibles distintos a los suministrados
por MORIA puede producir graves consecuencias quirúrgicas en el paciente, así como dañar el
microqueratomo.
MORIA no asume ninguna responsabilidad por un mal funcionamiento o daños en el microqueratomo, malos
resultados o complicaciones quirúrgicas, debido a la reutilización de productos de un sólo uso o el uso de
consumibles distintos a los suministrados por MORIA.
Las piezas manuales de MORIA sólo deben conectarse a dispositivos MORIA (consola, cabezales,
anillos de aspiración, etc.).
Las cláusulas de la garantía pierden su validez en caso de deterioro o avería del microqueratomo
relacionados con dichas prácticas.
1.3 CREACIÓN DE UN FLAP EPITELIAL
La creación de un flap epitelial depende de una serie de factores relacionados con el producto (separador
de la integridad, tasa de avance), así como las características del paciente y la técnica quirúrgica. MORIA
recomienda encarecidamente que los cirujanos asistan a una sesión de capacitación de Epi-K™ para
familiarizarse con el dispositivo y la técnica. MORIA sólo puede garantizar las características dimensionales
del sistema, no el resultado quirúrgico.
Para las consolas EVOLUTION 3E con número de serie por debajo de 5000, consulte el manual de
instrucciones nº 65051.
Para la consola EVOLUTION 3E con número de serie 5000 o superior, consulte el manual de instrucciones
nº 65060/INTL.
La versión más reciente de esta guía de usuario e información adicional sobre su queratótomo están
disponibles en el sitio web de MORIA: http://www.moria-surgical.com.
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MORIA #65044-B-02.2017