AirSep VisionAire 5 Gebrauchsanweisung Für Patienten Seite 66

VisionAire™
Προδιαγραφές (συνέχεια)
Ο ιατρικός εξοπλισμός απαιτεί ειδικές προφυλάξεις σχετικά με την ΗΜΣ και
πρέπει να εγκατασταθεί και να τεθεί σε λειτουργία σύμφωνα με τις πληροφορίες
ΗΜΣ που παρέχονται σε αυτή την ενότητα.
Κατευθυντήριες οδηγίες και δήλωση του κατασκευαστή ± ηλεκτρομαγνητική ατρωσία
Η μονάδα VisionAire προορίζεται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που προσδιορίζεται παρακάτω. Ο αγοραστής
ή ο χρήστης του VisionAire θα πρέπει να εξασφαλίσει ότι η μονάδα χρησιμοποιείται σε αυτού του είδους το περιβάλλον.
Επίπεδο δοκιμής
Δοκιμή ΑΤΡΩΣΙΑΣ
κατά IEC 60601
Ηλεκτροστατική ± 6 kV μέσω επαφής ± 6 kV μέσω επαφής
εκφόρτιση (ΗΣΕ)
± 8 kV μέσω αέρα ± 8 kV μέσω αέρα
IEC 61000-4-2
Ταχεία ηλεκτρική ± 2 kV για γραμμές ± 2 kV για γραμμές
μετάβαση/ριπή τροφοδοσίας τροφοδοσίας
± 1 kV για γραμμές Δεν εφαρμόζεται
IEC 61000-4-4
εισόδου/εξόδου
Υπέρταση ± 1 kV μεταξύ ± 1 kV μεταξύ γραμμών
γραμμών
± 2 kV μεταξύ ± 2 kV μεταξύ γραμμής
IEC 61000-4-5
γραμμής και γείωσης και γείωσης
Βυθίσεις τάσης,
<5% U <5% U
T
σύντομες διακοπές (>95% βύθιση στη U (>95% βύθιση στη U
)
T
και διακυμάνσεις για 0,5 κύκλο για 0,5 κύκλο
τάσης τροφοδοσίας.
40% U 40% U
T
(60% βύθιση στη U (60% βύθιση στη U
IEC 61000-4-11 )
T
για 5 κύκλους για 5 κύκλους
70% U 70% U
T
(30% βύθιση στη U (30% βύθιση στη U
)
T
για 25 κύκλους για 25 κύκλους
<5% U <5% U
T
(>95% βύθιση στη U (>95% βύθιση στη U
)
T
για 5 δευτ. για 5 δευτ.
Μαγνητικό πεδίο
3 A/m 3 A/m
συχνότητας
ρεύματος
IEC 61000-4-8
ΣΗΜΕΙΩΣΗ U T είναι η τάση κεντρικού δικτύου εναλλασσόμενου ρεύματος (AC) πριν από την εφαρμογή του επιπέδου δοκιμής.
®
AirSep Corporation
MN137-1 rev. D
Επίπεδο Ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον ±
συμμόρφωσης κατευθυντήριες οδηγίες
Τα δάπεδα πρέπει να είναι από ξύλο,
τσιμέντο ή κεραμικά πλακίδια. Εάν τα
δάπεδα είναι επικαλυμμένα με συνθετικό
υλικό, η σχετική υγρασία πρέπει να είναι
τουλάχιστον 30%.
Η ποιότητα ρεύματος του κεντρικού δικτύου
πρέπει να είναι αντίστοιχη με εκείνη ενός
τυπικού εμπορικού ή νοσοκομειακού
περιβάλλοντος.
Η ποιότητα ρεύματος του κεντρικού δικτύου
πρέπει να είναι αντίστοιχη με εκείνη ενός
τυπικού εμπορικού ή νοσοκομειακού
περιβάλλοντος.
Η ποιότητα ρεύματος του κεντρικού δικτύου
T
πρέπει να είναι αντίστοιχη με εκείνη ενός
)
T
τυπικού εμπορικού ή νοσοκομειακού
περιβάλλοντος. Εάν απαιτείται συνεχής
λειτουργία της μονάδας VisionAire κατά
T
τη διάρκεια διακοπών στην τροφοδοσία,
)
T
συνιστάται η τροφοδοσία της μονάδας
VisionAire μέσω συσκευής αδιάλειπτης
παροχής ρεύματος (UPS) ή μπαταρίας.
T
)
T
T
)
T
Τα μαγνητικά πεδία συχνότητας ρεύματος
πρέπει να βρίσκονται στα επίπεδα μιας
τυπικής εγκατάστασης σε τυπικό εμπορικό
ή νοσοκομειακό περιβάλλον.
