AirSep VisionAire 5 Gebrauchsanweisung Für Patienten Seite 152

VisionAire™
Specifikationer, forts.
Medicinsk utrustning kräver särskilda försiktighetsåtgärder när det gäller
elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) och måste installeras och användas enligt
den EMC-information som ges i detta avsnitt.
Vägledning och förklaring från tillverkaren ± elektromagnetisk immunitet
VisionAire är avsedd att användas i nedan specificerad elektromagnetisk miljö. Kunden eller användaren av VisionAire bör
säkerställa att den används i en sådan miljö.
IMMUNITETS-test IEC 60601-testnivå
Elektrostatisk ± 6 kV kontakt
urladdning (ESD)
IEC 61000-4-2 ± 8 kV luft
Snabba elektriska ± 2 kV för nätström
transienter/skurar
IEC 61000-4-4 ± 1 kV för ingående/
utgående ledningar
Strömspikar ± 1 kV ledning till ledning
IEC 61000-4-5 ± 2 kV ledning till jord
Spänningsfall, korta <5 % U
T
avbrott och (>95 % fall i U )
T
spänningsvariationer under 0,5 cykel
i nätanslutningen.
40 % U
T
IEC 61000-4-11 (60 % fall i U )
T
under 5 cykler
70 % U
T
(30 % fall i U )
T
under 25 cykler
<5 % U
T
(>95 % fall i U )
T
under 5 s
Nätfrekvensens 3 A/m
magnetiska fält
IEC 61000-4-8
OBS! U T är växelströmnätets spänning före tillämpning av testnivån.
®
AirSep Corporation
MN137-1 rev. D
Överensstämmelsenivå Elektromagnetisk miljövägledning
± 6 kV kontakt Golv bör vara av trä, betong eller
kakelplattor. Om golven har täckts
med ett syntetiskt material ska den
± 8 kV luft relativa fuktigheten vara minst 30 %.
± 2 kV för nätström Kvaliteten på nätanslutningen bör
vara av typisk kommersiell eller
sjukhusmiljöstandard.
Inte tillämpligt
± 1 kV ledning till ledning Kvaliteten på nätanslutningen bör
vara av typisk kommersiell eller
± 2 kV ledning till jord sjukhusmiljöstandard.
<5 % U Kvaliteten på nätanslutningen bör
T
(>95 % fall i U ) vara av typisk kommersiell eller
T
under 0,5 cykel sjukhusmiljöstandard. Om användaren
av VisionAire kräver oavbruten drift
40 % U
under strömavbrott rekommenderar vi
T
(60 % fall i U ) att VisionAire drivs med en avbrottsfri
T
under 5 cykler strömkälla eller ett batteri.
70 % U
T
(30 % fall i U )
T
under 25 cykler
<5 % U
T
(>95 % fall i U )
T
under 5 s
3 A/m Nätfrekvensens magnetiska fält bör
ligga på nivåer som kännetecknar
typiska platser i typisk kommersiell
eller sjukhusmiljö.
SV SV
Vägledning och förklaring från tillverkaren ± elektromagnetisk immunitet
VisionAire är avsedd att användas i nedan specificerad elektromagnetisk miljö. Kunden eller användaren av VisionAire bör
säkerställa att den används i en sådan elektromagnetisk miljö.
IMMUNITETS-test
Ledningsbunden
RF IEC 61000-4-6
Utstrålad RF IEC
61000-4-3
ANM 1 Vid 80 MHz och 800 MHz gäller det högre frekvensintervallet.
ANM 2 Det är inte säkert att dessa riktlinjer kan tillämpas i alla situationer. Den elektromagnetiska utbredningen påverkas av
absorption och reflektion av omgivande byggnader, objekt och människor.
a) Fältstyrkor från fasta sändare, t.ex. basstationer för radiotelefoner (mobiltelefoner/trådlösa telefoner) och landmobilradio,
amatörradio-, AM- och FM-radiosändningar och TV-sändningar, kan inte förutsägas teoretiskt med exakthet.
En elektromagnetisk fältundersökning bör övervägas för att bedöma den elektromagnetiska miljön orsakad av
fasta RF-sändare. Om den uppmätta fältstyrkan där VisionAire används överstiger ovanstående tillämpliga
RF-överstämmelsenivå, ska du kontrollera att VisionAire fungerar normalt. Om onormal funktion observeras,
kan det bli nödvändigt att vidta ytterligare åtgärder genom att t.ex. vrida eller flytta VisionAire.
b) Fältstyrkorna ska vara lägre än 3 V/m inom frekvensintervallet 150 kHz till 80 MHz.
SV-25 SV-26
IEC 60601-
Överensstämmelsenivå
TESTNIVÅ
3 Vrm 3 Vrm
150 kHz till 80 MHz
3 V/m 3 V/m
80 MHz till 2,5 GHz
VisionAire™
Elektromagnetisk miljövägledning
Bärbar och flyttbar RF-kommunikationsutrustning
ska inte användas närmare någon del av
VisionAire, inklusive dess kablar, än det
rekommenderade separationsavståndet beräknat
enligt den ekvation som gäller för sändarens
frekvens.
Rekommenderat separationsavstånd
D= 1,2 x √P
D= 1,2 x √P från 80 MHz till 800 MHz
D= 2,3 x √P från 800 MHz till 2,5 GHz
där P är sändarens nominella maximala uteffekt
i watt (W) enligt sändarens tillverkare och d är
det rekommenderade separationsavståndet
i meter (m).
Fältstyrkor från fasta RF-sändare, enligt värden
fastställda vid en elektromagnetisk
a
platsundersökning ska vara mindre än
b
överensstämmelsenivån i varje frekvensintervall.
Störningar kan uppkomma i närheten av
utrustning som är märkt med följande symbol:
®
AirSep Corporation
MN137-1 rev. D