Exoneração De Responsabilidade; Manutenção, Garantia; Utilização De Produtos Genéricos Ou Reutilização De Consumíveis Descartáveis; Valor De Calibração Da Cabeça E Espessura Da Aba - MORIA One Use-Plus Benutzerhandbuch

1 EXONERAÇÃO DE RESPONSABILIDADE
1.1 MANUTENÇÃO, GARANTIA
O sistema One Use-Plus foi concebido para um óptimo funcionamento, desde que as recomendações
listadas neste manual do utilizador sejam respeitadas. Se, por qualquer razão, o sistema não tiver um
desempenho adequado, submeta-o imediatamente à inspecção da MORIA. Para garantir os desempenhos
iniciais do seu microqueratoma, a MORIA recomenda fortemente uma manutenção anual para todos os seus
produtos reutilizáveis.
Os produtos MORIA utilizam tecnologias que apenas a MORIA ou os seus representantes dominam,
sendo que as operações de manutenção devem ser efectuadas pela MORIA ou pelos seus representantes
autorizados.
A MORIA não é responsável no caso de mau funcionamento ou danos no aparelho, de maus resultados ou
complicações cirúrgicas devido a uma operação de manutenção efectuada pelo operador ou um terceiro
não habilitado.
Estas práticas anulam a garantia e os contratos de manutenção eventualmente subscritos.
1.2 UTILIZAÇÃO DE PRODUTOS GENÉRICOS OU REUTILIZAÇÃO DE CONSUMÍVEIS DESCARTÁVEIS
Os materiais utilizados na lâmina do micro-ceratótomo, suporte de lâmina e cabeça foram seleccionados
pelas suas características de deslizamento. As dimensões e tolerâncias da lâmina foram determinadas
tendo em consideração as dimensões e tolerâncias da cabeça do ceratótomo. Os procedimentos de fabrico
e inspecção da MORIA garantem a não existência de conflitos entre as dimensões da cabeça e da lâmina e
que a lâmina deslizará suavemente na cabeça.
Os produtos descartáveis não devem ser reutilizados. Ao fazê-lo afectará negativamente o seu
desempenho clínico e aumentará o potencial para eventos adversos.
A reutilização de um produto descartável ou a utilização de consumíveis distintos dos fornecidos
pela MORIA pode desencadear consequências cirúrgicas graves para o paciente e danificar o
microqueratoma.
A MORIA não é responsável no caso de mau funcionamento ou danos no microqueratoma, maus resultados
ou complicações cirúrgicas devido à reutilização de produtos descartáveis ou à utilização de consumíveis
distintos dos fornecidos pela MORIA.
As peças de mão MORIA só podem ser conectadas a dispositivos MORIA (unidade da consola,
cabeças, anéis de sucção, etc.).
As cláusulas de garantia caducam no caso de degradação ou avaria do microqueratoma devido a essas
práticas.
1.3 VALOR DE CALIBRAÇÃO DA CABEÇA E ESPESSURA DA ABA
A espessura da aba é um factor chave para LASIK e a ceratoplastia lamelar. Múltiplos parâmetros afectam
a espessura da aba e o desvio padrão. Vários estudos científicos demonstraram que a espessura da aba
é influenciada por diversos factores relacionados com o paciente, como as leituras de ceratometria (K),
anatomia da córnea, paquimetria e refracção pré-operatórias, pressão intra-ocular, e também por factores
relacionados com a cirurgia, como a hidratação da córnea e a velocidade da passagem (quando se utilizam
micro-ceratótomos manuais).
As medições ultra-sónicas de paquimetria nem sempre são rigorosas e os resultados podem, igualmente,
variar de acordo com as técnicas do cirurgião e a calibração do aparelho.
Por conseguinte, a cabeça One Use-Plus da MORIA com a etiqueta:
• "90" (cabeça SBK) corta em média uma aba de 100-micron, com variações em volta desta média.
• "130" corta em média uma aba de 130-micron, com variações em volta desta média.
A MORIA garante apenas as características dimensionais da cabeça e não o resultado cirúrgico.
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MORIA #65040-F-02.2017