AirSep VisionAire 5 Gebrauchsanweisung Für Patienten Seite 102

VisionAire™
Collegamento dell'uscita
dell'ossigeno alla cannula
Attenzione: la legge federale
(USA) limita la vendita o il
noleggio di questo dispositivo
da parte o su ordine di un
medico qualificato.
Fragile – Maneggiare con
cura
Metodo per lo smaltimento dei rifiuti: tutti i rifiuti provenienti dal concentratore di
ossigeno VisionAire di AirSep devono essere smaltiti secondo le normative in vigore.
Metodo di smaltimento dell'apparecchiatura: per tutelare l'ambiente,
il concentratore deve essere smaltito secondo le normative in vigore.
®
AirSep Corporation
MN137-1 rev. D
IT
smaltimento adeguato
Non esporre a fiamme libere
Mantenere in posizione
verticale
Spia LED della concentrazione
di ossigeno
Vedere le istruzioni
IT-29
IT
8.0 Conformità con EN 60-601 (
"Il produttore, l'assemblatore, l'installatore o l'importatore non possono essere considerati
direttamente responsabili delle conseguenze sulla sicurezza, sull'affidabilità e sulle
caratteristiche di un dispositivo a meno che:
- l'assemblaggio, l'installazione, le estensioni, le regolazioni, le modifiche o le riparazioni
non siano stati eseguiti da persone autorizzate dalla parte interessata;
- l'impianto elettrico dei relativi edifici non sia conforme alle normative IEC;
- il dispositivo non venga utilizzato in base alle istruzioni per l'uso. "Se le parti di ricambio
utilizzate per l'assistenza periodica da parte di un tecnico qualificato non fossero conformi
alle specifiche del produttore, quest'ultimo sarebbe sollevato da qualsiasi responsabilità in
caso di incidente. Non aprire il dispositivo durante il funzionamento per evitare il rischio di
folgorazione. Questo dispositivo è conforme ai requisiti dell'allegato I della direttiva europea
sui dispositivi medici (93/42/CEE: 2007/47/CE), ma il suo funzionamento può essere
compromesso da altri dispositivi utilizzati nelle vicinanze, quali apparecchi per diatermia
e apparecchi elettrochirurgici ad alta frequenza, defibrillatori, apparecchi di terapia a onde
corte, telefoni cellulari, apparecchi CB e altri dispositivi portatili, forni a microonde,
piastre a induzione o anche giocattoli con telecomando e più in generale interferenze
elettromagnetiche che superino i livelli specificati dallo standard EN 60601-1-2.
IT-30
VisionAire™
§ 6.8.2 b)/Classificazione §
®
AirSep Corporation
MN137-1 rev. D