AirSep VisionAire 5 Gebrauchsanweisung Für Patienten Seite 100

VisionAire™
Caratteristiche tecniche del prodotto (continuazione)
Le apparecchiature mediche richiedono speciali precauzioni rispetto alla CEM
e vanno installate e messe in servizio secondo le informazioni sulla CEM fornite
in questa sezione.
Linee guida e dichiarazione del'produttore ± immunità elettromagnetica
VisionAire è destinato all'utilizzo in un ambiente elettromagnetico come quello descritto di seguito. Il cliente o l'utente di
VisionAire devono assicurare l'uso in un ambiente del tipo descritto.
Livello di prova
Test di IMMUNITÀ Livello di conformità
CEI 60601
Scarica ±6 kV contatto ±6 kV contatto
elettrostatica
CEI 61000-4-2 ±8 kV aria ±8 kV aria
Transitori/raffiche di ±2 kV per le linee di ±2 kV per le linee di
impulsi elettrici alimentazione alimentazione
veloci
CEI 61000-4-4 ±1 kV per le linee di Non applicabile
ingresso/uscita
Sovratensione ±1 kV da linea a linea ±1 kV da linea a linea
CEI 61000-4-5 ±2 kV da linea a terra ±2 kV da linea a terra
Cali di tensione, <5% U <5% U
T
brevi interruzioni (calo >95% in U ) (calo >95% in U
T
e variazioni della per 0,5 ciclo per 0,5 ciclo
tensione sulle linee
di alimentazione 40 % U 40 % U
T
(calo del 60 % in U ) (calo del 60 % in U
T
CEI 61000-4-11 per 5 cicli per 5 cicli
70% U 70% U
T
(calo del 30% in U ) (calo del 30% in U
T
per 25 cicli per 25 cicli
<5% U <5% U
T
(calo >95% in U ) (calo >95% in U
T
per 5 s per 5 cicli
Campi magnetici 3 A/m 3 A/m
a frequenza di rete
CEI 61000-4-8
NOTA: U T indica la tensione della presa c.a. precedente l'applicazione del livello di test.
®
AirSep Corporation
MN137-1 rev. D
Ambiente elettromagnetico ± linee guida
I pavimenti dovrebbero essere in legno,
cemento o ceramica. Per i pavimenti rivestiti
in materiale sintetico, l'umidità relativa minima
richiesta è pari al 30%.
La qualità dell'alimentazione dovrebbe essere
quella di un tipico ambiente commerciale
oppure ospedaliero.
La qualità dell'alimentazione dovrebbe essere
quella di un tipico ambiente commerciale
oppure ospedaliero.
La qualità dell'alimentazione dovrebbe essere
T
) quella di un tipico ambiente commerciale
T
oppure ospedaliero. Se l'utente di VisionAire
richiede un utilizzo continuo anche in
condizioni di interruzione dell'alimentazione,
T
)
si consiglia di alimentare VisionAire usando
T
un gruppo di continuità (UPS) o una batteria.
T
)
T
T
)
T
I campi magnetici a frequenza di rete
dovrebbero essere agli stessi livelli
caratteristici di un ambiente commerciale
oppure ospedaliero tipo.
IT IT
Linee guida e dichiarazione del'produttore ± immunità elettromagnetica
VisionAire è destinato all'utilizzo in un ambiente elettromagnetico come quello descritto di seguito. Il cliente o l'utente di
VisionAire devono assicurare l'utilizzo in un ambiente elettromagnetico del tipo descritto.
Test di
IMMUNITÀ
Radiofrequenza 3 Vrms
condotta Da 150 kHz a 80 MHz
CEI 61000-4-6
Radiofrequenza 3 V/m
radiata CEI 80 MHz to 2.5 GHz
61000-4-3
NOTA 1: a 80 MHz e 800 MHz vale la gamma delle frequenze superiore.
NOTA 2: queste linee guida potrebbero non valere in tutte le situazioni. La propagazione elettromagnetica è influenzata
negativamente dall'assorbimento e dalla riflessione da parte di strutture, oggetti e persone.
a. Le intensità di campo da trasmettitori fissi, come stazioni base per radiotelefoni (cellulari/senza fili) e radiomobili terrestri,
radio amatoriali, emittenti radiofoniche AM e FM ed emittenti televisive, non possono essere previste con precisione su
base teorica. Per valutare l'ambiente elettromagnetico dovuto a trasmettitori in radiofrequenza fissi, si deve prendere in
considerazione un rilevamento elettromagnetico in loco. Se l'intensità di campo misurata nel luogo in cui viene utilizzato
VisionAire supera il livello di conformità per le radiofrequenze pertinente sopra indicato, è necessario verificare che
VisionAire funzioni normalmente. Se si nota un funzionamento anomalo, potrebbero essere necessarie ulteriori misure,
come il riorientamento o la collocazione in altro luogo di VisionAire.
b. Sulla gamma delle frequenze da 150 kHz a 80 MHz, le intensità di campo devono essere inferiori a 3 V/m.
IT-25 IT-26
LIVELLO DI PROVA Livello di
CEI 60601 conformità
3 Vrms Gli apparecchi di comunicazione in radiofrequenza
portatili e mobili vanno utilizzati a una distanza
rispetto a qualsiasi componente di VisionAire, cavi
compresi, non inferiore alla distanza di separazione
calcolata sulla base dell'equazione applicabile alla
3 V/m frequenza del trasmettitore.
Distanza di separazione consigliata
D= 1.2 x √P
D= 1.2 x √P da 80 MHz a 800 MHz
D= 2.3 x √P da 800MHz a 2,5GHz
laddove P è la potenza di uscita nominale massima
del trasmettitore espressa in watt (W) secondo i dati
forniti dal produttore del trasmettitore e d è la
distanza di separazione consigliata in metri (m).
Le intensità di campo da trasmettitori in
radiofrequenza fissi, come determinate da un
rilevamento elettromagnetico in loco
risultare inferiori al livello di conformità in ciascuna
gamma delle frequenze.
Possono verificarsi interferenze in prossimità di
apparecchiature recanti il seguente simbolo:
VisionAire™
Ambiente elettromagnetico ± linee guida
,
a
devono
b
®
AirSep Corporation
MN137-1 rev. D