AirSep VisionAire 5 Gebrauchsanweisung Für Patienten Seite 189

VisionAire™
‫( / اﻟﺘﺼﻨﯿﻒ‬
:‫ﺟﮭﺎت اﻟﺘﺼﻨﯿﻊ واﻟﺘﺠﻤﯿﻊ واﻟﺘﺮﻛﯿﺐ واﻟﺘﻮرﯾﺪ ﻣﺴﺆوﻟﺔ ﻋﻦ ﺗﺒﻌﺎت أﻣﺎن وﻣﻮﺛﻮﻗﯿﺔ وﺧﺼﺎﺋﺺ ﺟﮭﺎز ﻣﺎ إﻻ ﻓﻲ اﻟﺤﺎﻻت اﻟﺘﺎﻟﯿﺔ‬
،‫إﺟﺮاء اﻟﺘﺠﻤﯿﻊ واﻟﺘﺜﺒﯿﺖ واﻟﺘﻮﺳﯿﻊ واﻟﻀﺒﻂ واﻟﺘﻌﺪﯾﻞ ﺑﻤﻌﺮﻓﺔ أﺷﺨﺎص ﻣﻔﻮﺿﯿﻦ ﻣﻦ ﺟﺎﻧﺐ اﻟﻄﺮف اﻟﻤﻌﻨﻲ‬
.‫اﻟﻠﺠﻨﺔ اﻟﺪوﻟﯿﺔ ﻟﻠﺘﻘﻨﯿﺎت اﻟﻜﮭﺮﺑﺎﺋﯿﺔ‬
‫اﺳﺘﺨﺪام اﻟﺠﮭﺎز ﺑﻤﺎ ﯾﺘﻮاﻓﻖ ﻣﻊ إرﺷﺎدات اﻻﺳﺘﺨﺪام، وإذا ﻟﻢ ﺗﺘﻔﻖ ﻗﻄﻊ اﻻﺳﺘﺒﺪال اﻟﺘﻲ ﯾﺴﺘﺨﺪﻣﮭﺎ ﻓﻨﻲ ﻣﺘﻔﻖ ﻋﻠﯿﮫ ﻓﻲ ﺗﻌﮭﺪ اﻟﺠﮭﺎز‬
‫ث. ﻻ ﺗﻔﺘﺢ‬ ‫ﺑﺎﻟﺼﯿﺎﻧﺔ ﺑﺼﻔﺔ دورﯾﺔ ﻣﻊ ﻣﻮاﺻﻔﺎت اﻟﺸﺮﻛﺔ اﻟﻤﺼﻨﻌﺔ، ﻓﺈﻧﮭﺎ ﺗﻜﻮن ﻣﻌﻔﯿﺔ ﻣﻦ ﺗﺤﻤﻞ أي ﻣﺴﺆوﻟﯿﺔ ﻓﻲ ﺣﺎﻟﺔ وﻗﻮع ﺣﺎد‬
‫اﻟﺠﮭﺎز ﻋﻨﺪﻣﺎ ﯾﻜﻮن ﻗﯿﺪ اﻟﺘﺸﻐﯿﻞ: ﻧﻈ ﺮ ًا ﻷن ھﺬ ﻗﺪ ﯾﻌﺮﺿﻚ ﻟﻤﺨﺎﻃﺮ اﻟﺼﺪﻣﺎت اﻟﻜﮭﺮﺑﺎﺋﯿﺔ. ﯾﺘﻤﺎﺷﻰ ھﺬا اﻟﺠﮭﺎز ﻣﻊ ﻣﺘﻄﻠﺒﺎت اﻟﺘﻮﺟﯿﮫ‬
‫، ﻟﻜﻦ ﻋﻤﻠﮫ ﻗﺪ ﯾﺘﺄﺛﺮ ﺑﻮﺟﻮد أﺟﮭﺰة أﺧﺮى ﺗ ُﺴﺘﺨﺪم ﺑﺎﻟﻘﺮب ﻣﻨﮫ ﻣﺜﻞ‬
‫اﺣﯿﺔ ذات اﻹﻧﻔﺎذ اﻟﺤﺮاري واﻟﺘﺮدد اﻟﻌﺎﻟﻲ، وأﺟﮭﺰة ﺗﻨﻈﯿﻢ ﺿﺮﺑﺎت اﻟﻘﻠﺐ، وﻣﻌﺪات اﻟﻌﻼج ﺑﺎﻷﻣﻮاج‬
‫اﻟﻤﺤﻤﻮﻟﺔ وﻏﯿﺮھﺎ، وﻣﻮاﻗﺪ اﻟﻤﯿﻜﺮوﯾﻒ، وأﻟﻮاح اﻟﺤﺚ، وأﻟﻌﺎب اﻟﺘﺤﻜﻢ ﻋﻦ ﺑ ُﻌﺪ، إﻟﻰ ﻏﯿﺮ‬
‫ز اﻟﻤﺴﺘﻮﯾﺎت اﻟﺘﻲ ﯾﺤﺪدھﺎ ﻣﻌﯿﺎر‬
. ECN 60601-1-2
®
AirSep Corporation
MN137-1 rev. D
‫ﻣﻊ‬ ‫اﻟﺘﻮاﻓﻖ‬
§ )
b 6.8.2 § EN 60 - 601
‫ﺗﻮاﻓﻖ اﻟﺘﺮﻛﯿﺐ اﻟﻜﮭﺮﺑﺎﺋﻲ ﻟﻸﻣﺎﻛﻦ اﻟﻤﻮاﻓﻘﺔ ﻣﻊ ﻟﻮاﺋﺢ‬