EL EL
Κατευθυντήριες οδηγίες και δήλωση του'κατασκευαστή ± ηλεκτρομαγνητική ατρωσία
Η μονάδα VisionAire προορίζεται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που προσδιορίζεται παρακάτω. Ο αγοραστής ή ο χρήστης
του VisionAire θα πρέπει να εξασφαλίσει ότι η μονάδα χρησιμοποιείται σε αυτού του είδους το ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον.
Δοκιμή
ΑΤΡΩΣΙΑΣ
Αγόμενες
ραδιοσυχνότητες
κατά
IEC 61000-4-6
Ακτινοβολούμενες
ραδιοσυχνότητες
κατά
IEC 61000-4-3
ΣΗΜΕΙΩΣΗ 1 Στα 80 MHz και 800 MHz, ισχύει το υψηλότερο εύρος συχνοτήτων.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ 2 Αυτές οι κατευθυντήριες οδηγίες μπορεί να μην ισχύουν σε όλες τις περιπτώσεις. Η διάδοση ηλεκτρομαγνητικού
κύματος επηρεάζεται από την απορρόφηση και την αντανάκλαση από κατασκευές, αντικείμενα και άτομα.
α. Δεν είναι δυνατός ο ακριβής θεωρητικός υπολογισμός των τιμών έντασης πεδίου από σταθερούς πομπούς, όπως σταθμοί
βάσης (κινητών/ασύρματων) ραδιοτηλεφώνων και επίγειων φορητών συσκευών, ερασιτεχνικοί ραδιοφωνικοί σταθμοί,
σταθμοί ραδιοφωνικών εκπομπών AM και FM και σταθμοί τηλεοπτικών εκπομπών. Για να αξιολογηθεί το ηλεκτρομαγνητικό
περιβάλλον λόγω σταθερών πομπών ραδιοσυχνοτήτων, ίσως απαιτείται ηλεκτρομαγνητική μελέτη του χώρου. Αν
η μετρηθείσα ένταση πεδίου στο χώρο όπου θα χρησιμοποιηθεί η μονάδα VisionAire υπερβαίνει το ισχύον επίπεδο
συμμόρφωσης ραδιοσυχνοτήτων που αναφέρεται παραπάνω, η μονάδα VisionAire θα πρέπει να παρακολουθείται για να
επιβεβαιωθεί η κανονική λειτουργία της. Εάν παρατηρηθεί μη κανονική λειτουργία, μπορεί να απαιτείται η λήψη επιπλέον
μέτρων, όπως αλλαγή προσανατολισμού ή θέσης της μονάδας VisionAire.
β. Για το εύρος συχνοτήτων των 150 kHz έως 80 MHz, οι τιμές έντασης πεδίου πρέπει να είναι μικρότερες από 3 V/m.
EL-25 EL-26
ΕΠΙΠΕΔΟ ΔΟΚΙΜΗΣ Επίπεδο
ΚΑΤΑ IEC 60601 συμμόρφωσης
Φορητός και κινητός εξοπλισμός επικοινωνίας με
3 Vrms 3 Vrms
150 kHz έως 80 MHz ραδιοσυχνότητες δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε
μικρότερη απόσταση από οποιοδήποτε στοιχείο
της μονάδας VisionAire, συμπεριλαμβανομένων
των καλωδίων, από τη συνιστώμενη, η οποία έχει
υπολογιστεί από την εξίσωση που αντιστοιχεί στη
συχνότητα του πομπού.
3 V/m 3 V/m
80 MHz έως 2,5 GHz
Συνιστώμενη απόσταση διαχωρισμού
D= 1,2 x √P
D= 1,2 x √P από 80 MHz έως 800 MHz
D= 2,3 x √P από 800 MHz έως 2,5 GHz
όπου P είναι η μέγιστη ονομαστική ισχύς εξόδου του
πομπού σε Watt (W) σύμφωνα με τον κατασκευαστή
του πομπού και d είναι η συνιστώμενη απόσταση
διαχωρισμού σε μέτρα (m).
Οι τιμές έντασης πεδίου από σταθερούς πομπούς
ραδιοσυχνοτήτων, όπως καθορίζονται από μια
ηλεκτρομαγνητική μελέτη του χώρου
μικρότερες από το επίπεδο συμμόρφωσης σε κάθε
εύρος συχνοτήτων.
Μπορεί να προκληθούν παρεμβολές κοντά σε
εξοπλισμό που φέρει το παρακάτω σύμβολο:
VisionAire™
Ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον ±
κατευθυντήριες οδηγίες
α
πρέπει να είναι
β
®
AirSep Corporation
MN137-1rev. D