AirSep VisionAire 5 Gebrauchsanweisung Für Patienten Seite 169

VisionAire™
Specifikationer fortsat
Der skal træffes særlige foranstaltninger med hensyn til elektromagnetisk
kompatibilitet (EMC) i forbindelse med medicinsk udstyr i henhold til
oplysningerne om EMC i dette afsnit.
erklæring
Vejledning og producentens
VisionAire er beregnet til anvendelse i det elektromagnetiske miljø, der er angivet nedenfor. Kunden eller brugeren af
VisionAire bør sikre, at det anvendes i et sådant miljø.
Testniveau
IMMUNITETSTEST Overensstemmelse
IEC 60601
Elektrostatisk ± 6 kV kontakt ± 6 kV kontakt
udledning (ESD)
IEC 61000-4-2 ± 8 kV luft ± 8 kV luft
Elektrisk fast ± 2 kV for ± 2 kV for strømforsy-
transient/ burst strømforsy- ningsledninger
(hurtig transient/ ningsledninger
bygetransient)
IEC 61000-4-4 ± 1 kV for Ikke relevant
indgangs-/
udgangsledninger
Overspænding ± 1 kV ledning til ± 1 kV ledning til
ledning ledning
IEC 61000-4-5 ± 2 kV ledning til ± 2 kV ledning til jord
jord
Spændingsdyk, korte <5 % U <5 % U
T
(>95 % dyk i U ) (>95 % dyk i U
afbrydelser og
T
spændingsvariationer. i 0,5 cyklus i 0,5 cyklus
IEC 61000-4-11 40 % U 40 % U
T
(60 % dyk i U ) (60 % dyk i U
T
i 5 cyklusser i 5 cyklusser
70 % U 70 % U
T
(30 % dyk i U ) (30 % dyk i U
T
i 25 cyklusser i 25 cyklusser
<5 % U <5 % U
T
(>95 % dyk i U ) (>95 % dyk i U
T
i 5 s i 5 s
Netgenererede 3 A/m 3 A/m
magnetiske felter
IEC 61000-4-8
BEMÆRK U T er vekselstrømsspændingen inden anvendelsen af testniveauet.
®
AirSep Corporation
MN137-1 rev. D
± elektromagnetisk immunitet
Elektromagnetisk miljø ± vejledning
Gulve bør være af træ, beton eller keramiske
fliser. Hvis gulvene er belagt med syntetisk
materiale, bør den relative fugtighed være
mindst 30 %.
Netstrømkvalitet skal være typisk kommerciel
eller hospitalskvalitet.
Netstrømkvalitet skal være typisk kommerciel
eller hospitalskvalitet.
Netstrømkvalitet skal være typisk kommerciel
T
)
eller hospitalskvalitet. Hvis brugeren af
T
VisionAire har behov for vedvarende drift
ved strømafbrydelse, bør VisionAire tilsluttes
strøm fra en nødstrømsforsyningsenhed
T
) (UPS-enhed) eller et batteri.
T
T
)
T
T
)
T
Netgenererede magnetiske felter bør være på
niveauer, der er typiske for kommercielle
miljøer eller hospitalsmiljøer.
DA DA
Vejledning og producentens
VisionAire er beregnet til anvendelse i det elektromagnetiske miljø, der er angivet nedenfor. Kunden eller brugeren af VisionAire
bør sikre, at det anvendes i et sådant miljø.
IMMUNITETSTEST
Conducted RF
IEC 61000-4-6
Radiated RF
IEC 61000-4-3
NOTE 1 Ved 80 MHz og 800 MHz gælder det højeste frekvensområde.
NOTE 2 Disse retningslinjer gælder ikke i alle situationer. Elektromagnetisk spredning påvirkes af absorption og refleksion fra
bygninger, genstande og mennesker.
a. Feltstyrker fra faste sendere, f.eks. basisstationer til radiotelefoner (mobile/ledningsløse) og landmobile radioer,
amatørradio, AM- og FM-radiosending og tv-sending, kan ikke forudsiges teoretisk med nøjagtighed. For at vurdere det
elektromagnetiske miljø som følge af faste RF-sendere bør en elektromagnetisk pladsundersøgelse overvejes. Hvis den
målte feltstyrke på det sted, hvor VisionAire anvendes, overstiger det niveau for overholdelse af de RF-grænser, der er
nævnt ovenfor, bør VisionAire observeres med henblik på at sikre normal drift. Hvis der observeres unormal drift, skal
der evt. træffes yderligere foranstaltninger, f.eks. ved at dreje eller flytte VisonAire.
b. I frekvensområdet 150 kHz til 80 MHz bør feltstyrkerne være under 3 V/m.
DA-25 DA-26
erklæring
± elektromagnetisk immunitet
TESTNIVEAU
Overensstemmelse
IEC 60601
3 Vrms 3 Vrms Bærbart og mobilt RF-kommunikationsudstyr bør
150 kHz til 80 MHz ikke anvendes tættere på nogen del af VisionAire-
enheden, herunder kabler, end den anbefalede
minimumsafstand beregnet ved hjælp af den
3 V/m 3 V/m formel, der gælder for senderfrekvensen.
80 MHz til 2,5 GHz
Anbefalet minimumsafstand
D= 1,2 x √P
D= 1,2 x √P fra 80 MHz til 800 MHz
D= 2,3 x √P fra 800 MHz til 2,5 GHz
hvor P er senderens maksimale udgangseffekt
i watt (W) i henhold til senderproducenten, og d
er den anbefalede minimumsafstand i meter (m).
Feltstyrkerne fra de faste RF-sendere, som er
fastlagt ved en elektromagnetisk
pladsundersøgelse
overensstemmelsesniveauet i hvert
frekvensområde.
Interferens kan forekomme i nærheden af udstyr
mærket med følgende symbol:
VisionAire™
Elektromagnetisk miljø ± vejledning
a
, skal være mindre end
b
®
AirSep Corporation
MN137-1 rev. D