‫اﻟﻤﻠﺤﻖ‬ ‫اﻷوروﺑﻲ‬
1 (93/42/EEC:2007/47/EC) MDD
‫اﻟﻤﻌﺪات اﻹﻟﻜﺘﺮوﻧﯿﺔ اﻟﺠﺮ‬
‫اﻟﻘﺼﯿﺮة، واﻟﮭﻮاﺗﻒ اﻟﺠﻮاﻟﺔ، وأﺟﮭﺰة‬
CB
‫ذﻟﻚ ﻣﻦ اﻟﺘﺪاﺧﻼت اﻟﻜﮭﺮوﻣﻐﻨﺎﻃﯿﺴﯿﺔ اﻟﻌﺎﻣﺔ اﻟﺘﻲ ﺗﺘﺠﺎو‬
AR-31
AR AR
8.0
‫ﻻ ﺗﻌﺘﺒﺮ‬
-
-
-
AR-32
.‫ﺗﺘﺤﻘﻖ اﻟﺤﻤﺎﯾﺔ ﻣﻦ اﻟﺼﺪﻣﺎت اﻟﻜﮭﺮﺑﯿﺔ ﻋﻦ ﻃﺮﯾﻖ اﻟﻌﺰل اﻟﻤﺰدوج‬
.‫اﻟﺘﺄرﯾﺾ اﻟﻮﻗﺎﺋﻲ أو اﻻﻋﺘﻤﺎد ﻋﻠﻰ أﺣﻮال اﻟﺘﺮﻛﯿﺐ ﻏﯿﺮ ﻣﻄﻠﻮب‬
‫ﻣﻌﺪات ﺗﻮﻓﺮ درﺟﺔ ﻣﻌﯿﻨﺔ ﻣﻦ اﻟﺤﻤﺎﯾﺔ ﻣﻦ اﻟﺼﺪﻣﺔ اﻟﻜﮭﺮﺑﺎﺋﯿﺔ ﻓﯿﻤﺎ ﯾﺨﺺ‬
;‫( ﺗﯿﺎر اﻟﺘﺴﺮب اﻟﻤﺴﻤﻮح ﺑﮫ‬
.(‫( ﻣﻮﺛﻮﻗﯿﺔ اﻻﺗﺼﺎل اﻟﻮﻗﺎﺋﻲ اﻷرﺿﻲ )إذا ﻛﺎن ﻣﺘﻮﻓ ﺮ ًا‬
.‫ﻻ ﯾ ُﻄﺒﻖ ﺑﺸﻜﻞ ﻣﺒﺎﺷﺮ ﻋﻠﻰ اﻟﻘﻠﺐ‬
:‫اﻟﻄﺮﯾﻘﺔ اﻟﻤﺴﻤﻮح ﺑﮭﺎ ﻓﻲ اﻟﺘﻨﻈﯿﻒ وﻣﻜﺎﻓﺤﺔ اﻟﻌﺪوى‬
‫ﻟﻰ ﻣﺰ و ﱢد اﻟﻤﻌﺪات، ودﻟﯿﻞ ﺧﺪﻣﺔ‬ ‫اﻟﺮﺟﺎء اﻟﺮﺟﻮع إ‬
VisionAire
.
:‫درﺟﺔ أﻣﺎن اﻟﺘﻄﺒﯿﻖ ﻓﻲ وﺟﻮد ﻏﺎزات ﻗﺎﺑﻠﺔ ﻟﻼﺷﺘﻌﺎل‬
.‫اﻟﻤﻌﺪات ﻏﯿﺮ ﻣﻨﺎﺳﺒﺔ ﻟﻤﺜﻞ ھﺬا اﻟﺘﻄﺒﯿﻖ‬
eurorepcontact@airsep.com
VisionAire™
‫اﻟﺘﺼﻨﯿﻒ‬
:‫ﻧﻮع اﻟﺤﻤﺎﯾﺔ ﻣﻦ اﻟﺼﺪﻣﺔ اﻟﻜﮭﺮﺑﺎﺋﯿﺔ‬
‫اﻟﻔﺌﺔ اﻟﺜﺎﻧﯿﺔ‬
‫درﺟﺔ اﻟﺤﻤﺎﯾﺔ ﻣﻦ اﻟﺼﺪﻣﺔ اﻟﻜﮭﺮﺑﺎﺋﯿﺔ‬
:
‫اﻟﻨﻮع ب‬
1
2
.‫وﺿﻊ اﻟﺘﺸﻐﯿﻞ: ﺗﺸﻐﯿﻞ ﻣﺴﺘﻤﺮ‬
:‫ﻟﻠﻤﻤﺜﻞ اﻷوروﺑﻲ‬
‫ﺟﯿﻔﻦ آﻻﯾﻨﺞ‬
‫ﻃﺮﯾﻖ ﺑﻮﻧﺠﮭﺎم‬
9
‫ﺑﻨﻜﺮﯾﺪج ﺳﺘﺎﻓﻮرد‬
‫إﻧﺠﻠﺘﺮا‬ ‫ﺳﺘﺎﻓﻮرد ﺷﺎﯾﺮ ﺷﺎرع‬
5NH 19
‫ﺒﺮﯾﺪ اﻹﻟﻜﺘﺮوﻧﻲ‬ ‫اﻟ‬
:
®
AirSep Corporation
MN137-1 rev. D