AirSep VisionAire 5 Gebrauchsanweisung Für Patienten Seite 34

VisionAire™
Vorsicht: Laut Bundesgesetz
(USA) darf dieses Gerät nur
auf Verordnung eines Arztes
oder durch einen Arzt oder
eine lizenzierte Person aus
dem Krankenpflegebereich
verkauft oder vermietet
werden.
Zerbrechlich – Vorsicht!
Methode zur Abfallentsorgung: Sämtliche Abfälle des AirSep VisionAire
Sauerstoffkonzentrators müssen mit den geeigneten, von den örtlichen Behörden
festgelegten Methoden entsorgt werden.
Methode zur Geräteentsorgung: Zum Schutz der Umwelt muss der
Konzentrator mit den geeigneten, von den örtlichen Behörden festgelegten
Methoden entsorgt werden.
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AirSep Corporation
MN137-1 rev. D
DE
Aufrecht verwahren
Warn-LED –
Sauerstoffkonzentration
Siehe Gebrauchsanweisung
DE-29
DE
8.0 Konformität mit EN 60-601 (
„Der Hersteller, Monteur, Installateur oder Importeur ist nicht für die Auswirkungen auf
Sicherheit, Zuverlässigkeit und Gerätemerkmale verantwortlich, außer:
- Zusammenbau, Armaturen, Erweiterungen, Anpassungen, Modifizierungen oder Reparaturen
wurden von Personen ausgeführt, die von der betreffenden Partei autorisiert wurden.
- Die elektrische Installation der entsprechenden Einrichtungen erfüllt die IEC-Vorschriften.
- Das Gerät wird in Übereinstimmung mit der Gebrauchsanweisung verwendet. „Wenn die
Ersatzteile, die von einem zugelassenen Techniker zur regelmäßigen Wartung verwendet
werden, nicht den Spezifikationen des Herstellers entsprechen, wird letzterer von jeglicher
Haftung im Fall eines Unfalls freigestellt. Das Gerät nicht öffnen, während es in Betrieb ist:
Es besteht Stromschlaggefahr. Dieses Gerät erfüllt die Bestimmungen der Europäischen
Medizingeräte-Richtlinie MDD (93/42/EWG:2007/47/EU) Anhang I, aber seine Funktion
kann durch den Betrieb anderer Geräte in unmittelbarer Nähe beeinträchtigt werden, z. B.
Diathermie und elektrochirurgische HF-Geräte, Defibrillatoren, Kurzwellentherapiegeräte,
Handys, CBs und andere mobile Geräte, Mikrowellenöfen, Induktionsplatten oder selbst
ferngesteuerte Spielzeuge und ganz allgemein elektromagnetische Störungen, die die von
der Norm EN 60601-1-2 spezifizierten Werte übersteigen.
DE-30
VisionAire™
§ 6.8.2 b)/Klassifikation
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AirSep Corporation
MN137-1 rev. D