AirSep VisionAire 5 Gebrauchsanweisung Für Patienten Seite 15

VisionAire™
Suite des spécifications
Les appareils médicaux doivent être manipulés avec précaution pour ce qui est
de la compatibilité électromagnétique (CEM) et doivent être installés et mis en
service suivant les règles énumérées dans cette section.
Consignes et déclarations du fabricant ± immunité électromagnétique
Le VisionAire est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du
VisionAire doit s'assurer qu'il se situe dans un tel environnement.
Niveau d'essai
Essai d'IMMUNITÉ
IEC 60601
Décharge ± 6 kV contact ± 6 kV contact
électrostatique
(DES)
IEC 61000-4-2 ± 8 kV air ± 8 kV air
Transitoires ± 2 kV pour les lignes ± 2 kV pour les lignes
électriques d'alimentation d'alimentation
rapides/salves
IEC 61000-4-4 ± 1 kV pour les lignes Sans objet
d'entrée/sortie
Surtension ± 1 kV tension ± 1 kV tension
composée composée
IEC 61000-4-5 ± 2 kV tension ± 2 kV tension
phase-terre phase-terre
Creux de tension, <5 % U <5 % U
T
coupures brèves et (>95 % inflexion U ) (>95 % creux U
T
variations de pour 0,5 cycle pour 0,5 cycle
tension sur les
lignes d'alimentation 40 % U 40 % U
T
électriques. (60 % creux U ) (60 % creux U
T
pour 5 cycles pour 5 cycles
IEC 61000-4-11
70 % U 70 % U
T
(30 % creux U ) (30 % creux U
T
pour 25 cycles pour 25 cycles
<5 % U <5 % U
T
(>95 % creux U ) (>95 % creux U
T
pour 5s pour 5 s
Champs 3 A/m 3 A/m
magnétiques à la
fréquence du
réseau
IEC 61000-4-8
REMARQUE U T est la tension alternative du réseau avant l'application du niveau d'essai.
®
AirSep Corporation
MN137-1 rev. D
Guide pour l'Environnement±
Niveau de conformité
électromagnétique
Les sols doivent être en bois, en béton
ou en carreaux de céramique. Si le sol
est couvert de manière synthétique,
l'humidité relative doit être d'au
moins 30 %.
La qualité du courant du réseau doit être
celle d'un environnement commercial ou
hospitalier typique.
La qualité du courant du réseau doit être
celle d'un environnement commercial ou
hospitalier typique.
La qualité du courant du réseau doit être
T
) celle d'un environnement commercial ou
T
hospitalier typique. Si l'utilisateur du
VisionAire a besoin d'une utilisation
continue pendant des coupures de
T
) courant, il est recommandé que
T
l'appareil soit alimenté à partir d'une
source d'énergie permanente ou d'une
batterie.
T
)
T
T
)
T
Les champs magnétiques à la fréquence
du réseau doivent être à des niveaux
caractéristiques d'un emplacement
typique dans un environnement
commercial ou hospitalier typique.
FR FR
Consignes et déclarations du fabricant ± immunité électromagnétique
Le VisionAire est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du
VisionAire doit s'assurer qu'il se situe dans un tel environnement électromagnétique.
Test
d'IMMUNITÉ
RF conduite
IEC 61000-4-6
RF rayonnée
IEC 61000-4-3
REMARQUE : entre 80 MHz et 800 MHz, utiliser la plage de fréquence supérieure
REMARQUE 2 : Ces consignes peuvent ne s'appliquer à toutes les situations. La propagation électromagnétique est sujette
à l'absorption et la réflexion par les structures, objets et personnes.
a. Les intensités de champ d'émetteurs radioélectriques fixes, tels que les stations de base de téléphones radioélectriques
(portables/sans fil) et de radios mobiles terrestres, radio amateur, émissions de radio AM et FM et émission de TV ne
peuvent pas être prédites avec précision de façon théorique Pour évaluer l'environnement électromagnétique induit par
les émetteurs radioélectriques fixes, il convient d'envisager un relevé électromagnétique du site. Si l'intensité du champ
mesurée sur le lieu d'utilisation du VisionAire dépasse le niveau de conformité RF indiqué ci-dessus, observer le VisionAire
pour vérifier qu'il fonctionne normalement. Si un fonctionnement anormal est constaté, des mesures complémentaires
peuvent être nécessaires, telles que la réorientation ou le déplacement du VisionAire.
b. Sur la plage de fréquences de 150 KHz à 80 MHz, les intensités de champ doivent être inférieures à 3 V/m.
FR-25 FR-26
NIVEAU D'ESSAI Niveau de
IEC 60601 conformité
3 Veff 3 Veff Ne pas utiliser d'appareil de communication RF
150 kHz à 80 MHz mobile ou portable à une distance de toute partie du
VisionAire, y compris ses câbles, inférieure à la
distance de séparation prescrite calculée au moyen
3 V/m 3 V/m de la formule correspondant à la fréquence de
80 MHz à 2.5 GHz l'émetteur
Distance de séparation recommandée
D= 1.2 x √P
D= 1.2 x √P de 80MHz à 800MHz
D= 2.3 x √P de 800MHz à 2.5GHz
oùP où P est la puissance de sortie maximale
nominale de l'émetteur indiquée par le fabricant
de l'émetteur, en watts (W), etd est la distance de
séparation prescrite en mètres (m).
Les intensités de champ d'émetteurs radioélectriques
fixes, tels qu'établies par relevé électromagnétique
du site
conformité dans chaque plage de de fréquence.
Un brouillage est possible au voisinage d'appareils
portant le symbole suivant :
VisionAire™
Environnement électromagnétique ± consignes
a
, doivent être inférieures au niveau de
b
®
AirSep Corporation
MN137-1 rev. D