Esclusione Della Responsabilita; Manutenzione; Utilizzo Di Prodotti Generici O Riutilizzo Di Materiali Di Consumo Monouso; Guida E Dichiarazione Del Produttore: Emissioni Elettromagnetiche Eimmunità - MORIA EVOLUTION 3E Benutzerhandbuch

Questo manuale riguarda i sistemi EVOLUTION 3E con numero di serie superiore o uguale a 5000. Per i
modelli EVOLUTION 3E con numero di serie inferiore, si prega di consultare il manuale (#65051).
La versione più recente del Manuale Utente e altre informazioni concernenti il vostro microcheratomo sono
disponibili sul sito Internet MORIA: http://www.moria-surgical.com.
I.

ESCLUSIONE DELLA RESPONSABILITA'

A. MANUTENZIONE
Il sistema EVOLUTION 3E è stato appositamente progettato per fornire prestazioni ottimali purché vengano
rispettate scrupolosamente le istruzioni contenute nel presente Manuale dell'Utente. Qualora, per qualunque
motivo, il sistema non dovesse funzionare correttamente, occorrerà richiederne una verifica immediata da
parte di MORIA.
MORIA consiglia vivamente di far verificare in modo approfondito l'apparecchio una volta all'anno.
L'uso, con il sistema EVOLUTION 3E, di materiali e/o di componenti di marca diversa da MORIA annullerà
automaticamente la garanzia concessa. MORIA declina qualunque responsabilità in caso d'uso di materiali
e/o componenti di marca diversa da MORIA.
I prodotti MORIA sono basati su tecnologie di cui solo MORIA e i rappresentanti autorizzati della
stessa conoscono perfettamente tutte le caratteristiche : pertanto, gli interventi di manutenzione vanno
esclusivamente effettuati da MORIA o da rappresentanti autorizzati della stessa.
MORIA declina qualunque responsabilità per eventuali malfunzionamenti o danni allo strumento, risultati
insufficienti o complicanze chirurgiche conseguenti a interventi di manutenzione realizzati dall'utente o da
terzi non autorizzati.
Tali interventi rendono nulla la garanzia nonché i contratti di manutenzione eventualmente sottoscritti.
B. UTILIZZO DI PRODOTTI GENERICI O RIUTILIZZO DI MATERIALI DI CONSUMO MONOUSO
I prodotti monouso non devono essere riutilizzati. Il riutilizzo comporta effetti negativi su i risultati clinici e
aumenta il rischio potenziale di eventi avversi.
Il riutilizzo di prodotti monouso o l'uso di materiali di consumo diversi da quelli forniti da MORIA puo' avere
gravi conseguenze chirurgiche per il paziente e danneggiare il microcheratomo.
MORIA declina qualunque responsabilità per eventuali malfunzionamenti o danni al microcheratomo, risultati
insufficienti o complicanze chirurgiche conseguenti al riutilizzo di prodotti monouso o di materiali di consumo
diversi da quelli forniti da MORIA.
I manipoli MORIA devono essere collegati soltanto a dispositivi MORIA (unità console, testine, anelli di
aspirazione, ecc.).
La garanzia non sarà valida in caso di deterioramento o guasto del/al microcheratomo conseguente al
riutilizzo di prodotti monouso o di materiali di consumo non conformi.
II. GUIDA E DICHIARAZIONE DEL PRODUTTORE: EMISSIONI ELETTROMAGNE-
TICHE E IMMUNITÀ
Fare riferimento al documento allegato (#65073).
III.

ELENCO APPARECCHIATURE ED ACCESSORI

A. ELENCO APPARECCHIATURE
Denominazione
EVOLUTION 3E Console (S/N di serie superiore a 5000)
EVOLUTION 3-3E : pedale di comando
EVOLUTION 3E : pedale di comando Epi-K TM
EVOLUTION 3 cavi d'alimentazione(CEE) (2.50m) / Cavi (CEE)
EVOLUTION 3 cavi d'alimentazione (USA) (2.50m) / Cavi (USA)
EVOLUTION 3 cavi d'alimentazione (UK) (2.50m) / Cavi (UK)
EVOLUTION 3 cavi d'alimentazione (Cina) (2.50m) / Cavi (Cina)
EVOLUTION 3 cavi d'alimentazione (Brasile) (2.50m) / Cavi (Brasile)
Valigia di trasporto
Manuale di istruzioni
Manuale di istruzioni (XX=altro)(sito internet MORIA)
Guida e dichiarazione del produttore: emissioni elettromagnetichee immunita
Tubo collegamento gas azoto secco medical grade / Aria secca e filtrata medical grade *
* Questo tubo viene fornito quando l' EVOLUTION 3E viene ordinato insieme a
microcheratomi manuali MORIA.
B. ELENCO ACCESSORI
Denominazione
Tonometro
Tubo d'aspirazione
Tubo collegamento turbina (per turbina ONE o CBm-ALTK)
Manipolo a turbina per microcheratomi ONE
Manipolo a turbina per microcheratomi CB
Manipolo M2
Manipolo Epi-K (verde)
TM
Manipolo One Use-Plus (blu)
Manipolo One Use-Plus One-Handed (blu)
Manipolo One Use-Plus per camera artificiale (nero)
Codice MORIA
19380
19361
19381
19362
19363
19364
19516
19521
19511
65060/INTL
65060XX
65073
19120
Codice MORIA
19042
19138
19353
19155
19303
19326
19342
19345
19345OH
19175
32
#65060/INTL-I-06.2017 MORIA