AirSep VisionAire 5 Gebrauchsanweisung Für Patienten Seite 135

VisionAire™
Especificações (continuação)
Equipamentos médicos necessitam de cuidados especiais quanto a EMC
e precisam ser instalados e colocados em funcionamento de acordo com as
especificações EMC nesta seção.
Orientação e declaração do fabricante ± imunidade eletromagnética
O VisionAire se destina a ser usado no ambiente eletromagnético especificado abaixo. O cliente ou usuário do VisionAire
devem assegurar que o equipamento será usado em tal ambiente.
Teste de Nível de teste da
IMUNIDADE IEC 60601
Descarga ± 6 kV contato
eletrostática (ESD)
IEC 61000-4-2 ± 8 kV ar
Transiente elétrico ± 2 kV para linhas da
rápido/pico fonte de alimentação
IEC 61000-4-4 ± 1 kV para linha de
entrada/saída
Surto ± 1 kV linha a linha
IEC 61000-4-5 ± 2 kV linha
a aterramento
<5 % U
Quedas de tensão,
T
(queda >95 % da U )
interrupções breves
T
e variações de durante 0,5 ciclo
tensão na
alimentação. 40 % U
T
(queda de 60 % da U )
T
IEC 61000-4-11 durante 5 ciclos
70 % U
T
(queda de 30 % da U )
T
durante 25 ciclos
<5 % U
T
(queda >95 % da U )
T
durante 5 s
Campo magnético 3 A/m
da frequência da
corrente
IEC 61000-4-8
OBSERVAÇÃO U T é a tensão elétrica de CA antes da aplicação do nível do teste.
®
AirSep Corporation
MN137-1 rev. D
Ambiente eletromagnético ±
Nível de conformidade
orientação
± 6 kV contato O piso deve ser de madeira, concreto ou
azulejo cerâmico. Se os pisos forem
revestidos com material sintético,
± 8 kV ar a umidade relativa deve ser pelo
menos 30%.
± 2 kV para linhas da A qualidade da alimentação elétrica
fonte de alimentação deve ser a de um ambiente hospitalar
ou comercial típico.
Não se aplica
± 1 kV linha a linha A qualidade da alimentação elétrica
deve ser a de um ambiente hospitalar
± 2 kV linha ou comercial típico.
a aterramento
<5 % U
A qualidade da alimentação elétrica
T
(queda >95 % da U )
deve ser a de um ambiente hospitalar ou
T
durante 0,5 ciclo comercial típico. Se o usuário precisar
continuar utilizando o VisionAire durante
40 % U interrupções de energia elétrica,
T
(queda de 60 % da U ) o equipamento deve ser alimentado por
T
durante 5 ciclos uma fonte de energia ininterrupta (UPS)
ou bateria.
70 % U
T
(queda de 30 % da U )
T
durante 25 ciclos
<5 % U
T
(queda >95 % da U )
T
durante 5 s
3 A/m Os campos magnéticos da frequência de
alimentação devem estar dentro dos
níveis típicos de ambientes hospitalares
ou comerciais.
PT PT
Orientação e declaração do fabricante ± imunidade eletromagnética
O VisionAire se destina a ser usado no ambiente eletromagnético especificado abaixo. O cliente ou usuário do VisionAire
devem assegurar que o equipamento será usado em tal ambiente.
Teste de
imunidade
RF conduzida
segundo
IEC 61000-4-6
RF irradiada
segundo
IEC 61000-4-3
OBS 1 Entre 80 MHz e 800 MHz, utiliza-se a faixa de frequência mais alta.
OBS 2 Essas diretrizes podem não ser válidas para todas as situações. A propagação eletromagnética é afetada pela
absorção e reflexão por estruturas, objetos e pessoas.
a Não é possível prever teoricamente com exatidão as intensidades dos campos de transmissores fixos, como estações-
base de radiotelefones (celulares/sem fio), rádios móveis terrestre, radioamadores, radiotransmissões AM e FM
e teledifusão. Para avaliar o ambiente eletromagnético na presença de transmissores RF fixos, pode-se empregar um
estudo eletromagnético do local. Se for utilizado em ambientes onde a intensidade do campo medida na localização
exceder o nível de conformidade RF indicado acima, o VisionAire deve ser observado para verificar se está funcionando
normalmente. Se algum desempenho anormal for observado, podem ser necessárias outras medidas, como
reposicionar o VisionAire ou mudá-lo de lugar.
b. Na faixa de frequência de 150 kHz a 80 MHz, a intensidade do campo deve ser inferior a 3 V/m.
PT-25 PT-26
Nível de teste da Nível de
IEC 60601 conformidade
3 Vrms 3 Vrms Equipamentos de comunicação de RF portáteis ou
150 kHz a 80 MHz móveis não devem ser usado na proximidade do
sistema VisionAire (incluindo os cabos) a uma
distância inferior à distância de separação
3 V/m 3 V/m recomendada, calculada pela equação aplicável
150 kHz a 80 MHz à frequência do radiotransmissor.
Distância de separação recomendada
D= 1,2 x
D= 1,2 x
D= 2,3 x
onde P é a potência nominal máxima do transmissor
em Watts (W) indicada pelo fabricante do transmissor
e d é a distância de separação recomendada em
metros (m).
As intensidades do campo dos transmissores RF
fixos, conforme determinado por um estudo
eletromagnético do local
ao nível de conformidade para cada faixa de
frequência.
Pode haver interferência na proximidade de
equipamentos assinalados com o seguinte símbolo:
VisionAire™
Ambiente eletromagnético ± orientação
√
P
√
P de 80 a 800 MHz
√
P de 800 MHz a 2,5 GHz
a
, devem ser inferiores
b
®
AirSep Corporation
MN137-1 rev. D